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Effetti del digiuno e dell'idrocolonterapia più i probiotici sul microbiota gastrointestinale nelle intolleranze e nella sindrome dell'intestino irritabile (MicFFGAH2013)

25 febbraio 2015 aggiornato da: Univ. Doz. Dr. Alexander Haslberger, University of Vienna

Effetti del digiuno e dell'idrocolonterapia più i probiotici sull'abbondanza e la diversità del microbiota gastrointestinale nelle intolleranze e nella sindrome dell'intestino irritabile

Le conseguenze dell'idrocolonterapia più l'intervento probiotico sulla composizione del microbiota gastrointestinale e sul benessere sono analizzate in soggetti che lamentano disturbi gastrointestinali dovuti alla sindrome dell'intestino irritabile o intolleranze alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi dello studio: Analisi delle conseguenze dell'idrocolonterapia più l'intervento probiotico sul microbiota gastrointestinale e sul benessere.

Gruppo di studio: 78 soggetti, criteri di inclusione: 20-50 anni; in consultazione con medici o nutrizionisti a causa di presunti inconvenienti alimentari o sindrome dell'intestino irritabile. criteri di esclusione: trattamento antibiotico e malattie complesse specificate.

Intervento: Idrocolonterapia 2-5 lavaggi entro 3 settimane. intervento probiotico dopo la fine dell'idrocolonterapia per 6 settimane (ceppi batterici DUOLAC® per capsula: Lactobacillus plantarum, Streptococcus thermophiles, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum e Bifidobacterium breve, fructooligosaccharides, 200 µg acido folico, 2,50 µg vitamina B12 e 55 µg di selenio (tutte quantità corrispondenti al 100% del fabbisogno giornaliero). Gruppo di controllo: complesso vitaminico B: 10 µg di cobalamina, 450 µg di acido folico e 55 µg di selenio.

Raccolta del campione: raccolta delle feci standardizzata, T1, prima dell'idrocolonterapia, T2, immediatamente dopo l'idrocolonterapia 2-5 lavaggi a digiuno; T3, dopo sei settimane di analisi dell'intervento probiotico o di controllo: standardizza il questionario sulla frequenza alimentare prima e dopo l'intervento.

Analisi delle feci basata su 16 S ribosomal DNA (rDNA) PCR DGGE e PCR quantitativa (qPCR) e analisi bioinformatica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Select your state
      • Vienna, Select your state, Austria, 1090
        • Dep. for Nutritional Sciences, University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti in consultazione presso medici o nutrizionisti per Sindrome infiammatoria intestinale (IBD) di intolleranze alimentari

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Terapia antibiotica 0,5 anni prima dell'inizio
  • Terapie ormonali
  • Malattie maligne
  • Ai soggetti è stato chiesto di evitare integratori alimentari 4 settimane prima e durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Idrocolonterapia più probiotici
Idrocolonterapia comprendente 2-5 lavaggi in 3 settimane, intervento probiotico per 5 settimane dopo la fine dell'idrocolonterapia
Altro: Idrocolonterapia più probiotici
L'intervento probiotico è stato effettuato dopo 2-5 cicli di idrocolonterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
struttura del microbiota, utilizzando l'elettroforesi a gradiente basato su ribosomi 16 S ( DGGE )
Lasso di tempo: 7-8 settimane di idrocolon lavaggi più probiotici
Il microbiota è stato analizzato per l'abbondanza dei principali gruppi di microbiota e la diversità del microbiota utilizzando l'elettroforesi del gradiente basato su ribosomi 16 S (DGE). L'abbondanza è mostrata in copie di DNA/g di feci; diversità come numero di bande/campione e mediante analisi bioinformatica
7-8 settimane di idrocolon lavaggi più probiotici
Comfort gastrointestinale, misurato dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 7-8 settimane di idrocolon lavaggi più probiotici
Il comfort gastrointestinale è stato analizzato mediante un questionario standardizzato. Il dolore è stato misurato dalla scala analogica visiva
7-8 settimane di idrocolon lavaggi più probiotici

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander Haslberger, UNIVIE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

26 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MicrobColonIrrFFG2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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