Høystrøms oksygenterapi hos pasienter som lider av kronisk obstruktiv lungesykdomsforverring: effekter og virkningsmekanismer (Oh BPCO)
Akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er assosiert med dårlig utfall, spesielt når intubasjon er nødvendig, og understreker dermed viktigheten av å optimalisere ikke-invasiv ventilasjonsstøtte for å unngå intubasjon. På grunn av behandlingsintoleranse kan ikke-invasiv ventilasjon (NIV) praktisk talt administreres 24 timer i døgnet over en lengre periode, og alternative løsninger må finnes for å levere oksygen så effektivt som mulig for å tillate NIV-avbrudd. High flow humidified oxygen therapy (HFHO) består i å levere en høystrøms (15-60 L/minutt) oppvarmet luft-oksygenblanding (FIO2 21-100%) gjennom en dedikert nesekanyle og kan være interessant i denne sammenhengen. Denne godt tolererte teknikken forbedrer oksygenering og reduserer respirasjonsfrekvens og dyspné hos pasienter som lider av akutt hypoksemisk respirasjonssvikt. Hos kroniske KOLS-pasienter kan bruk av HFHO redusere respirasjonsfrekvensen og PaCO2. Ved KOLS-eksaserbasjon kan bruk av HFHO konseptuelt være interessant. For det første matcher den høye luftoksygenstrømmen som leveres godt pasientens inspirasjonsbehov og bør redusere pustearbeidet. For det andre, ettersom det under HFHO leveres en høy strøm kontinuerlig i luftveiene, bør det skje en utvasking av det anatomiske dødrommet og CO2-clearance bør forbedres. Til tross for denne sterke fysiologiske begrunnelsen for bruk av HFHO hos pasienter som lider av KOLS-eksaserbasjon, har effektene av å bruke HFHO i stedet for konvensjonell oksygenterapi i kombinasjon med ikke-invasiv ventilasjon (NIV) i denne sammenhengen aldri blitt undersøkt.
Hovedmålet med studien er å utforske effekten av bruk av HFHO i kombinasjon med NIV ved akutt KOLS-forverring og å vurdere de underliggende virkningsmekanismene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekruttering
- University Hospital of Angers
-
Underetterforsker:
- Lise Piquilloud, MD
-
Ta kontakt med:
- Alain Mercat, Professor
- Telefonnummer: 33 (0)2 - 41 - 35 - 38 - 15
- E-post: AlMercat@chu-angers.fr
-
Hovedetterforsker:
- ALAIN MERCAT, PROF
-
Underetterforsker:
- FRANCOIS BELONCLE, MD
-
Underetterforsker:
- SATAR MORTAZA, MD
-
Underetterforsker:
- ACHILLE KOUATCHET, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-pasienter som lider av akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt (PaCO2 > 50 mmHg) på grunn av KOLS-eksaserbasjon og som krever intermitterende NIV-behandling kan inkluderes i studien forutsatt at de ikke krever umiddelbar intubasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år
- Manglende evne til å gi informert samtykke eller nektet informert samtykke
- Alvorlig akutt respirasjonssvikt som krever umiddelbar intubasjon definert som respirasjonsfrekvens > 40/minutt, alvorlig hypoksemi med PaO2/FIO2 ratio < 150 mmHg til tross for høy FIO2, alvorlig respiratorisk acidose med pH < 7,2, endret mental status)
- Svært intensiv NIV-behandling kreves definert som en umulighet å stoppe NIV-behandling i mer enn én time.
- Alvorlig hypoksemi som krever mer enn 4 l/minutt med konvensjonell oksygenterapi mellom NIV-behandlinger
- Dårlig korttidsprognose (definert av ansvarlig kliniker som høy risiko for død i løpet av de neste 7 dagene) eller pågående palliativ behandling.
- Pasienter med «Ikke gjenopplive»-ordre allerede etablert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høyflyt fuktet oksygen først
Høyflyt fuktet oksygen, deretter standard oksygenterapi med en to-timers ikke-invasiv ventilasjonsøkt i mellom.
|
|
|
Aktiv komparator: Standard oksygenbehandling først
Standard oksygenterapi og deretter høyflyt fuktet oksygen med en to-timers ikke-invasiv ventilasjonsøkt i mellom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrigert minuttventilasjon
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-P 2013-25
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .