- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02372201
과민증과 과민성 대장 증후군에서 단식과 Hydro Colon Therapy Plus Probiotics가 GI Microbiota에 미치는 영향 (MicFFGAH2013)
과민증 및 과민성 대장 증후군에서 위장관 미생물총의 풍부함과 다양성에 대한 단식 및 하이드로 콜론 요법 플러스 프로바이오틱스의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 목적: 하이드로 콜론 테라피 플러스 프로바이오틱 개입이 GI 미생물군과 웰빙에 미치는 결과 분석.
연구 그룹: 78명의 피험자, 포함 기준: 20-50세; 음식불편, 과민성대장증후군 등의 이유로 의사나 영양사의 상담을 받고 있는 경우 제외 기준: 항생제 치료 및 특정 복합 질환.
개입: 하이드로 콜론 요법 3주 이내에 2-5회 세척. Hydro 결장 요법 종료 후 6주간 프로바이오틱 개입(캡슐당 DUOLAC® 박테리아 균주: Lactobacillus plantarum, Streptococcus thermophiles, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum 및 Bifidobacterium breve, fructooligosaccharides, 200µg 엽산, 2.50µg 비타민 B12 및 55µg 셀레늄(모든 양은 일일 요구량의 100%에 해당). 대조군: 비타민 B 복합체: 10µg 코발라민, 450µg 엽산 및 55µg 셀레늄.
샘플 수집: 표준화된 대변 수집, T1, 결장 수치료법 전, T2, 결장 수치료법 2-5회 단식 직후; T3, 프로바이오틱스 또는 대조군 개입 6주 후 분석: 개입 전후의 음식 빈도 설문지를 표준화합니다.
16 S 리보솜 DNA(rDNA) PCR DGGE 및 정량적 PCR(qPCR) 및 생물정보학적 분석에 기초한 대변 분석.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Select your state
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Vienna, Select your state, 오스트리아, 1090
- Dep. for Nutritional Sciences, University of Vienna
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 음식 과민증의 염증성 장 증후군(IBD)에 대해 의사 또는 영양사와 상담 중인 피험자
제외 기준:
- 임신
- 항생제 치료 시작 0,5년 전
- 호르몬 요법
- 악성 질환
- 피험자들은 연구 4주 전과 연구 중에 식이 보조제를 피하도록 요청받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이드로 콜론 테라피 플러스 프로바이오틱스
3주에 2-5회 세척을 포함한 하이드로 콜론 요법, 하이드로 콜론 요법 종료 후 5주 동안 프로바이오틱스 개입
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Probiotic 개입은 2-5주기의 하이드로 콜론 요법 후에 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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16S 리보솜 기반 구배 전기영동(DGGE)을 사용한 미생물군 구조
기간: 7-8주 하이드로 결장 세척 + 프로바이오틱스
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Microbiota는 16 S ribosomal based gradient electrophoresis (DGGE)를 사용하여 주요 microbiota 그룹의 풍부함과 microbiota 다양성에 대해 분석되었습니다.
풍부함은 DNA 복사본/g 대변으로 표시됩니다. 밴드/샘플 수 및 생물정보학적 분석에 의한 다양성
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7-8주 하이드로 결장 세척 + 프로바이오틱스
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Visual Analog Scale로 측정한 위장의 편안함
기간: 7-8주 하이드로 결장 세척 + 프로바이오틱스
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위장의 편안함은 표준화된 설문지로 분석되었습니다.
통증은 Visual Analog Scale로 측정했습니다.
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7-8주 하이드로 결장 세척 + 프로바이오틱스
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Haslberger, UNIVIE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MicrobColonIrrFFG2013
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