Oxigenoterapia de alto flujo en pacientes con exacerbación de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica: efectos y mecanismos de acción (Oh BPCO)
La exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se asocia con malos resultados, especialmente cuando se requiere intubación, lo que subraya la importancia de optimizar el soporte ventilatorio no invasivo para evitar la intubación. Prácticamente, debido a la intolerancia al tratamiento, la ventilación no invasiva (VNI) no se puede administrar las 24 horas del día durante un período prolongado y se deben encontrar soluciones alternativas para administrar oxígeno de la manera más eficiente posible para permitir las interrupciones de la VNI. La oxigenoterapia humidificada de alto flujo (HFHO, por sus siglas en inglés) consiste en administrar una mezcla de aire y oxígeno caliente (15-60 l/minuto) (FIO2 21-100 %) a través de una cánula nasal dedicada y puede ser interesante en este contexto. Esta técnica bien tolerada mejora la oxigenación y disminuye la frecuencia respiratoria y la disnea en pacientes que padecen insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda. En pacientes con EPOC crónica, el uso de HFHO puede disminuir la frecuencia respiratoria y la PaCO2. En la exacerbación de la EPOC, el uso de HFHO puede ser conceptualmente interesante. En primer lugar, el alto flujo de aire-oxígeno administrado se adapta bien a la demanda inspiratoria del paciente y debería disminuir el trabajo respiratorio. En segundo lugar, dado que durante la HFHO se administra continuamente un alto flujo en las vías respiratorias, debe producirse un lavado del espacio muerto anatómico y debe mejorarse la depuración de CO2. A pesar de esta sólida lógica fisiológica para el uso de HFHO en pacientes que sufren una exacerbación de la EPOC, nunca se han explorado los efectos del uso de HFHO en lugar de la oxigenoterapia convencional en combinación con ventilación no invasiva (NIV) en este contexto.
El objetivo principal del estudio es explorar los efectos del uso de HFHO en combinación con NIV en la exacerbación aguda de la EPOC y evaluar los mecanismos de acción subyacentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- Reclutamiento
- University Hospital of Angers
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Sub-Investigador:
- Lise Piquilloud, MD
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Contacto:
- Alain Mercat, Professor
- Número de teléfono: 33 (0)2 - 41 - 35 - 38 - 15
- Correo electrónico: AlMercat@chu-angers.fr
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Investigador principal:
- ALAIN MERCAT, PROF
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Sub-Investigador:
- FRANCOIS BELONCLE, MD
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Sub-Investigador:
- SATAR MORTAZA, MD
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Sub-Investigador:
- ACHILLE KOUATCHET, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con EPOC que sufren insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda (PaCO2 > 50 mmHg) debido a una exacerbación de la EPOC y que requieren tratamiento intermitente con VNI pueden incluirse en el estudio siempre que no requieran intubación inmediata.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Incapacidad para dar consentimiento informado o consentimiento informado negado
- Insuficiencia respiratoria aguda grave que requiere intubación inmediata definida como frecuencia respiratoria > 40/minuto, hipoxemia grave con relación PaO2/FIO2 < 150 mmHg a pesar de FIO2 alta, acidosis respiratoria grave con pH < 7,2, estado mental alterado)
- Requiere tratamiento VNI muy intensivo definido como la imposibilidad de interrumpir el tratamiento VNI durante más de una hora.
- Hipoxemia grave que requiere más de 4 l/minuto de oxigenoterapia convencional entre tratamientos con VNI
- Mal pronóstico a corto plazo (definido por el médico a cargo como un alto riesgo de muerte durante los próximos 7 días) o tratamiento paliativo en curso.
- Pacientes con orden de "No reanimar" ya establecida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Oxígeno humidificado de alto flujo primero
Oxígeno humidificado de alto flujo, luego oxigenoterapia estándar con una sesión de ventilación no invasiva de dos horas en el medio.
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Comparador activo: Terapia de oxígeno estándar primero
Oxigenoterapia estándar, luego oxígeno humidificado de alto flujo con una sesión de ventilación no invasiva de dos horas en el medio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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ventilación minuto corregida
Periodo de tiempo: 1 hora
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-P 2013-25
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