Высокопоточная оксигенотерапия у пациентов с обострением хронической обструктивной болезни легких: эффекты и механизмы действия (Oh BPCO)
Обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) связано с плохим исходом, особенно когда требуется интубация, что подчеркивает важность оптимизации неинвазивной вентиляционной поддержки во избежание интубации. На практике из-за непереносимости лечения неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) не может проводиться 24 часа в сутки в течение длительного периода времени, и необходимо найти альтернативные решения для максимально эффективной доставки кислорода, чтобы можно было прерывать НИВЛ. Увлажненная оксигенотерапия с высоким потоком (HFHO) заключается в подаче высокопоточной (15-60 л/мин) нагретой воздушно-кислородной смеси (FIO2 21-100%) через специальную назальную канюлю и может быть интересна в этом контексте. Этот хорошо переносимый метод улучшает оксигенацию и снижает частоту дыхания и одышку у пациентов, страдающих острой гипоксической дыхательной недостаточностью. У пациентов с хронической ХОБЛ использование HFHO может снизить частоту дыхания и PaCO2. При обострении ХОБЛ использование HFHO может быть концептуально интересным. Во-первых, подаваемый высокий поток воздуха и кислорода хорошо соответствует инспираторным потребностям пациента и должен уменьшить работу дыхания. Во-вторых, поскольку во время HFHO в дыхательные пути постоянно поступает высокий поток, должно произойти вымывание анатомического мертвого пространства и увеличиться клиренс СО2. Несмотря на это сильное физиологическое обоснование использования HFHO у пациентов с обострением ХОБЛ, эффекты использования HFHO вместо традиционной оксигенотерапии в сочетании с неинвазивной вентиляцией легких (NIV) в этом контексте никогда не изучались.
Основная цель исследования — изучить эффекты применения HFHO в сочетании с НИВЛ при обострении ХОБЛ и оценить основные механизмы действия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Рекрутинг
- University Hospital of Angers
-
Младший исследователь:
- Lise Piquilloud, MD
-
Контакт:
- Alain Mercat, Professor
- Номер телефона: 33 (0)2 - 41 - 35 - 38 - 15
- Электронная почта: AlMercat@chu-angers.fr
-
Главный следователь:
- ALAIN MERCAT, PROF
-
Младший исследователь:
- FRANCOIS BELONCLE, MD
-
Младший исследователь:
- SATAR MORTAZA, MD
-
Младший исследователь:
- ACHILLE KOUATCHET, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХОБЛ, страдающие острой гиперкапнической дыхательной недостаточностью (PaCO2 > 50 мм рт. ст.) вследствие обострения ХОБЛ и нуждающиеся в прерывистой НИВЛ, могут быть включены в исследование при условии, что им не требуется немедленная интубация.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Неспособность дать информированное согласие или отказ в информированном согласии
- Тяжелая острая дыхательная недостаточность, требующая немедленной интубации, определяемая как частота дыхания > 40 в минуту, тяжелая гипоксемия с отношением PaO2/FIO2 < 150 мм рт. ст., несмотря на высокий FIO2, тяжелый респираторный ацидоз с pH < 7,2, измененный психический статус)
- Требовалась очень интенсивная НИВЛ, определяемая как невозможность прекращения НИВЛ более чем на час.
- Тяжелая гипоксемия, требующая более 4 л/мин традиционной оксигенотерапии между сеансами НИВЛ
- Плохой краткосрочный прогноз (определяемый лечащим врачом как высокий риск смерти в течение следующих 7 дней) или продолжающееся паллиативное лечение.
- Пациенты с уже установленным приказом «Не реанимировать»
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сначала увлажненный кислород с высоким расходом
Увлажненный кислород с высокой скоростью потока, затем стандартная оксигенотерапия с двухчасовым сеансом неинвазивной вентиляции между ними.
|
|
|
Активный компаратор: Сначала стандартная оксигенотерапия
Стандартная оксигенотерапия, затем высокопоточный увлажненный кислород с двухчасовым сеансом неинвазивной вентиляции между ними.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
скорректированная минутная вентиляция
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-P 2013-25
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .