全身性硬化症の口腔症状
全身性硬化症の口腔症状:新しい予後マーカーの同定に向けて
全身性硬化症 (SSc) は、3 つの主要な病理学的特徴によって特徴付けられるまれな多系統結合組織障害です: 広範な線維症、血管障害および免疫学的異常。 すべての結合組織が影響を受ける可能性があるため、この状態は口腔顔面領域に複数の影響を及ぼします。 実際、後者は SSc 患者の約 80% に関与しています。 口腔症状は生活の質に大きな影響を与えるため、特定の治療をできるだけ早く行う必要があります。
コラーゲン合成の増加に関連していると思われる歯周靭帯スペースの拡大は、最も一般的な歯科レントゲン所見の 1 つです。 ただし、この放射線学的徴候は主に二次元レントゲン写真で研究されています。 研究者らは最近、SSc を患っている患者の歯根膜腔内に石灰化が存在することを、Cone Beam Computerd Tomography (CBCT) アプローチを使用して説明しました (Jung et al., Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol 2013)。 これまで観察されたことのないこのような石灰化は、特にジストロフィー性石灰沈着症が関連している場合、疾患の表現型スペクトルの一部である可能性があります。 さらに、それらは SSc の特定の機能を構成する可能性があります。 ただし、このレントゲン写真の兆候は、最大数の患者で調査する必要があります。
いくつかのサイトカインは、SSc の病因に関与しています。 最近の研究では、CXCL4 血清レベルの上昇が疾患の合併症と相関していることが明らかになり、この分子が予後バイオマーカーとして使用できる可能性が示唆されました。 IL-6血清レベルの上昇は、SScの重症度とも相関しています。 歯肉溝液は、歯を取り囲む歯肉溝から容易に採取でき、局所的だけでなく全身性炎症の指標となります。 歯肉溝液サイトカイン プロファイルの分析は、特定の SSc バイオ マーカーの同定に貢献し、口腔症状の病因の理解を深めることができます。
この症例対照研究の目的は、特定の放射線学的、臨床的および/または生物学的徴候を特定するために、国立希少自己免疫疾患紹介センター (フランス、ストラスブール) 患者コホート内の SSc に関連する口腔症状を正確に特徴付けることです。 それらのいくつかは、疾患の重症度または予後と相関している可能性があります。 研究者の知る限り、これは三次元 CBCT アプローチを使用した最初の研究です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Strasbourg、フランス、67000
- Service de parodontologie
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一般的な包含基準
- 18歳以上の男女(18歳以上)
- 社会保障制度への加入
- -研究に含める前に署名されたインフォームドコンセントフォーム
- 評価に適した12本以上の天然歯
全身性強皮症患者の選択基準
- 全身性強皮症 コントロールの選択基準
- -上顎骨と下顎骨のコーンビームCT検査を受けた、または受けなければならない被験者(埋伏歯の評価、インプラント治療計画)
除外基準:
一般的な除外基準
- -口頭試問の時点で明らかな急性または慢性感染症(HIV、ウイルス性肝炎など)
- -研究の2年以内に進行性新形成または新形成が診断された
- -継続的な抗生物質治療または口腔検査の3か月以内
- 感染性心内膜炎のリスクがある人
- 口腔検査の前の 1 週間以内に経口消毒剤 (クロルヘキシジン洗口剤など)
- 口腔検診前1年以内の歯周専門治療、ルートスケーリング・ルートプランニングまたは歯周外科治療
- 歯肉の状態を著しく変化させる継続的な治療(抗てんかん薬など)
- 喫煙(1日10本以上)
- 妊婦対象(尿妊娠検査陽性)
- 授乳中の女性被験者
- 正確な情報を提供できない(緊急事態、理解困難…)
全身性強皮症患者の除外基準
- 現在、他の臨床試験(薬物)に参加している患者、または別の臨床試験に参加した後の除外期間中の患者
- その他の関連する全身性自己免疫疾患(血清抗SSAおよび/または抗SSB自己抗体陽性のシェーグレン症候群、全身性エリテマトーデス…)
- 全身性強皮症以外の進行性慢性疾患 (糖尿病など)
- 先月の免疫抑制療法
- 過去 1 か月間のコルチコステロイド ≥10 mg/日
- 造血幹細胞移植レシピエント
- 皮膚硬化症のもう一つの原因(口腔顔面領域の放射線治療…)
コントロールの除外基準
- -包含時の全身性慢性または進化的疾患
- 封入時に上顎骨または下顎骨を含む進行性病理 (腫瘍…)
- -コルチコステロイドまたは非ステロイド性抗炎症薬による継続的な治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:歯根膜スペースの測定
SSc 患者の靭帯の幅の評価と対照の幅との比較。
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他の:口腔顔面症状のレントゲン写真分析
SScに関連する口腔症状の完全な臨床的表現型の説明の確立と、対照群との比較。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) アキシャル ビューでの歯根中部レベルでの歯周靭帯のスペース幅の測定
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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高解像度ボリューム コーン ビーム コンピュータ断層撮影法 (CBCT) 探査を使用した、全身性硬化症に関連する口腔顔面症状の X 線写真分析
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sophie JUNG, Dental surgeon、Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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