Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние голодания и гидроколонотерапии в сочетании с пробиотиками на микробиоту ЖКТ при непереносимости и синдроме раздраженного кишечника (MicFFGAH2013)

25 февраля 2015 г. обновлено: Univ. Doz. Dr. Alexander Haslberger, University of Vienna

Влияние голодания и гидроколонотерапии в сочетании с пробиотиками на обилие и разнообразие микробиоты ЖКТ при непереносимости и синдроме раздраженного кишечника

Последствия гидроколонотерапии плюс пробиотическое воздействие на состав микробиоты ЖКТ и самочувствие анализируются у субъектов, заявляющих о желудочно-кишечных расстройствах из-за синдрома раздраженного кишечника или пищевой непереносимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели исследования: анализ последствий гидроколонотерапии в сочетании с пробиотическими вмешательствами для микробиоты ЖКТ и самочувствия.

Исследуемая группа: 78 человек, критерии включения: 20-50 лет; на консультации у врачей или диетологов из-за заявленных пищевых неудобств или синдрома раздраженного кишечника. критерии исключения: лечение антибиотиками и уточненные комплексные заболевания.

Вмешательство: Гидроколонотерапия 2-5 промываний в течение 3 недель. пробиотическое вмешательство после окончания терапии Hydro Colon в течение 6 недель (штаммы бактерий DUOLAC® на капсулу: Lactobacillus plantarum, Streptococcus thermophiles, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum и Bifidobacterium breve, фруктоолигосахариды, 200 мкг фолиевой кислоты, 2,50 мкг витамин B12 и 55 мкг селена (все количества соответствуют 100% суточной потребности). Контрольная группа: комплекс витаминов группы В: 10 мкг кобаламина, 450 мкг фолиевой кислоты и 55 мкг селена.

Сбор образцов: стандартизированный сбор кала, Т1, до гидроколонотерапии, Т2, сразу после гидроколонотерапии 2-5 промываний натощак; T3, после шести недель применения пробиотиков или контрольного вмешательства. Анализ: стандартизирует опросник по частоте приема пищи до и после вмешательства.

Анализ кала на основе 16 S рибосомальной ДНК (рДНК) ПЦР DGGE и количественной ПЦР (кПЦР) и биоинформатического анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
    • Select your state
      • Vienna, Select your state, Австрия, 1090
        • Dep. for Nutritional Sciences, University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты на консультации у врачей или диетологов по поводу воспалительного синдрома кишечника (IBD) пищевой непереносимости

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Антибиотикотерапия за 0,5 года до начала
  • Гормональная терапия
  • Злокачественные заболевания
  • Субъектов просили избегать пищевых добавок за 4 недели до и во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гидроколонотерапия плюс пробиотик
Гидроколонотерапия, включающая 2-5 промываний через 3 недели, пробиотическое вмешательство в течение 5 недель после окончания гидроколонотерапии
Другой: Гидроколонотерапия плюс пробиотик
Пробиотическое вмешательство проводилось после 2-5 циклов гидроколонотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
структура микробиоты с использованием градиентного электрофореза на основе 16 S рибосом (DGGE)
Временное ограничение: 7-8 недель гидроколонотерапия плюс пробиотик
Микробиоту анализировали на обилие основных групп микробиоты и разнообразие микробиоты с использованием градиентного электрофореза на основе 16 S рибосом (DGGE). Изобилие показано в копиях ДНК/г фекалий; разнообразие по количеству полос на выборку и биоинформатическому анализу
7-8 недель гидроколонотерапия плюс пробиотик
Желудочно-кишечный комфорт, измеренный по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 7-8 недель гидроколонотерапия плюс пробиотик
Желудочно-кишечный комфорт анализировали с помощью стандартизированного опросника. Боль измеряли по визуальной аналоговой шкале.
7-8 недель гидроколонотерапия плюс пробиотик

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Alexander Haslberger, UNIVIE

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MicrobColonIrrFFG2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться