Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxygenoterapie s vysokým průtokem u pacientů trpících exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci: Účinky a mechanismy účinku (Oh BPCO)

15. března 2019 aktualizováno: University Hospital, Angers

Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) je spojena se špatným výsledkem, zvláště když je nutná intubace, což podtrhuje důležitost optimalizace neinvazivní ventilační podpory, aby se zabránilo intubaci. Prakticky z důvodu nesnášenlivosti léčby nelze neinvazivní ventilaci (NIV) podávat 24 hodin denně po dlouhou dobu a je třeba najít alternativní řešení, jak dodávat kyslík co nejúčinněji a umožnit přerušení NIV. Vysokoprůtoková zvlhčovaná kyslíková terapie (HFHO) spočívá v dodávání vysokoprůtokové (15-60 l/min) zahřáté směsi vzduch-kyslík (FIO2 21-100 %) prostřednictvím speciální nosní kanyly a může být v tomto kontextu zajímavá. Tato dobře tolerovaná technika zlepšuje oxygenaci a snižuje dechovou frekvenci a dušnost u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním. U pacientů s chronickou CHOPN může použití HFHO snížit dechovou frekvenci a PaCO2. Při exacerbaci CHOPN může být použití HFHO koncepčně zajímavé. Za prvé, vysoký průtok vzduchu a kyslíku dobře odpovídá inspiračním požadavkům pacienta a měl by snížit dechovou práci. Za druhé, protože během HFHO je v dýchacích cestách nepřetržitě dodáván vysoký průtok, mělo by dojít k vymytí anatomického mrtvého prostoru a mělo by se zvýšit clearance CO2. Navzdory tomuto silnému fyziologickému zdůvodnění použití HFHO u pacientů trpících exacerbací CHOPN nebyly v tomto kontextu nikdy prozkoumány účinky použití HFHO namísto konvenční oxygenoterapie v kombinaci s neinvazivní ventilací (NIV).

Hlavním cílem studie je prozkoumat účinky použití HFHO v kombinaci s NIV u akutní exacerbace CHOPN a posoudit základní mechanismy účinku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Nábor
        • University Hospital of Angers
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lise Piquilloud, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ALAIN MERCAT, PROF
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • FRANCOIS BELONCLE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • SATAR MORTAZA, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • ACHILLE KOUATCHET, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CHOPN trpící akutním hyperkapnickým respiračním selháním (PaCO2 > 50 mmHg) v důsledku exacerbace CHOPN a vyžadující intermitentní léčbu NIV mohou být zařazeni do studie za předpokladu, že nevyžadují okamžitou intubaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Neschopnost dát informovaný souhlas nebo odepřený informovaný souhlas
  • Těžké akutní respirační selhání vyžadující okamžitou intubaci definovanou jako dechová frekvence > 40/minutu, těžká hypoxémie s poměrem PaO2/FIO2 < 150 mmHg navzdory vysokému FIO2, těžká respirační acidóza s pH < 7,2, změněný duševní stav)
  • Nutná velmi intenzivní léčba NIV definovaná jako nemožnost zastavit léčbu NIV na dobu delší než jednu hodinu.
  • Těžká hypoxémie vyžadující více než 4 l/min konvenční oxygenoterapie mezi ošetřeními NIV
  • Špatná krátkodobá prognóza (definovaná odpovědným lékařem jako vysoké riziko úmrtí během příštích 7 dnů) nebo probíhající paliativní léčba.
  • Pacienti s již zavedeným příkazem „Neresuscitovat“.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nejprve zvlhčený kyslík s vysokým průtokem
Vysokoprůtokový zvlhčený kyslík pak standardní oxygenoterapie s dvouhodinovou neinvazivní ventilací mezi nimi.
Přístroj: Vysoký průtok zvlhčeného kyslíku
Aktivní komparátor: Nejprve standardní oxygenoterapie
Standardní oxygenoterapie, poté vysokoprůtokový zvlhčený kyslík s dvouhodinovou neinvazivní ventilací mezi nimi.
Přístroj: Standardní průtok zvlhčeného kyslíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
korigovaná minutová ventilace
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-P 2013-25

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace CHOPN

Klinické studie na Vysoký průtok zvlhčeného kyslíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit