Oxygénothérapie à haut débit chez les patients souffrant d'exacerbation d'une maladie pulmonaire obstructive chronique : effets et mécanismes d'action (Oh BPCO)
L'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est associée à de mauvais résultats, en particulier lorsqu'une intubation est nécessaire, soulignant ainsi l'importance d'optimiser l'assistance ventilatoire non invasive pour éviter l'intubation. Pratiquement, du fait de l'intolérance au traitement, la ventilation non invasive (VNI) ne peut être administrée 24h/24 pendant une longue durée et des solutions alternatives doivent être trouvées pour délivrer l'oxygène le plus efficacement possible afin de permettre les interruptions de la VNI. L'oxygénothérapie humidifiée à haut débit (HFHO) consiste à délivrer un mélange air-oxygène chauffé à haut débit (15-60 L/minute) (FIO2 21-100%) à travers une canule nasale dédiée et peut être intéressante dans ce contexte. Cette technique bien tolérée améliore l'oxygénation et diminue la fréquence respiratoire et la dyspnée chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë. Chez les patients atteints de BPCO chronique, l'utilisation de HFHO peut diminuer la fréquence respiratoire et la PaCO2. Dans l'exacerbation de la MPOC, l'utilisation de HFHO peut être conceptuellement intéressante. Tout d'abord, le débit air-oxygène élevé délivré correspond bien à la demande inspiratoire du patient et devrait diminuer le travail respiratoire. Deuxièmement, comme pendant la HFHO, un débit élevé est délivré en continu dans les voies respiratoires, un lessivage de l'espace mort anatomique devrait se produire et la clairance du CO2 devrait être améliorée. Malgré ce fort rationnel physiologique pour l'utilisation de l'HFHO chez les patients souffrant d'exacerbation de BPCO, les effets de l'utilisation de l'HFHO au lieu de l'oxygénothérapie conventionnelle en association avec la ventilation non invasive (VNI) dans ce contexte n'ont jamais été explorés.
L'objectif principal de l'étude est d'explorer les effets de l'utilisation de HFHO en combinaison avec la VNI dans l'exacerbation aiguë de la BPCO et d'évaluer les mécanismes d'action sous-jacents.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49933
- Recrutement
- University Hospital of Angers
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Sous-enquêteur:
- Lise Piquilloud, MD
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Contact:
- Alain Mercat, Professor
- Numéro de téléphone: 33 (0)2 - 41 - 35 - 38 - 15
- E-mail: AlMercat@chu-angers.fr
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Chercheur principal:
- ALAIN MERCAT, PROF
-
Sous-enquêteur:
- FRANCOIS BELONCLE, MD
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Sous-enquêteur:
- SATAR MORTAZA, MD
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Sous-enquêteur:
- ACHILLE KOUATCHET, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients BPCO souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë hypercapnique (PaCO2 > 50 mmHg) due à une exacerbation de la BPCO et nécessitant un traitement VNI intermittent peuvent être inclus dans l'étude à condition qu'ils ne nécessitent pas d'intubation immédiate.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Incapacité à donner un consentement éclairé ou consentement éclairé refusé
- Insuffisance respiratoire aiguë sévère nécessitant une intubation immédiate définie par une fréquence respiratoire > 40/minute, une hypoxémie sévère avec un rapport PaO2/FIO2 < 150 mmHg malgré une FIO2 élevée, une acidose respiratoire sévère avec un pH < 7,2, un état mental altéré)
- Nécessité d'un traitement VNI très intensif défini comme une impossibilité d'arrêter le traitement VNI pendant plus d'une heure.
- Hypoxémie sévère nécessitant plus de 4l/minute d'oxygénothérapie conventionnelle entre les traitements VNI
- Mauvais pronostic à court terme (défini par le clinicien responsable comme un risque élevé de décès au cours des 7 prochains jours) ou traitement palliatif en cours.
- Patients avec ordre "Ne pas réanimer" déjà établi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Oxygène humidifié à haut débit d'abord
Oxygène humidifié à haut débit puis oxygénothérapie standard avec une séance de ventilation non invasive de deux heures entre les deux.
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Comparateur actif: L'oxygénothérapie standard d'abord
Oxygénothérapie standard puis oxygène humidifié à haut débit avec une séance de ventilation non invasive de deux heures entre les deux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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ventilation minute corrigée
Délai: 1 heure
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-P 2013-25
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