Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy áramlású oxigénterápia krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél: hatások és hatásmechanizmusok (Oh BPCO)

2019. március 15. frissítette: University Hospital, Angers

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) akut exacerbációja rossz eredménnyel jár, különösen, ha intubációra van szükség, így hangsúlyozza a nem invazív lélegeztetési támogatás optimalizálásának fontosságát az intubáció elkerülése érdekében. Gyakorlatilag a kezelés intoleranciája miatt a non-invazív lélegeztetés (NIV) hosszú ideig nem adható a nap 24 órájában, és alternatív megoldásokat kell találni az oxigén lehető leghatékonyabb szállítására, lehetővé téve az NIV megszakítását. A nagyáramú párásított oxigénterápia (HFHO) abból áll, hogy nagy áramlású (15-60 l/perc) fűtött levegő-oxigén keveréket (FIO2 21-100%) juttatnak be egy erre a célra szolgáló orrkanülön keresztül, és ebben az összefüggésben érdekes lehet. Ez a jól tolerálható technika javítja az oxigénellátást és csökkenti a légzésszámot és a nehézlégzést az akut hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél. Krónikus COPD-s betegeknél a HFHO alkalmazása csökkentheti a légzésszámot és a PaCO2-t. A COPD exacerbációjában a HFHO alkalmazása elméletileg érdekes lehet. Először is, a szállított nagy levegő-oxigén áramlás jól megfelel a páciens belégzési igényének, és csökkenti a légzés munkáját. Másodszor, mivel a HFHO során folyamatosan nagy áramlást szállítanak a légutakban, az anatómiai holttér kimosódásának meg kell történnie, és fokozni kell a CO2 kiürülését. Annak ellenére, hogy a HFHO COPD exacerbációban szenvedő betegeknél történő alkalmazásának erős fiziológiai alapja, a HFHO hagyományos oxigénterápia helyett non-invazív lélegeztetéssel (NIV) kombinálva történő alkalmazásának hatásait ebben az összefüggésben soha nem vizsgálták.

A vizsgálat fő célja a HFHO NIV-vel kombinációban történő alkalmazásának hatásainak feltárása akut COPD exacerbációban, valamint a mögöttes hatásmechanizmusok felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49933
        • Toborzás
        • University Hospital of Angers
        • Alkutató:
          • Lise Piquilloud, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • ALAIN MERCAT, PROF
        • Alkutató:
          • FRANCOIS BELONCLE, MD
        • Alkutató:
          • SATAR MORTAZA, MD
        • Alkutató:
          • ACHILLE KOUATCHET, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COPD exacerbáció következtében fellépő akut hypercapniás légzési elégtelenségben (PaCO2 > 50 Hgmm) szenvedő és időszakos NIV-kezelést igénylő COPD-s betegek bevonhatók a vizsgálatba, feltéve, hogy nem igényelnek azonnali intubációt.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • A tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége vagy megtagadása
  • Súlyos akut légzési elégtelenség, amely azonnali intubációt igényel, mint 40/percnél nagyobb légzésszám, súlyos hipoxémia, PaO2/FIO2 arány < 150 Hgmm a magas FIO2 ellenére, súlyos légúti acidózis pH<7,2 mellett, megváltozott mentális állapot)
  • Nagyon intenzív NIV-kezelésre van szükség úgy definiálva, hogy az NIV-kezelést egy óránál hosszabb ideig nem lehet leállítani.
  • Súlyos hipoxémia, amely több mint 4 l/perc hagyományos oxigénterápiát igényel az NIV kezelések között
  • Rossz rövid távú prognózis (a felelős klinikus szerint a következő 7 nap során nagy a halálozási kockázat) vagy folyamatban lévő palliatív kezelés.
  • Azok a betegek, akiknél a „Ne újraéleszteni” elrendelést már megállapították

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Először nagy áramlású párásított oxigén
Nagy áramlású párásított oxigén, majd standard oxigénterápia kétórás non-invazív lélegeztetéssel a kettő között.
Eszköz: Nagy áramlású párásított oxigén
Aktív összehasonlító: Először a szokásos oxigénterápia
Standard oxigenoterápia, majd nagyáramú párásított oxigén kétórás non-invazív lélegeztetéssel a kettő között.
Eszköz: Normál áramlású párásított oxigén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
korrigált percszellőztetés
Időkeret: 1 óra
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Angers

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-P 2013-25

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nagy áramlású párásított oxigén

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel