Oxigenoterapia de Alto Fluxo em Pacientes com Exacerbação de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica: Efeitos e Mecanismos de Ação (Oh BPCO)
A exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) está associada a resultados ruins, especialmente quando a intubação é necessária, destacando assim a importância de otimizar o suporte ventilatório não invasivo para evitar a intubação. Praticamente, devido à intolerância ao tratamento, a ventilação não invasiva (VNI) não pode ser administrada 24 horas por dia por um longo período de tempo e soluções alternativas devem ser encontradas para fornecer oxigênio da forma mais eficiente possível para permitir interrupções da VNI. A oxigenoterapia umidificada de alto fluxo (HFHO) consiste na administração de uma mistura de ar-oxigênio aquecido de alto fluxo (15-60 L/minuto) (FIO2 21-100%) por meio de uma cânula nasal dedicada e pode ser interessante nesse contexto. Essa técnica bem tolerada melhora a oxigenação e diminui a frequência respiratória e a dispnéia em pacientes que sofrem de insuficiência respiratória hipoxêmica aguda. Em pacientes com DPOC crônica, o uso de HFHO pode diminuir a frequência respiratória e a PaCO2. Na exacerbação da DPOC, usar HFHO pode ser conceitualmente interessante. Primeiro, o alto fluxo de ar-oxigênio fornecido corresponde bem à demanda inspiratória do paciente e deve diminuir o trabalho respiratório. Em segundo lugar, como durante a HFHO um alto fluxo é fornecido continuamente nas vias aéreas, deve ocorrer uma lavagem do espaço morto anatômico e a depuração de CO2 deve ser aumentada. Apesar desse forte racional fisiológico para o uso de HFHO em pacientes que sofrem de exacerbação da DPOC, os efeitos do uso de HFHO em vez da oxigenoterapia convencional em combinação com ventilação não invasiva (VNI) nesse contexto nunca foram explorados.
O principal objetivo do estudo é explorar os efeitos do uso de HFHO em combinação com VNI na exacerbação aguda da DPOC e avaliar os mecanismos de ação subjacentes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- Recrutamento
- University Hospital of Angers
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Subinvestigador:
- Lise Piquilloud, MD
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Contato:
- Alain Mercat, Professor
- Número de telefone: 33 (0)2 - 41 - 35 - 38 - 15
- E-mail: AlMercat@chu-angers.fr
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Investigador principal:
- ALAIN MERCAT, PROF
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Subinvestigador:
- FRANCOIS BELONCLE, MD
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Subinvestigador:
- SATAR MORTAZA, MD
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Subinvestigador:
- ACHILLE KOUATCHET, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DPOC que sofrem de insuficiência respiratória hipercápnica aguda (PaCO2 > 50 mmHg) devido à exacerbação da DPOC e que requerem tratamento intermitente com VNI podem ser incluídos no estudo, desde que não necessitem de intubação imediata.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Incapacidade de dar consentimento informado ou consentimento informado negado
- Insuficiência respiratória aguda grave requerendo intubação imediata definida como frequência respiratória > 40/minuto, hipoxemia grave com relação PaO2/FIO2 < 150 mmHg apesar de alta FIO2, acidose respiratória grave com pH < 7,2, estado mental alterado)
- Requer tratamento muito intensivo com VNI definido como a impossibilidade de interromper o tratamento com VNI por mais de uma hora.
- Hipoxemia grave requerendo mais de 4l/minuto de oxigenoterapia convencional entre os tratamentos de VNI
- Mau prognóstico a curto prazo (definido pelo clínico responsável como alto risco de morte nos próximos 7 dias) ou tratamento paliativo em curso.
- Pacientes com ordem de "não reanimar" já estabelecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Oxigênio umidificado de alto fluxo primeiro
Oxigênio umidificado de alto fluxo seguido de oxigenoterapia padrão com uma sessão de ventilação não invasiva de duas horas no meio.
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Comparador Ativo: Oxigenoterapia padrão primeiro
Oxigenoterapia padrão, em seguida, oxigênio umidificado de alto fluxo com uma sessão de ventilação não invasiva de duas horas no meio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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ventilação minuto corrigida
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-P 2013-25
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