- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02371564
만성 폐쇄성 폐질환 악화 환자의 고유량 산소 요법: 작용 효과 및 기전 (Oh BPCO)
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 급성 악화는 특히 삽관이 필요할 때 좋지 않은 결과와 관련이 있으므로 삽관을 피하기 위해 비침습적 환기 지원을 최적화하는 것이 중요합니다. 실질적으로 치료 불내성으로 인해 비침습적 환기(NIV)는 장기간 하루 24시간 시행할 수 없으며 NIV 중단을 허용하기 위해 가능한 한 효율적으로 산소를 전달하는 대체 솔루션을 찾아야 합니다. 고유량 가습 산소 요법(HFHO)은 전용 비강 캐뉼라를 통해 고유량(15-60L/분) 가열된 공기-산소 혼합물(FIO2 21-100%)을 전달하는 것으로 구성되며 이러한 맥락에서 흥미로울 수 있습니다. 이 잘 견디는 기술은 급성 저산소혈증 호흡 부전으로 고통받는 환자의 산소 공급을 개선하고 호흡률과 호흡 곤란을 감소시킵니다. 만성 COPD 환자에서 HFHO를 사용하면 호흡률과 PaCO2가 감소할 수 있습니다. COPD 악화에서 HFHO를 사용하는 것은 개념적으로 흥미로울 수 있습니다. 첫째, 전달되는 높은 공기-산소 흐름은 환자의 흡기 요구와 잘 일치하고 호흡 작업을 줄여야 합니다. 둘째, HFHO 동안 높은 유량이 기도로 지속적으로 전달되므로 해부학적 사강이 유실되고 CO2 클리어런스가 향상되어야 합니다. COPD 악화 환자에서 HFHO 사용에 대한 이러한 강력한 생리적 합리성에도 불구하고, 이러한 맥락에서 비침습적 환기(NIV)와 함께 기존의 산소 요법 대신 HFHO를 사용하는 효과는 조사된 적이 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 급성 COPD 악화에서 NIV와 함께 HFHO를 사용하는 효과를 탐색하고 기본 작용 메커니즘을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- 모병
- University Hospital of Angers
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부수사관:
- Lise Piquilloud, MD
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연락하다:
- Alain Mercat, Professor
- 전화번호: 33 (0)2 - 41 - 35 - 38 - 15
- 이메일: AlMercat@chu-angers.fr
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수석 연구원:
- ALAIN MERCAT, PROF
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부수사관:
- FRANCOIS BELONCLE, MD
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부수사관:
- SATAR MORTAZA, MD
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부수사관:
- ACHILLE KOUATCHET, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD 악화로 인한 급성 고칼슘혈증 호흡 부전(PaCO2 > 50 mmHg)을 앓고 있고 간헐적 NIV 치료가 필요한 COPD 환자는 즉각적인 삽관이 필요하지 않다면 연구에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 정보에 입각한 동의가 거부됨
- 호흡수 > 40/분, 높은 FIO2에도 불구하고 PaO2/FIO2 비율이 < 150 mmHg인 중증 저산소혈증, pH < 7.2의 중증 호흡성 산증, 정신 상태 변화로 정의되는 즉각적인 삽관이 필요한 중증 급성 호흡 부전
- 1시간 이상 NIV 치료를 중단할 수 없는 것으로 정의되는 매우 집중적인 NIV 치료가 필요합니다.
- NIV 치료 사이에 기존의 산소 요법을 분당 4리터 이상 필요로 하는 중증 저산소혈증
- 단기 예후 불량(담당 임상의가 향후 7일 동안 사망 위험이 높은 것으로 정의) 또는 진행 중인 완화 치료.
- "소생금지" 지시가 이미 내려진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고유량 가습 산소 우선
고유량 가습 산소와 그 사이에 2시간의 비침습적 환기 세션이 포함된 표준 산소 요법.
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활성 비교기: 먼저 표준 산소 요법
표준 산소 요법과 그 사이에 2시간 동안의 비침습적 환기 세션과 함께 고유량 가습 산소.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정 분 환기
기간: 1 시간
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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