Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A böjt és a Hydro Colon Therapy Plus probiotikumok hatása a GI mikrobiotára intolerancia és irritábilis bél szindróma esetén (MicFFGAH2013)

2015. február 25. frissítette: Univ. Doz. Dr. Alexander Haslberger, University of Vienna

A böjt és a Hydro Colon Therapy Plus probiotikumok hatása a GI mikrobiota bőségére és sokféleségére intolerancia és irritábilis bél szindróma esetén

A vastagbél-hidroterápia és a probiotikus beavatkozás következményeit a GI mikrobiota összetételére és jólétére olyan alanyoknál elemezzük, akik irritábilis bélszindróma vagy ételintolerancia miatti GI-problémákkal küzdenek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja: A Hydro Colon Therapy plusz probiotikus beavatkozás következményeinek elemzése a GI mikrobiotára és a jólétre.

Vizsgálati csoport: 78 alany, felvételi kritériumok: 20-50 év; orvosok vagy táplálkozási szakértők konzultációja alatt áll az élelmiszerrel kapcsolatos állítólagos kellemetlenségek vagy az irritábilis bél szindróma miatt. Kizárási kritériumok: antibiotikus kezelés és meghatározott komplex betegségek.

Beavatkozás: Hydro colon terápia 2-5 mosás 3 héten belül. probiotikus beavatkozás a Hydro colon terápia befejezése után 6 hétig (DUOLAC® baktériumtörzsek kapszulánként: Lactobacillus plantarum, Streptococcus thermophiles, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum és Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum és Bifidobacterium acid2µ0µgooliic.2,0gooliic. B12-vitamin és 55 µg szelén (minden mennyiség a napi szükséglet 100%-ának felel meg). Kontroll csoport: B-vitamin komplex: 10 µg kobalamin, 450 µg folsav és 55 µg szelén.

Mintavétel: szabványos székletgyűjtés, T1, vastagbél hidroterápia előtt, T2, közvetlenül a vastagbél hidroterápia után 2-5 mosás böjtből; T3, hat hét probiotikus vagy kontroll beavatkozás után Elemzés: standardizálja az étkezési gyakoriság kérdőívét a beavatkozás előtt és után.

Székletelemzés 16S riboszomális DNS (rDNS) PCR DGGE és kvantitatív PCR (qPCR) és bioinformatikai elemzés alapján.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
    • Select your state
      • Vienna, Select your state, Ausztria, 1090
        • Dep. for Nutritional Sciences, University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik az ételintolerancia miatti gyulladásos bélszindróma (IBD) miatt orvosokkal vagy táplálkozási szakértőkkel konzultálnak

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Antibiotikum terápia 0,5 évvel a kezdés előtt
  • Hormonterápiák
  • Rosszindulatú betegségek
  • Az alanyokat arra kérték, hogy 4 héttel a vizsgálat előtt és alatt kerüljék az étrend-kiegészítőket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hydro Colon Therapy plusz probiotikum
Hydro Colon terápia, beleértve 2-5 mosást 3 héten belül, probiotikus beavatkozást 5 hétig a hydro Colon terápia befejezése után
Egyéb: Hydro Colon Therapy plusz probiotikum
A probiotikus beavatkozás 2-5 ciklus hidrokolon terápia után történt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mikrobióta szerkezete, 16S riboszomális alapú gradiens elektroforézis (DGGE) segítségével
Időkeret: 7-8 hetes hidro vastagbélmosás plusz probiotikum
A mikrobiotát 16S riboszomális alapú gradiens elektroforézis (DGGE) segítségével elemeztük a fő mikrobiota csoportok bőségére és a mikrobióta diverzitása szempontjából. A bőség a DNS-kópiákban/g székletben látható; diverzitás a sávok számában/mintában és bioinformatikai elemzéssel
7-8 hetes hidro vastagbélmosás plusz probiotikum
Gasztrointesztinális komfortérzet, vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: 7-8 hetes hidro vastagbélmosás plusz probiotikum
A gasztrointesztinális komfortérzetet standardizált kérdőívvel elemeztük. A fájdalmat vizuális analóg skálával mértük
7-8 hetes hidro vastagbélmosás plusz probiotikum

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander Haslberger, UNIVIE

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MicrobColonIrrFFG2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hydro Colon Therapy plusz probiotikum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel