Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af faste og hydrokolonterapi plus probiotika på GI-mikrobiota ved intolerancer og irritabel tyktarm (MicFFGAH2013)

25. februar 2015 opdateret af: Univ. Doz. Dr. Alexander Haslberger, University of Vienna

Effekter af faste og hydrokolonterapi plus probiotika på overflod og mangfoldighed af GI-mikrobiota i intolerancer og irritabel tyktarm

Konsekvenser af kolonhydroterapi plus probiotisk intervention på sammensætningen af ​​GI-mikrobiota og velvære analyseres hos forsøgspersoner, der hævder GI-besvær på grund af irritabel tyktarm eller fødevareintolerance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens mål: Analyse af konsekvenserne af Hydro Colon Therapy plus probiotisk intervention på GI mikrobiota og velvære.

Undersøgelsesgruppe: 78 forsøgspersoner, inklusionskriterier: 20-50 år; under konsultation hos læger eller ernæringseksperter på grund af påståede besvær med fødevarer eller irritabel tyktarm. udelukkelseskriterier: antibiotikabehandling og specificerede komplekse sygdomme.

Intervention: Hydro colon terapi 2-5 vaske inden for 3 uger. probiotisk intervention efter afslutning af Hydro colon-terapi i 6 uger (DUOLAC® bakteriestammer pr. kapsel: Lactobacillus plantarum, Streptococcus thermophiles, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum, og Bifidobacterium bacterium longum, og Bifidobacterium bacterium 20g µg acid, fols. vitamin B12 og 55 µg selen (alle mængder svarende til 100 % af det daglige behov). Kontrolgruppe: Vitamin B-kompleks: 10 µg cobalamin, 450 µg folinsyre og 55 µg selen.

Prøveindsamling: standardiseret afføringsopsamling, T1, før kolonhydroterapi, T2, umiddelbart efter colonhydroterapi 2-5 fastevaske; T3, efter seks ugers probiotisk eller kontrolintervention Analyse: standardiserer fødevarehyppighedsspørgeskema før og efter intervention.

Afføringsanalyse baseret på 16 S ribosomalt DNA (rDNA) PCR DGGE og kvantitativ PCR (qPCR) og bioinformatisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Select your state
      • Vienna, Select your state, Østrig, 1090
        • Dep. for Nutritional Sciences, University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner under konsultation hos læger eller ernæringseksperter for Inflammatory Bowel Syndrome (IBD) af fødevareintolerancer

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Antibiotisk behandling 0,5 år før start
  • Hormonbehandlinger
  • Ondartede sygdomme
  • Forsøgspersonerne blev bedt om at undgå kosttilskud 4 uger før og under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hydro Colon Therapy plus probiotisk
Hydro Colon terapi inklusive 2-5 vaske på 3 uger, probiotisk intervention i 5 uger efter afslutning af hydro Colon terapi
Andet: Hydro Colon Therapy plus probiotisk
Probiotisk intervention blev udført efter 2-5 cyklusser med hydrokolonterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mikrobiotastruktur ved hjælp af 16 S ribosomalt baseret gradientelektroforese (DGGE)
Tidsramme: 7-8 uger hydrocolonvaske plus probiotika
Mikrobiota blev analyseret for overflod af hovedmikrobiotagrupper og mikrobiotadiversitet ved hjælp af 16 S ribosomalt baseret gradientelektroforese (DGGE). Overflod er vist i DNA-kopier/g afføring; diversitet som antal bånd/prøve og ved bioinformatisk analyse
7-8 uger hydrocolonvaske plus probiotika
Gastrointestinal komfort, målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: 7-8 uger hydrocolonvaske plus probiotika
Gastrointestinal komfort blev analyseret ved hjælp af et standardiseret spørgeskema. Smerter blev målt ved Visual Analog Scale
7-8 uger hydrocolonvaske plus probiotika

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Haslberger, UNIVIE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2015

Først opslået (Skøn)

26. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MicrobColonIrrFFG2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabel tarmsygdom

Kliniske forsøg med Hydro Colon Therapy plus probiotisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner