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不耐症および過敏性腸症候群における消化管微生物叢に対する断食および水結腸療法とプロバイオティクスの効果 (MicFFGAH2013)

2015年2月25日 更新者:Univ. Doz. Dr. Alexander Haslberger、University of Vienna

不耐症および過敏性腸症候群における消化管微生物叢の豊富さと多様性に対する絶食および水結腸療法とプロバイオティクスの効果

過敏性腸症候群または食物不耐症による胃腸の不都合を主張する対象において、結腸ハイドロセラピーとプロバイオティック介入が胃腸微生物叢の組成および健康状態に与える影響を分析します。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的: 消化管微生物叢と健康状態に対するハイドロコロン セラピーとプロバイオティクス介入の結果の分析。

研究グループ: 78 人の被験者、選択基準: 20 ~ 50 歳。食物の不都合または過敏性腸症候群が主張されているため、医師または栄養士に相談中。 除外基準:抗生物質治療および特定の複雑な疾患。

介入: ハイドロコロン療法 3 週間以内に 2 ~ 5 回の洗浄。 6週間のハイドロコロン療法の終了後のプロバイオティクス介入(カプセルあたりのDUOLAC®細菌株:ラクトバチルス・プランタラム、ストレプトコッカス・サーモフィル、ラクトバチルス・アシドフィルス、ラクトバチルス・ラムノサス、ビフィドバクテリウム・ラクティス、ビフィドバクテリウム・ロンガム、ビフィドバクテリウム・ブレーベ、フラクトオリゴ糖、葉酸200μg、2.50μgビタミン B12 および 55 µg のセレン (すべての量が 1 日必要量の 100% に相当)。 対照群: ビタミン B 複合体: コバラミン 10µg、葉酸 450µg、セレン 55µg。

サンプル収集:標準化された糞便収集、T1、結腸ハイドロセラピーの前、T2、結腸ハイドロセラピーの直後T3、6 週間のプロバイオティクスまたはコントロール介入後 分析: 介入前後の食事頻度アンケートを標準化します。

16 S リボソーム DNA (rDNA) PCR DGGE および定量的 PCR (qPCR) およびバイオインフォマティクス分析に基づく糞便分析。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Select your state
      • Vienna、Select your state、オーストリア、1090
        • Dep. for Nutritional Sciences, University of Vienna

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 食物不耐症の炎症性腸症候群(IBD)で医師または栄養士に相談中の者

除外基準:

  • 妊娠
  • 開始の0.5年前に抗生物質療法
  • ホルモン療法
  • 悪性疾患
  • 被験者は、研究の 4 週間前および研究中は、栄養補助食品を避けるように求められました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハイドロコロンセラピーとプロバイオティクス
3 週間で 2 ~ 5 回の洗浄を含むハイドロ コロン療法、ハイドロ コロン療法終了後 5 週間のプロバイオティクス介入
プロバイオティクスの介入は、2 ~ 5 サイクルのハイドロコロン療法の後に行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微生物叢の構造、 16 S リボソームベースの勾配電気泳動 (DGGE) を使用
時間枠:7~8週間のハイドロコロンウォッシュとプロバイオティクス
微生物叢は、 16 S リボソームベースの勾配電気泳動 (DGGE) を使用して、主要な微生物叢グループの豊富さと微生物叢の多様性について分析されました。 存在量は DNA コピー/g 糞で示されます。バンド/サンプルの数およびバイオインフォマティクス分析による多様性
7~8週間のハイドロコロンウォッシュとプロバイオティクス
Visual Analog Scale で測定した胃腸の快適さ
時間枠:7~8週間のハイドロコロンウォッシュとプロバイオティクス
胃腸の快適さは、標準化されたアンケートによって分析されました。 ビジュアルアナログスケールで痛みを測定
7~8週間のハイドロコロンウォッシュとプロバイオティクス

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alexander Haslberger、UNIVIE

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月25日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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