Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

High Flow Oxygen Therapy hos patienter som lider av kronisk obstruktiv lungsjukdomsexacerbation: effekter och verkningsmekanismer (Oh BPCO)

15 mars 2019 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är associerad med dåligt resultat, särskilt när intubation krävs, vilket understryker vikten av att optimera icke-invasivt ventilationsstöd för att undvika intubation. Praktiskt taget, på grund av behandlingsintolerans, kan icke-invasiv ventilation (NIV) inte administreras 24 timmar om dygnet under en lång tidsperiod och alternativa lösningar måste hittas för att tillföra syre så effektivt som möjligt för att tillåta NIV-avbrott. High flow humidified oxygen therapy (HFHO) består av att leverera en högflödes (15-60 L/minut) uppvärmd luft-syreblandning (FIO2 21-100%) genom en dedikerad näskanyl och kan vara intressant i detta sammanhang. Denna väl tolererade teknik förbättrar syresättningen och minskar andningsfrekvensen och dyspné hos patienter som lider av akut hypoxemisk andningssvikt. Hos kroniska KOL-patienter kan användning av HFHO minska andningsfrekvensen och PaCO2. Vid KOL-exacerbation kan det begreppsmässigt vara intressant att använda HFHO. För det första matchar det höga luft-syreflödet som levereras patientens inandningsbehov och bör minska andningsarbetet. För det andra, eftersom ett högt flöde kontinuerligt levereras i luftvägarna under HFHO, bör en tvättning av det anatomiska döda utrymmet ske och CO2-clearance bör förbättras. Trots detta starka fysiologiska skäl för användning av HFHO hos patienter som lider av KOL-exacerbation, har effekterna av att använda HFHO istället för konventionell oxygenoterapi i kombination med icke-invasiv ventilation (NIV) i detta sammanhang aldrig undersökts.

Huvudsyftet med studien är att utforska effekterna av att använda HFHO i kombination med NIV vid akut KOL-exacerbation och att bedöma de bakomliggande verkningsmekanismerna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Angers, Frankrike, 49933
        • Rekrytering
        • University Hospital of Angers
        • Underutredare:
          • Lise Piquilloud, MD
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • ALAIN MERCAT, PROF
        • Underutredare:
          • FRANCOIS BELONCLE, MD
        • Underutredare:
          • SATAR MORTAZA, MD
        • Underutredare:
          • ACHILLE KOUATCHET, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter som lider av akut hyperkapnisk andningssvikt (PaCO2 > 50 mmHg) på grund av KOL-exacerbation och som kräver intermittent NIV-behandling kan inkluderas i studien förutsatt att de inte kräver omedelbar intubation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år
  • Oförmåga att ge informerat samtycke eller nekat informerat samtycke
  • Allvarlig akut andningssvikt som kräver omedelbar intubation definierad som andningsfrekvens > 40/minut, svår hypoxemi med PaO2/FIO2-kvot < 150 mmHg trots hög FIO2, svår respiratorisk acidos med pH < 7,2, förändrad mental status)
  • Mycket intensiv NIV-behandling krävs definierad som en omöjlighet att stoppa NIV-behandling under mer än en timme.
  • Allvarlig hypoxemi som kräver mer än 4 l/minut av konventionell oxygenoterapi mellan NIV-behandlingar
  • Dålig korttidsprognos (definierad av ansvarig läkare som en hög risk för dödsfall under de kommande 7 dagarna) eller pågående palliativ behandling.
  • Patienter med "Återuppliva inte"-ordning redan etablerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Högflöde fuktat syre först
Högflöde fuktat syrgas sedan standard syrgasterapi med en två timmars icke-invasiv ventilationssession emellan.
Aktiv komparator: Standard syrgasbehandling först
Standard syrgasterapi sedan högflöde fuktat syrgas med en två timmars icke-invasiv ventilationssession däremellan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
korrigerad minutventilation
Tidsram: 1 timme
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL-exacerbation

Kliniska prövningar på Högflöde fuktat syre

3
Prenumerera