慢性閉塞性肺疾患の悪化に苦しむ患者における高流量酸素療法：効果と作用機序 (Oh BPCO)
慢性閉塞性肺疾患（COPD）の急性増悪は、特に挿管が必要な場合に予後不良と関連しているため、挿管を回避するために非侵襲的な換気補助を最適化することの重要性が強調されています。 実際には、治療不耐性のため、非侵襲的換気 (NIV) を 1 日 24 時間、長期間にわたって実施することはできず、NIV を中断できるようにできるだけ効率的に酸素を供給する代替ソリューションを見つける必要があります。 高流量加湿酸素療法 (HFHO) は、専用の鼻カニューレを介して高流量 (15 ～ 60 L/分) の加熱された空気と酸素の混合物 (FIO2 21 ～ 100%) を送達することで構成されており、この点で興味深いものとなる可能性があります。 この忍容性の高い技術は、急性低酸素性呼吸不全に苦しむ患者の酸素化を改善し、呼吸数と呼吸困難を軽減します。 慢性 COPD 患者の場合、HFHO を使用すると呼吸数と PaCO2 が低下する可能性があります。 COPD の増悪では、HFHO の使用は概念的に興味深い場合があります。 第一に、供給される空気と酸素の高い流量は患者の吸気要求によく適合し、呼吸仕事量を減少させるはずです。 第二に、HFHO中は気道内に高流量が継続的に送達されるため、解剖学的死腔の洗い流しが起こり、CO2クリアランスが強化されるはずです。 COPDの増悪に苦しむ患者にHFHOを使用することに対するこの強力な生理学的合理性にもかかわらず、この状況において従来の酸素療法の代わりにHFHOを非侵襲的換気（NIV）と組み合わせて使用する効果はこれまで検討されていなかった。
この研究の主な目的は、COPDの急性増悪におけるNIVとHFHOの併用の効果を調査し、根底にある作用機序を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス、49933
- 募集
- University Hospital of Angers
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副調査官：
- Lise Piquilloud, MD
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コンタクト：
- Alain Mercat, Professor
- 電話番号：33 (0)2 - 41 - 35 - 38 - 15
- メール：AlMercat@chu-angers.fr
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主任研究者：
- ALAIN MERCAT, PROF
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副調査官：
- FRANCOIS BELONCLE, MD
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副調査官：
- SATAR MORTAZA, MD
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副調査官：
- ACHILLE KOUATCHET, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- COPDの増悪による急性高炭酸ガス性呼吸不全（PaCO2＞50mmHg）を患い、断続的なNIV治療を必要とするCOPD患者は、即時挿管を必要としない限り、研究に含めることができる。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- インフォームド・コンセントを与えることができない、またはインフォームド・コンセントを拒否される
- 即時挿管を必要とする重度の急性呼吸不全（呼吸数 > 40/分、FIO2 が高いにもかかわらず PaO2/FIO2 比 < 150 mmHg の重度の低酸素血症、pH < 7.2 の重度の呼吸性アシドーシス、精神状態の変化）
- 非常に集中的な NIV 治療が必要な場合は、NIV 治療を 1 時間以上中止できないことと定義されます。
- NIV治療の間に4l/分を超える従来の酸素療法を必要とする重度の低酸素血症
- 短期予後不良（担当臨床医により今後 7 日間の死亡リスクが高いと定義される）、または継続的な緩和治療。
- 「蘇生禁止」命令がすでに確立されている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高流量の加湿酸素を最初に使用
高流量加湿酸素の次に標準酸素療法を行い、その間に 2 時間の非侵襲的換気セッションを挟みます。
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アクティブコンパレータ：まずは標準酸素療法
標準的な酸素療法と高流量加湿酸素療法を行い、その間に 2 時間の非侵襲的換気セッションを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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分時換気量を修正
時間枠：1時間
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1時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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