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CT 대장조영술의 다양한 장 준비: 식이요법이 필요합니까? 무작위 대조 시험 (DIETSAN)

2017년 5월 11일 업데이트: Davide Bellini, University of Roma La Sapienza
이 연구의 목적은 저섬유질 식이를 포함하지 않는 감소된 장 준비의 새로운 요법과 저 섬유질 식이를 포함하는 또 다른 감소된 장 준비를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배변 준비는 특히 선별 검사 환경에서 환자가 안전하고 잘 견뎌내야 합니다. 이러한 이유로 제한된 장 준비가 광범위하게 조사되었습니다. 일반적으로 저섬유질 식단과 배설물/액체 태깅을 결합합니다. 양성 조영제(바륨, 요오드 또는 이 둘의 조합)의 섭취는 진성 결장 병변에서 대변 또는 체액 잔류물을 구별하는 데 필요한 것으로 이제 필수로 간주됩니다. 섬유질이 적은 식단은 잔류물의 균질성을 개선하고 태그 지정을 용이하게 하는 것을 목표로 합니다. 그러나 지원에 중요한 증거는 없습니다. 이 연구의 목적은 저섬유질 식이를 포함하지 않는 감소된 장 준비의 새로운 요법과 저 섬유질 식이를 포함하는 또 다른 감소된 장 준비를 비교하는 것입니다. 주요 결과는 장 준비의 전반적인 품질입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Latina, 이탈리아, 04100
        • ICOT Hospital, Sapienza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 무증상 환자(환자 선별)
  • 광학 대장내시경을 받기를 꺼리는 증상이 있는 환자(증상이 있는 환자)
  • 이전에 불완전한 광학 대장 내시경 검사를 받은 환자.

제외 기준:

  • 마크로골에 대한 알레르기
  • 인지 행동 적자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 다이어트 포함
식사는 배변 준비에 포함됩니다.
절차: 다이어트
검사 3일 전부터는 저섬유질 식사
다른 이름들:
  • 다이어트 포함
의약품: 대변 ​​태깅
검사 3시간 전 요오드화 조영제(가스트로그라핀 60ml) 경구 섭취
다른 이름들:
  • 요오드화 조영제(경구)
의약품: 장 청소
검사 전날 수용액(마크로골 100mg, Sanipeg) 경구 섭취
다른 이름들:
  • 간질 장 준비
절차: CT 대장조영술
폴립과 암을 발견하기 위한 결장 CT 검사
다른 이름들:
  • 가상 대장내시경
실험적: 다이어트 불포함
배변 준비에는 식단이 포함되지 않습니다.
의약품: 대변 ​​태깅
검사 3시간 전 요오드화 조영제(가스트로그라핀 60ml) 경구 섭취
다른 이름들:
  • 요오드화 조영제(경구)
의약품: 장 청소
검사 전날 수용액(마크로골 100mg, Sanipeg) 경구 섭취
다른 이름들:
  • 간질 장 준비
절차: CT 대장조영술
폴립과 암을 발견하기 위한 결장 CT 검사
다른 이름들:
  • 가상 대장내시경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 매개변수에 대해 0-3 척도를 사용한 장 준비의 전반적인 품질(고체-액체 배설물의 균질성, 잔여 유체의 양, 결장 팽창).
기간: 1 일
태깅의 균질성, 표시되지 않은 고형 대변 잔류물의 존재, 잔여 체액의 양 평가 및 결장 팽창을 포함하는 CT 대장조영술 이미지에서 장 준비의 전반적인 품질 평가.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 준수
기간: 1 일
0-10 VAS(visual analogical scale)가 사용되었으며, 0은 불편함이 없음에 해당하고 10은 환자의 일상 활동에 심각한 영향을 미치는 심한 불편에 해당합니다. 중간 값은 공차의 중간 값에 해당합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Roma La Sapienza

수사관

  • 연구 책임자: Laghi Andrea, Professor, University of Rome "Sapienza" Faculty of Medicine and Dentistry Department of Radiological Sciences, Oncology and Pathology I.C.O.T. - Via F. Faggiana 34, 04100 Latina, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • URomLSDBAL1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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