High Flow -happiterapia potilailla, jotka kärsivät kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisesta: vaikutukset ja vaikutusmekanismit (Oh BPCO)
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutti paheneminen liittyy huonoon lopputulokseen, varsinkin kun intubaatiota tarvitaan, mikä korostaa non-invasiivisen hengitystuen optimoinnin tärkeyttä intubaation välttämiseksi. Käytännössä hoidon intoleranssin vuoksi non-invasiivista ventilaatiota (NIV) ei voida antaa 24 tuntia vuorokaudessa pitkään aikaan, ja on löydettävä vaihtoehtoisia ratkaisuja hapen toimittamiseen mahdollisimman tehokkaasti, jotta NIV-katkokset sallitaan. High flow kostutettu happihoito (HFHO) koostuu korkeavirtauksen (15-60 l/minuutti) lämmitetyn ilma-happiseoksen (FIO2 21-100 %) toimittamisesta sille tarkoitetun nenäkanyylin kautta, ja se voi olla mielenkiintoinen tässä yhteydessä. Tämä hyvin siedetty tekniikka parantaa hapetusta ja vähentää hengitystiheyttä ja hengenahdistusta potilailla, jotka kärsivät akuutista hypokseemisesta hengitysvajauksesta. Kroonisilla COPD-potilailla HFHO:n käyttö voi vähentää hengitystiheyttä ja PaCO2:ta. Keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheessa HFHO:n käyttö voi olla käsitteellisesti mielenkiintoista. Ensinnäkin suuri ilma-happivirtaus vastaa hyvin potilaan sisäänhengitystarpeita ja sen pitäisi vähentää hengitystyötä. Toiseksi, koska HFHO:n aikana hengitysteihin johdetaan jatkuvasti suurta virtausta, anatomisen kuolleen tilan pitäisi huuhtoutua pois ja CO2-puhdistumaa pitäisi tehostaa. Huolimatta tästä vahvasta fysiologisesta perusteesta HFHO:n käytölle keuhkoahtaumatautien pahenemisesta kärsivillä potilailla, HFHO:n käytön vaikutuksia tavanomaisen happiterapian sijaan yhdessä non-invasiivisen ventilaation (NIV) kanssa ei ole koskaan tutkittu tässä yhteydessä.
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää HFHO:n ja NIV:n yhteiskäytön vaikutuksia akuutissa COPD:n pahenemisvaiheessa ja arvioida taustalla olevia vaikutusmekanismeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Rekrytointi
- University Hospital of Angers
-
Alatutkija:
- Lise Piquilloud, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Alain Mercat, Professor
- Puhelinnumero: 33 (0)2 - 41 - 35 - 38 - 15
- Sähköposti: AlMercat@chu-angers.fr
-
Päätutkija:
- ALAIN MERCAT, PROF
-
Alatutkija:
- FRANCOIS BELONCLE, MD
-
Alatutkija:
- SATAR MORTAZA, MD
-
Alatutkija:
- ACHILLE KOUATCHET, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka kärsivät keuhkoahtaumatautien pahenemisesta johtuvasta akuutista hyperkapnisesta hengitysvajauksesta (PaCO2 > 50 mmHg) ja jotka vaativat ajoittaista NIV-hoitoa, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen edellyttäen, että he eivät vaadi välitöntä intubaatiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai evätty tietoinen suostumus
- Vaikea akuutti hengitysvajaus, joka vaatii välitöntä intubaatiota ja määritellään hengitystiheydeksi > 40/minuutti, vaikea hypoksemia, PaO2/FIO2-suhde < 150 mmHg korkeasta FIO2:sta huolimatta, vaikea hengitysteiden asidoosi pH < 7,2, muuttunut henkinen tila)
- Vaadittiin erittäin intensiivistä NIV-hoitoa, joka määritellään mahdottomaksi lopettaa NIV-hoito yli tunnin ajaksi.
- Vaikea hypoksemia, joka vaatii yli 4 l/min tavanomaista happiterapiaa NIV-hoitojen välillä
- Huono lyhyen aikavälin ennuste (vastaava kliinikko määrittelee suureksi kuolemanriskiksi seuraavan 7 päivän aikana) tai meneillään oleva palliatiivinen hoito.
- Potilaat, joilla on "Älä elvyttää" -määräys jo vahvistettu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ensin korkeavirtauksinen kostutettu happi
Suuren virtauksen kostutettua happea ja sitten tavallista happiterapiaa kahden tunnin non-invasiivisella ventilaatiojaksolla välissä.
|
|
|
Active Comparator: Tavallinen happihoito ensin
Tavallinen happiterapia ja sitten korkeavirtauksinen kostutettu happi kahden tunnin non-invasiivisella ventilaatiokerralla välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
korjattu minuuttituuletus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-P 2013-25
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .