Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow Iltterapi hos patienter, der lider af kronisk obstruktiv lungesygdomsforværring: Virkninger og virkningsmekanismer (Oh BPCO)

15. marts 2019 opdateret af: University Hospital, Angers

Akut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er forbundet med dårligt resultat, især når intubation er påkrævet, hvilket understreger vigtigheden af ​​at optimere ikke-invasiv ventilatorisk støtte for at undgå intubation. På grund af behandlingsintolerance kan ikke-invasiv ventilation (NIV) praktisk talt administreres 24 timer i døgnet i en længere periode, og der skal findes alternative løsninger for at levere ilt så effektivt som muligt for at tillade NIV-afbrydelser. High flow humidified oxygen therapy (HFHO) består i at levere en højflow (15-60 L/minut) opvarmet luft-ilt blanding (FIO2 21-100%) gennem en dedikeret næsekanyle og kan være interessant i denne sammenhæng. Denne veltolererede teknik forbedrer iltningen og reducerer respirationsfrekvensen og dyspnø hos patienter, der lider af akut hypoxæmisk respirationssvigt. Hos kroniske KOL-patienter kan brug af HFHO reducere respirationsfrekvensen og PaCO2. Ved KOL-eksacerbation kan det konceptuelt være interessant at bruge HFHO. For det første matcher det høje luft-ilt flow, der leveres, patientens inspiratoriske behov og bør mindske vejrtrækningsarbejdet. For det andet, da der under HFHO konstant afgives et højt flow i luftvejene, bør der ske en udvaskning af det anatomiske døde rum, og CO2-clearance bør forbedres. På trods af denne stærke fysiologiske begrundelse for brugen af ​​HFHO hos patienter, der lider af KOL-eksacerbation, er virkningerne af at bruge HFHO i stedet for konventionel oxygenoterapi i kombination med non-invasiv ventilation (NIV) i denne sammenhæng aldrig blevet undersøgt.

Hovedformålet med undersøgelsen er at udforske effekterne af at bruge HFHO i kombination med NIV ved akut KOL-eksacerbation og at vurdere de underliggende virkningsmekanismer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Rekruttering
        • University Hospital of Angers
        • Underforsker:
          • Lise Piquilloud, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • ALAIN MERCAT, PROF
        • Underforsker:
          • FRANCOIS BELONCLE, MD
        • Underforsker:
          • SATAR MORTAZA, MD
        • Underforsker:
          • ACHILLE KOUATCHET, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter, der lider af akut hyperkapnisk respirationssvigt (PaCO2 > 50 mmHg) på grund af KOL-eksacerbation og kræver intermitterende NIV-behandling, kan inkluderes i undersøgelsen, forudsat at de ikke kræver øjeblikkelig intubation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Manglende evne til at give informeret samtykke eller nægtet informeret samtykke
  • Alvorlig akut respirationssvigt, der kræver øjeblikkelig intubation defineret som respirationsfrekvens > 40/minut, alvorlig hypoxæmi med PaO2/FIO2-forhold < 150 mmHg trods høj FIO2, svær respiratorisk acidose med pH < 7,2, ændret mental status)
  • Meget intensiv NIV-behandling påkrævet defineret som en umulighed at stoppe NIV-behandling i mere end en time.
  • Alvorlig hypoxæmi, der kræver mere end 4 l/minut konventionel oxygenterapi mellem NIV-behandlinger
  • Dårlig korttidsprognose (defineret af den ansvarlige kliniker som en høj risiko for død i løbet af de næste 7 dage) eller igangværende palliativ behandling.
  • Patienter med "Må ikke genoplive"-orden allerede etableret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højflow befugtet oxygen først
Højflow befugtet ilt derefter standard iltterapi med en to-timers ikke-invasiv ventilationssession imellem.
Enhed: Højflow befugtet oxygen
Aktiv komparator: Standard iltbehandling først
Standard oxygenoterapi derefter højflow befugtet oxygen med en to-timers ikke-invasiv ventilationssession imellem.
Enhed: Standard flow befugtet oxygen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrigeret minutventilation
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2015

Først opslået (Skøn)

25. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-P 2013-25

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

Kliniske forsøg med Højflow befugtet oxygen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner