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Effets du jeûne et des probiotiques Hydro Colon Therapy Plus sur le microbiote gastro-intestinal dans les intolérances et le syndrome du côlon irritable (MicFFGAH2013)

25 février 2015 mis à jour par: Univ. Doz. Dr. Alexander Haslberger, University of Vienna

Effets du jeûne et de l'hydrothérapie du côlon plus probiotiques sur l'abondance et la diversité du microbiote gastro-intestinal dans les intolérances et le syndrome du côlon irritable

Les conséquences de l'hydrothérapie du côlon associée à une intervention probiotique sur la composition du microbiote gastro-intestinal et le bien-être sont analysées chez des sujets déclarant des désagréments gastro-intestinaux dus au syndrome du côlon irritable ou à des intolérances alimentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Objectifs de l'étude : Analyse des conséquences de l'hydrothérapie du côlon et de l'intervention probiotique sur le microbiote gastro-intestinal et le bien-être.

Groupe d'étude : 78 sujets, critères d'inclusion : 20-50 ans ; en consultation chez des médecins ou des nutritionnistes en raison de désagréments alimentaires allégués ou du syndrome du côlon irritable. critères d'exclusion : traitement antibiotique et maladies complexes précisées.

Intervention : Hydrothérapie du côlon 2 à 5 lavages en 3 semaines. intervention probiotique après la fin de l'hydrothérapie du côlon pendant 6 semaines (souches bactériennes DUOLAC® par capsule : Lactobacillus plantarum, Streptococcus thermophiles, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum et Bifidobacterium breve, fructo-oligosaccharides, 200 µg d'acide folique, 2,50 µg vitamine B12 et 55 µg de sélénium (toutes les quantités correspondant à 100 % des besoins quotidiens). Groupe témoin : Complexe de vitamines B : 10 µg de cobalamine, 450 µg d'acide folique et 55 µg de sélénium.

Prélèvement d'échantillons : Prélèvement standardisé des matières fécales, T1, avant l'hydrothérapie du côlon, T2, immédiatement après l'hydrothérapie du côlon 2 à 5 lavages à jeun ; T3, après six semaines d'intervention probiotique ou contrôle Analyse : questionnaire de fréquence alimentaire standardisé avant et après intervention.

Analyse des matières fécales basée sur la PCR DGGE de l'ADN ribosomique 16 S (ADNr) et la PCR quantitative (qPCR) et l'analyse bioinformatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Select your state
      • Vienna, Select your state, L'Autriche, 1090
        • Dep. for Nutritional Sciences, University of Vienna

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets en consultation chez des médecins ou des nutritionnistes pour le syndrome inflammatoire de l'intestin (MII) des intolérances alimentaires

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Antibiothérapie 0,5 ans avant le début
  • Hormonothérapies
  • Maladies malignes
  • Les sujets ont été invités à éviter les compléments alimentaires 4 semaines avant et pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hydrothérapie du côlon plus probiotique
Hydrothérapie du côlon comprenant 2 à 5 lavages en 3 semaines, intervention probiotique pendant 5 semaines après la fin de l'hydrothérapie du côlon
L'intervention probiotique a été effectuée après 2 à 5 cycles d'hydrothérapie du côlon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
structure du microbiote, en utilisant l'électrophorèse en gradient ribosomique 16 S (DGGE)
Délai: 7 à 8 semaines de lavages hydro coloniques plus probiotiques
Le microbiote a été analysé pour l'abondance des principaux groupes de microbiote et la diversité du microbiote à l'aide d'une électrophorèse à gradient ribosomique 16 S (DGGE). L'abondance est indiquée en copies d'ADN/g de matières fécales ; diversité en nombre de bandes/échantillon et par analyse bioinformatique
7 à 8 semaines de lavages hydro coloniques plus probiotiques
Confort gastro-intestinal, mesuré par l'échelle visuelle analogique
Délai: 7 à 8 semaines de lavages hydro coloniques plus probiotiques
Le confort gastro-intestinal a été analysé par un questionnaire standardisé. La douleur a été mesurée par l'échelle visuelle analogique
7 à 8 semaines de lavages hydro coloniques plus probiotiques

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander Haslberger, UNIVIE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2015

Première publication (Estimation)

26 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 février 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2015

Dernière vérification

1 février 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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