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과민증과 과민성 대장 증후군에서 단식과 Hydro Colon Therapy Plus Probiotics가 GI Microbiota에 미치는 영향 (MicFFGAH2013)

2015년 2월 25일 업데이트: Univ. Doz. Dr. Alexander Haslberger, University of Vienna

과민증 및 과민성 대장 증후군에서 위장관 미생물총의 풍부함과 다양성에 대한 단식 및 하이드로 콜론 요법 플러스 프로바이오틱스의 효과

과민성 대장 증후군 또는 음식 과민증으로 인한 위장관 불편함을 주장하는 피험자에서 위장관 미생물군 구성 및 웰빙에 대한 결장 수치료법과 생균제 개입의 결과를 분석했습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 목적: 하이드로 콜론 테라피 플러스 프로바이오틱 개입이 GI 미생물군과 웰빙에 미치는 결과 분석.

연구 그룹: 78명의 피험자, 포함 기준: 20-50세; 음식불편, 과민성대장증후군 등의 이유로 의사나 영양사의 상담을 받고 있는 경우 제외 기준: 항생제 치료 및 특정 복합 질환.

개입: 하이드로 콜론 요법 3주 이내에 2-5회 세척. Hydro 결장 요법 종료 후 6주간 프로바이오틱 개입(캡슐당 DUOLAC® 박테리아 균주: Lactobacillus plantarum, Streptococcus thermophiles, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum 및 Bifidobacterium breve, fructooligosaccharides, 200µg 엽산, 2.50µg 비타민 B12 및 55µg 셀레늄(모든 양은 일일 요구량의 100%에 해당). 대조군: 비타민 B 복합체: 10µg 코발라민, 450µg 엽산 및 55µg 셀레늄.

샘플 수집: 표준화된 대변 수집, T1, 결장 수치료법 전, T2, 결장 수치료법 2-5회 단식 직후; T3, 프로바이오틱스 또는 대조군 개입 6주 후 분석: 개입 전후의 음식 빈도 설문지를 표준화합니다.

16 S 리보솜 DNA(rDNA) PCR DGGE 및 정량적 PCR(qPCR) 및 생물정보학적 분석에 기초한 대변 분석.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Select your state
      • Vienna, Select your state, 오스트리아, 1090
        • Dep. for Nutritional Sciences, University of Vienna

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 음식 과민증의 염증성 장 증후군(IBD)에 대해 의사 또는 영양사와 상담 중인 피험자

제외 기준:

  • 임신
  • 항생제 치료 시작 0,5년 전
  • 호르몬 요법
  • 악성 질환
  • 피험자들은 연구 4주 전과 연구 중에 식이 보조제를 피하도록 요청받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하이드로 콜론 테라피 플러스 프로바이오틱스
3주에 2-5회 세척을 포함한 하이드로 콜론 요법, 하이드로 콜론 요법 종료 후 5주 동안 프로바이오틱스 개입
Probiotic 개입은 2-5주기의 하이드로 콜론 요법 후에 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16S 리보솜 기반 구배 전기영동(DGGE)을 사용한 미생물군 구조
기간: 7-8주 하이드로 결장 세척 + 프로바이오틱스
Microbiota는 16 S ribosomal based gradient electrophoresis (DGGE)를 사용하여 주요 microbiota 그룹의 풍부함과 microbiota 다양성에 대해 분석되었습니다. 풍부함은 DNA 복사본/g 대변으로 표시됩니다. 밴드/샘플 수 및 생물정보학적 분석에 의한 다양성
7-8주 하이드로 결장 세척 + 프로바이오틱스
Visual Analog Scale로 측정한 위장의 편안함
기간: 7-8주 하이드로 결장 세척 + 프로바이오틱스
위장의 편안함은 표준화된 설문지로 분석되었습니다. 통증은 Visual Analog Scale로 측정했습니다.
7-8주 하이드로 결장 세척 + 프로바이오틱스

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Haslberger, UNIVIE

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과민성 대장 질환에 대한 임상 시험

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