このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

CTコロノグラフィーにおけるさまざまな腸の準備：食事は必要ですか？無作為対照試験 (DIETSAN)

2017年5月11日 更新者：Davide Bellini、University of Roma La Sapienza
この研究の目的は、低繊維食を含まない減腸準備の新しいレジメンと、低繊維食を含む別の減腸準備を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

腸の準備は、特にスクリーニング環境では、安全で、患者が十分に許容できるものでなければなりません。 このため、限られた腸の準備が広く研究されています。 通常、彼らは低繊維食と糞便/液体タグ付けの使用を組み合わせます. 正の造影剤 (バリウム、ヨウ素、またはこれら 2 つの組み合わせ) の摂取は、糞便または体液の残留物を真の結腸病変と区別するために必要であり、現在では必須と見なされています。 低繊維食は、残留物の均一性を改善し、タグ付けを容易にすることを目的としています。ただし、サポートに重要な証拠はありません。 この研究の目的は、低繊維食を含まない減腸準備の新しいレジメンと、低繊維食を含む別の減腸準備を比較することです。 主要な結果は、腸の準備の全体的な品質です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Latina、イタリア、04100
        • ICOT Hospital, Sapienza

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 無症候性患者（スクリーニング患者）
  • 光学結腸内視鏡検査を受けることを望まない症状のある患者（症候性患者）
  • -以前に不完全な光学結腸内視鏡検査を受けた患者。

除外基準:

  • マクロゴールに対するアレルギー
  • 認知行動障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ダイエット込み
食事は腸の準備に含まれています
手順：ダイエット
検査の3日前から低繊維食
他の名前：
  • ダイエット込み
薬：糞便標識
ヨード造影剤（ガストログラフィン60ml）を検査3時間前に経口摂取
他の名前：
  • ヨード造影剤（経口）
薬：腸の洗浄
検査前日に水溶液（マクロゴール100mg、サニペグ）を経口摂取
他の名前：
  • 尿毒症の腸の準備
手順：CTコロノグラフィー
ポリープやがんの発見を目的とした結腸のCT検査
他の名前：
  • 仮想大腸内視鏡検査
実験的：ダイエットは含まれていません
食事は腸の準備に含まれていません
薬：糞便標識
ヨード造影剤（ガストログラフィン60ml）を検査3時間前に経口摂取
他の名前：
  • ヨード造影剤（経口）
薬：腸の洗浄
検査前日に水溶液（マクロゴール100mg、サニペグ）を経口摂取
他の名前：
  • 尿毒症の腸の準備
手順：CTコロノグラフィー
ポリープやがんの発見を目的とした結腸のCT検査
他の名前：
  • 仮想大腸内視鏡検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各パラメータ（固体液体糞便タグ付けの均一性、残液量、結腸膨張）の0〜3スケールを使用した腸準備の全体的な品質。
時間枠：1日
CT コロノグラフィー画像での腸の準備の全体的な品質の評価: タグ付けの均一性、マークされていない固形便の残留物の存在、残液の量の評価、および結腸の膨張。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者のコンプライアンス
時間枠：1日
０～１０の視覚類推尺度（ＶＡＳ）を使用し、０は不快感なし、１０は患者の日常活動に深刻な影響を与える重度の不快感に対応する。 中間値は公差の中間値に対応します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Roma La Sapienza

捜査官

  • スタディディレクター：Laghi Andrea, Professor、University of Rome "Sapienza" Faculty of Medicine and Dentistry Department of Radiological Sciences, Oncology and Pathology I.C.O.T. - Via F. Faggiana 34, 04100 Latina, Italy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月11日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • URomLSDBAL1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する