Efeitos do jejum e da terapia hidrocólon mais probióticos na microbiota GI em intolerâncias e síndrome do intestino irritável (MicFFGAH2013)
Efeitos do jejum e da terapia hidrocólon mais probióticos na abundância e diversidade da microbiota gastrointestinal em intolerâncias e síndrome do intestino irritável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos do estudo: Análise das consequências da terapia hidrocólon mais intervenção probiótica na microbiota GI e bem-estar.
Grupo de estudo: 78 indivíduos, critérios de inclusão: 20-50 anos; em consulta com médicos ou nutricionistas por alegados transtornos alimentares ou Síndrome do Cólon Irritável. critérios de exclusão: tratamento com antibióticos e doenças complexas especificadas.
Intervenção: hidrocoloterapia 2-5 lavagens em 3 semanas. intervenção probiótica após o término da terapia Hydro colon por 6 semanas (cepas bacterianas DUOLAC® por cápsula: Lactobacillus plantarum, Streptococcus termófilos, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum e Bifidobacterium breve, frutooligossacarídeos, 200 µg de ácido fólico, 2,50 µg vitamina B12 e 55 µg de selênio (todas as quantidades correspondem a 100% da necessidade diária). Grupo controle: Vitamina do complexo B: 10µg de cobalamina, 450µg de ácido fólico e 55µg de selênio.
Coleta de amostra: coleta padronizada de fezes, T1, antes da hidroterapia do cólon, T2, imediatamente após a hidroterapia do cólon 2-5 lavagens em jejum; T3, após seis semanas de intervenção probiótica ou Controle Análise: padroniza questionário de frequência alimentar antes e após a intervenção.
Análise de fezes baseada em DNA ribossomal 16 S (rDNA) PCR DGGE e PCR quantitativo (qPCR) e análise bioinformática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Select your state
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Vienna, Select your state, Áustria, 1090
- Dep. for Nutritional Sciences, University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos em consulta com médicos ou nutricionistas para Síndrome Inflamatória Intestinal (DII) de intolerâncias alimentares
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Antibioticoterapia 0,5 anos antes do início
- terapias hormonais
- doenças malignas
- Os indivíduos foram orientados a evitar suplementos dietéticos 4 semanas antes e durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hydro Colon Therapy mais probiótico
Hidroterapia do cólon incluindo 2-5 lavagens em 3 semanas, intervenção probiótica por 5 semanas após o término da hidroterapia do cólon
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A intervenção probiótica foi feita após 2-5 ciclos de terapia hidrocólon.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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estrutura da microbiota, usando eletroforese de gradiente baseado em ribossoma 16 S ( DGGE)
Prazo: 7- 8 semanas de lavagens hidrocólon mais probiótico
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A microbiota foi analisada quanto à abundância dos principais grupos de microbiota e diversidade da microbiota usando eletroforese de gradiente baseado em ribossoma 16 S ( DGGE).
A abundância é mostrada em cópias de DNA/g de fezes; diversidade como número de bandas/amostra e por análise bioinformática
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7- 8 semanas de lavagens hidrocólon mais probiótico
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Conforto gastrointestinal, medido pela Escala Visual Analógica
Prazo: 7- 8 semanas de lavagens hidrocólon mais probiótico
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O conforto gastrointestinal foi analisado por um questionário padronizado.
A dor foi medida pela Escala Visual Analógica
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7- 8 semanas de lavagens hidrocólon mais probiótico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Haslberger, UNIVIE
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MicrobColonIrrFFG2013
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