Tlenoterapia wysokoprzepływowa u pacjentów z zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc: efekty i mechanizmy działania (Oh BPCO)
Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) wiąże się ze złymi wynikami, zwłaszcza gdy wymagana jest intubacja, co podkreśla znaczenie optymalizacji nieinwazyjnego wspomagania wentylacji w celu uniknięcia intubacji. W praktyce, z powodu nietolerancji leczenia, wentylacja nieinwazyjna (NIV) nie może być prowadzona 24 godziny na dobę przez długi czas i należy znaleźć alternatywne rozwiązania, które zapewnią jak najskuteczniejsze dostarczanie tlenu, aby umożliwić przerwy w wentylacji nieinwazyjnej. Terapia nawilżanym tlenem o wysokim przepływie (HFHO) polega na dostarczaniu ogrzanej mieszaniny powietrze-tlen o wysokim przepływie (15-60 l/minutę) (FIO2 21-100%) przez dedykowaną kaniulę do nosa i może być interesująca w tym kontekście. Ta dobrze tolerowana technika poprawia utlenowanie i zmniejsza częstość oddechów oraz duszność u pacjentów cierpiących na ostrą hipoksemiczną niewydolność oddechową. U pacjentów z przewlekłą POChP zastosowanie HFHO może zmniejszyć częstość oddechów i PaCO2. W przypadku zaostrzenia POChP stosowanie HFHO może być koncepcyjnie interesujące. Po pierwsze, dostarczany wysoki przepływ powietrza i tlenu dobrze odpowiada zapotrzebowaniu wdechowemu pacjenta i powinien zmniejszać wysiłek oddechowy. Po drugie, ponieważ podczas HFHO w drogach oddechowych stale dostarczany jest wysoki przepływ, powinno dojść do wypłukania anatomicznej przestrzeni martwej i zwiększenia klirensu CO2. Pomimo tego silnego fizjologicznego uzasadnienia stosowania HFHO u pacjentów z zaostrzeniem POChP, nigdy nie badano skutków stosowania HFHO zamiast konwencjonalnej tlenoterapii w połączeniu z wentylacją nieinwazyjną (NIV) w tym kontekście.
Głównym celem pracy jest zbadanie skutków stosowania HFHO w skojarzeniu z NIV w ostrym zaostrzeniu POChP oraz ocena leżących u ich podstaw mechanizmów działania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Angers
-
Pod-śledczy:
- Lise Piquilloud, MD
-
Kontakt:
- Alain Mercat, Professor
- Numer telefonu: 33 (0)2 - 41 - 35 - 38 - 15
- E-mail: AlMercat@chu-angers.fr
-
Główny śledczy:
- ALAIN MERCAT, PROF
-
Pod-śledczy:
- FRANCOIS BELONCLE, MD
-
Pod-śledczy:
- SATAR MORTAZA, MD
-
Pod-śledczy:
- ACHILLE KOUATCHET, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z POChP cierpiący na ostrą hiperkapniczną niewydolność oddechową (PaCO2 > 50 mmHg) w wyniku zaostrzenia POChP i wymagający przerywanej terapii NIV mogą być włączeni do badania, o ile nie wymagają natychmiastowej intubacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody lub odmowa świadomej zgody
- Ciężka ostra niewydolność oddechowa wymagająca natychmiastowej intubacji, definiowana jako częstość oddechów > 40/min, ciężka hipoksemia ze stosunkiem PaO2/FIO2 < 150 mmHg pomimo wysokiego FIO2, ciężka kwasica oddechowa z pH < 7,2, zmieniony stan psychiczny)
- Wymagane bardzo intensywne leczenie NIV definiowane jako niemożność przerwania leczenia NIV na dłużej niż godzinę.
- Ciężka hipoksemia wymagająca więcej niż 4 l/minutę konwencjonalnej tlenoterapii pomiędzy zabiegami NIV
- Złe rokowanie krótkoterminowe (zdefiniowane przez lekarza prowadzącego jako wysokie ryzyko zgonu w ciągu najbliższych 7 dni) lub trwające leczenie paliatywne.
- Pacjenci z ustalonym już poleceniem „Nie reanimować”.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Najpierw nawilżony tlen o wysokim przepływie
Nawilżony tlen o wysokim przepływie, a następnie standardowa tlenoterapia z dwugodzinną nieinwazyjną sesją wentylacji pomiędzy nimi.
|
|
|
Aktywny komparator: Najpierw standardowa tlenoterapia
Standardowa tlenoterapia, następnie nawilżony tlen o wysokim przepływie z dwugodzinną nieinwazyjną sesją wentylacji pomiędzy nimi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skorygowana wentylacja minutowa
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-P 2013-25
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .