Effekter av faste og hydrokolonterapi pluss probiotika på GI-mikrobiota ved intoleranser og irritabel tarmsyndrom (MicFFGAH2013)
Effekter av faste og hydrokolonterapi pluss probiotika på overflod og mangfold av GI-mikrobiota i intoleranser og irritabel tarmsyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiemål: Analyse av konsekvenser av Hydro Colon Therapy pluss probiotisk intervensjon på GI-mikrobiota og velvære.
Studiegruppe: 78 forsøkspersoner, inklusjonskriterier: 20-50 år; under konsultasjon hos leger eller ernæringsfysiologer på grunn av påståtte matproblemer eller irritabel tarm. eksklusjonskriterier: antibiotikabehandling og spesifiserte komplekse sykdommer.
Intervensjon: Hydro kolonterapi 2-5 vask innen 3 uker. probiotisk intervensjon etter avsluttet Hydro-kolonbehandling i 6 uker (DUOLAC® bakteriestammer per kapsel: Lactobacillus plantarum, Streptococcus thermophiles, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum, og Bifidobacterium longum, og Bifidobacterium bacterium, og Bifidobacterium longum og Bifidobacterium. vitamin B12 og 55 µg selen (alle mengder som tilsvarer 100 % av dagsbehovet). Kontrollgruppe: Vitamin B-kompleks: 10 µg kobalamin, 450 µg folsyre og 55 µg selen.
Prøvesamling: standardisert avføringssamling, T1, før kolonhydroterapi, T2, umiddelbart etter kolonhydroterapi 2-5 vaskinger med faste; T3, etter seks uker med probiotisk eller kontrollintervensjon Analyse: standardiserer spørreskjema for matfrekvens før og etter intervensjon.
Avføringsanalyse basert på 16 S ribosomalt DNA (rDNA) PCR DGGE og kvantitativ PCR (qPCR) og bioinformatisk analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Select your state
-
Vienna, Select your state, Østerrike, 1090
- Dep. for Nutritional Sciences, University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner under konsultasjon hos leger eller ernæringsfysiologer for inflammatorisk tarmsyndrom (IBD) av matintoleranse
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Antibiotisk behandling 0,5 år før start
- Hormonbehandlinger
- Ondartede sykdommer
- Forsøkspersonene ble bedt om å unngå kosttilskudd 4 uker før og under studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hydro Colon Therapy pluss probiotika
Hydro Colon terapi inkludert 2-5 vaskinger på 3 uker, probiotisk intervensjon i 5 uker etter avsluttet hydro Colon terapi
|
Probiotisk intervensjon ble gjort etter 2-5 sykluser med hydrokolonterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikrobiotastruktur, ved bruk av 16 S ribosombasert gradientelektroforese (DGGE)
Tidsramme: 7-8 uker hydrocolon vask pluss probiotika
|
Mikrobiota ble analysert for overflod av hovedmikrobiotagrupper og mikrobiotadiversitet ved bruk av 16 S ribosombasert gradientelektroforese (DGGE).
Overflod vises i DNA-kopier/g avføring; mangfold som antall bånd/prøve og ved bioinformatisk analyse
|
7-8 uker hydrocolon vask pluss probiotika
|
|
Gastrointestinal komfort, målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: 7-8 uker hydrocolon vask pluss probiotika
|
Gastrointestinal komfort ble analysert med et standardisert spørreskjema.
Smerte ble målt med Visual Analog Scale
|
7-8 uker hydrocolon vask pluss probiotika
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander Haslberger, UNIVIE
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MicrobColonIrrFFG2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .