Оценка программы тестирования, лечения и профилактики ВИЧ среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и трансгендерных женщин в Таиланде (PrEP)
15 февраля 2023 г. обновлено: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Бюро по СПИДу, туберкулезу и ИППП, Министерство здравоохранения Таиланда
Это проспективное обсервационное когортное исследование, целью которого является зачисление в общей сложности 2000 тайских МСМ и трансгендерных лиц в пять медицинских учреждений в четырех провинциях Таиланда.
За каждым участником будут следить в течение 18 месяцев.
Исходные и исторические показатели тестирования/повторного тестирования на ВИЧ, начального подсчета клеток CD4, удержания на лечении и приверженности АРТ в исследуемых клиниках, в исследуемых клиниках вместе взятых, а также национальные данные (при наличии) будут сравниваться с показателями после внедрения Стратегия «тестируй и лечи».
Анализ будет также включать оценку распространенности и заболеваемости ВИЧ.
В этом исследовании будут использоваться те же цели, индикаторы и процедуры, что и в текущем исследовании «Тестируй и лечи», проводимом Научно-исследовательским центром по СПИДу Тайского Красного Креста в трех больницах третичного уровня, а также в исследовании, которое будет проводиться совместно с PEPFAR по внедрению науки для ключевых групп населения (KPIS). финансирование через Агентство США по международному развитию (USAID) в центрах на базе местных сообществ, что позволяет сравнивать показатели обращения и последующего наблюдения за МСМ и трансгендерными трансгендерами с использованием стратегии «Тестируй и лечи» в различных условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nonthaburi, Таиланд, 11000
- Department of Disease Control (DDC), Ministry of Public Health (MOPH)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Граждане Таиланда, не являющиеся ВИЧ-инфицированными, в возрасте ≥18 лет, которые являются мужчинами или трансгендерными женщинами, сообщают о незащищенном анальном сексе с мужчиной в течение последних 6 месяцев и имеют право на участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- тайский национальный
- Возраст >18 лет
- Мужчины или трансгендерные женщины, сообщающие об анальном половом акте с мужчиной без использования презерватива хотя бы один раз за последние 6 месяцев.
- ВИЧ-инфекция неизвестна
- Умение читать и писать по-тайски
Дополнительные критерии включения в ДКП:
- Отрицательный результат теста на ВИЧ
- Отсутствие признаков или симптомов острой ВИЧ-инфекции (лихорадка, боль в горле, утомляемость, сыпь, увеличение лимфатических узлов, тошнота, диарея, белые пятна во рту) в течение предыдущего месяца
- Клиренс креатинина >60 мл/мин
- Нет противопоказаний к приему препаратов PrEP
Критерий исключения:
• Участие в общественном исследовании Test and Treat.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доконтактная профилактика ВИЧ
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Участники должны быть тайскими МСМ или ТГ в возрасте 18 лет и старше, которые сообщают о незащищенном анальном сексе с мужчиной в течение предыдущих 6 месяцев, умеют читать и писать по-тайски и не являются ВИЧ-инфицированными.
Для получения ДКП участники должны иметь отрицательный результат теста на ВИЧ, отсутствие признаков или симптомов острой ВИЧ-инфекции в течение предыдущего месяца, результат клиренса креатинина > 60 мл/мин и отсутствие противопоказаний к приему препаратов ДКП.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Test and Treat PrEP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .