慢性阻塞性肺疾病加重患者的高流量氧疗：效果和作用机制 (Oh BPCO)
2019年3月15日 更新者：University Hospital, Angers
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的急性加重与不良预后相关，尤其是在需要插管时，因此强调了优化无创通气支持以避免插管的重要性。 实际上，由于治疗不耐受，无创通气 (NIV) 不能长时间每天 24 小时进行，必须找到替代解决方案以尽可能有效地输送氧气以允许 NIV 中断。 高流量加湿氧疗 (HFHO) 包括通过专用鼻插管输送高流量（15-60 升/分钟）加热空气-氧气混合物 (FIO2 21-100%)，在这种情况下可能很有趣。 这种耐受性良好的技术可改善患有急性低氧性呼吸衰竭患者的氧合作用并降低呼吸频率和呼吸困难。 在慢性 COPD 患者中，使用 HFHO 可以降低呼吸频率和 PaCO2。 在 COPD 恶化中，使用 HFHO 在概念上可能很有趣。 首先，输送的高空气-氧气流量与患者的吸气需求非常匹配，应该会减少呼吸做功。 其次，由于在 HFHO 期间，气道中会持续输送高流量，因此应该会冲洗掉解剖死腔，并且应该加强 CO2 清除。 尽管在患有 COPD 恶化的患者中使用 HFHO 具有很强的生理合理性，但在这种情况下使用 HFHO 代替传统氧疗结合无创通气 (NIV) 的效果从未被探索过。
该研究的主要目的是探讨将 HFHO 与 NIV 结合使用对急性 COPD 恶化的影响，并评估潜在的作用机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Angers、法国、49933
- 招聘中
- University Hospital of Angers
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副研究员：
- Lise Piquilloud, MD
-
接触：
- Alain Mercat, Professor
- 电话号码：33 (0)2 - 41 - 35 - 38 - 15
- 邮箱：AlMercat@chu-angers.fr
-
首席研究员：
- ALAIN MERCAT, PROF
-
副研究员：
- FRANCOIS BELONCLE, MD
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副研究员：
- SATAR MORTAZA, MD
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副研究员：
- ACHILLE KOUATCHET, MD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于 COPD 恶化而患有急性高碳酸血症呼吸衰竭 (PaCO2 > 50 mmHg) 并且需要间歇性 NIV 治疗的 COPD 患者可以包括在研究中，前提是他们不需要立即插管。
排除标准：
- 18岁以下患者
- 无法给予知情同意或拒绝给予知情同意
- 需要立即插管的严重急性呼吸衰竭定义为呼吸频率 > 40/分钟，严重低氧血症且 PaO2/FIO2 比率 < 150 mmHg，尽管 FIO2 高，严重呼吸性酸中毒 pH < 7.2，精神状态改变）
- 需要非常密集的 NIV 治疗定义为不可能在超过一小时内停止 NIV 治疗。
- 在 NIV 治疗之间需要超过 4 升/分钟的常规氧疗的严重低氧血症
- 短期预后不良（由负责的临床医生定义为在接下来的 7 天内死亡的高风险）或正在进行的姑息治疗。
- 已经建立“不复苏”命令的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高流量加湿氧气优先
高流量加湿氧气，然后是标准氧疗，中间进行两小时的无创通气。
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有源比较器：先进行标准氧疗
标准氧疗然后是高流量加湿氧气，中间进行两小时的无创通气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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修正每分钟通气量
大体时间：1小时
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月24日
首次发布 (估计)
2015年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月15日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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