High Flow Oxygen Therapy hos patienter som lider av kronisk obstruktiv lungsjukdomsexacerbation: effekter och verkningsmekanismer (Oh BPCO)
Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är associerad med dåligt resultat, särskilt när intubation krävs, vilket understryker vikten av att optimera icke-invasivt ventilationsstöd för att undvika intubation. Praktiskt taget, på grund av behandlingsintolerans, kan icke-invasiv ventilation (NIV) inte administreras 24 timmar om dygnet under en lång tidsperiod och alternativa lösningar måste hittas för att tillföra syre så effektivt som möjligt för att tillåta NIV-avbrott. High flow humidified oxygen therapy (HFHO) består av att leverera en högflödes (15-60 L/minut) uppvärmd luft-syreblandning (FIO2 21-100%) genom en dedikerad näskanyl och kan vara intressant i detta sammanhang. Denna väl tolererade teknik förbättrar syresättningen och minskar andningsfrekvensen och dyspné hos patienter som lider av akut hypoxemisk andningssvikt. Hos kroniska KOL-patienter kan användning av HFHO minska andningsfrekvensen och PaCO2. Vid KOL-exacerbation kan det begreppsmässigt vara intressant att använda HFHO. För det första matchar det höga luft-syreflödet som levereras patientens inandningsbehov och bör minska andningsarbetet. För det andra, eftersom ett högt flöde kontinuerligt levereras i luftvägarna under HFHO, bör en tvättning av det anatomiska döda utrymmet ske och CO2-clearance bör förbättras. Trots detta starka fysiologiska skäl för användning av HFHO hos patienter som lider av KOL-exacerbation, har effekterna av att använda HFHO istället för konventionell oxygenoterapi i kombination med icke-invasiv ventilation (NIV) i detta sammanhang aldrig undersökts.
Huvudsyftet med studien är att utforska effekterna av att använda HFHO i kombination med NIV vid akut KOL-exacerbation och att bedöma de bakomliggande verkningsmekanismerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekrytering
- University Hospital of Angers
-
Underutredare:
- Lise Piquilloud, MD
-
Kontakt:
- Alain Mercat, Professor
- Telefonnummer: 33 (0)2 - 41 - 35 - 38 - 15
- E-post: AlMercat@chu-angers.fr
-
Huvudutredare:
- ALAIN MERCAT, PROF
-
Underutredare:
- FRANCOIS BELONCLE, MD
-
Underutredare:
- SATAR MORTAZA, MD
-
Underutredare:
- ACHILLE KOUATCHET, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter som lider av akut hyperkapnisk andningssvikt (PaCO2 > 50 mmHg) på grund av KOL-exacerbation och som kräver intermittent NIV-behandling kan inkluderas i studien förutsatt att de inte kräver omedelbar intubation.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år
- Oförmåga att ge informerat samtycke eller nekat informerat samtycke
- Allvarlig akut andningssvikt som kräver omedelbar intubation definierad som andningsfrekvens > 40/minut, svår hypoxemi med PaO2/FIO2-kvot < 150 mmHg trots hög FIO2, svår respiratorisk acidos med pH < 7,2, förändrad mental status)
- Mycket intensiv NIV-behandling krävs definierad som en omöjlighet att stoppa NIV-behandling under mer än en timme.
- Allvarlig hypoxemi som kräver mer än 4 l/minut av konventionell oxygenoterapi mellan NIV-behandlingar
- Dålig korttidsprognos (definierad av ansvarig läkare som en hög risk för dödsfall under de kommande 7 dagarna) eller pågående palliativ behandling.
- Patienter med "Återuppliva inte"-ordning redan etablerad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Högflöde fuktat syre först
Högflöde fuktat syrgas sedan standard syrgasterapi med en två timmars icke-invasiv ventilationssession emellan.
|
|
|
Aktiv komparator: Standard syrgasbehandling först
Standard syrgasterapi sedan högflöde fuktat syrgas med en två timmars icke-invasiv ventilationssession däremellan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
korrigerad minutventilation
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-P 2013-25
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .