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Auswirkungen von Fasten und Hydro-Colon-Therapie plus Probiotika auf GI-Mikrobiota bei Unverträglichkeiten und Reizdarmsyndrom (MicFFGAH2013)

25. Februar 2015 aktualisiert von: Univ. Doz. Dr. Alexander Haslberger, University of Vienna

Auswirkungen von Fasten und Hydro-Colon-Therapie plus Probiotika auf die Fülle und Vielfalt der GI-Mikrobiota bei Unverträglichkeiten und Reizdarmsyndrom

Die Folgen der Colon-Hydro-Therapie plus probiotischer Intervention auf die Zusammensetzung der GI-Mikrobiota und das Wohlbefinden werden bei Probanden analysiert, die GI-Unannehmlichkeiten aufgrund eines Reizdarmsyndroms oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten geltend machen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienziele: Analyse der Folgen der Hydro Colon Therapie plus probiotischer Intervention auf die GI-Mikrobiota und das Wohlbefinden.

Studiengruppe: 78 Probanden, Einschlusskriterien: 20–50 Jahre; in Absprache mit Ärzten oder Ernährungsberatern wegen behaupteter Nahrungsmittelunannehmlichkeiten oder Reizdarmsyndrom. Ausschlusskriterien: Antibiotikabehandlung und bestimmte komplexe Erkrankungen.

Intervention: Hydrokolontherapie 2- 5 Wäschen innerhalb von 3 Wochen. probiotische Intervention nach Beendigung der Hydrocolontherapie für 6 Wochen ( DUOLAC® Bakterienstämme pro Kapsel: Lactobacillus plantarum, Streptococcus thermophiles, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum und Bifidobacterium breve, Fructooligosaccharide, 200 µg Folsäure, 2,50 µg Vitamin B12 und 55 µg Selen (alle Mengen entsprechen 100 % des Tagesbedarfs). Kontrollgruppe: Vitamin B-Komplex: 10 µg Cobalamin, 450 µg Folsäure und 55 µg Selen.

Probenentnahme: standardisierte Stuhlentnahme, T1, vor der Colon-Hydro-Therapie, T2, unmittelbar nach der Colon-Hydro-Therapie 2-5 Waschungen nüchtern; T3, nach sechs Wochen probiotischer oder Kontrollintervention Analyse: Standardisierter Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln vor und nach der Intervention.

Kotanalyse basierend auf 16 S ribosomaler DNA (rDNA) PCR DGGE und quantitativer PCR (qPCR) und bioinformatischer Analyse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
    • Select your state
      • Vienna, Select your state, Österreich, 1090
        • Dep. for Nutritional Sciences, University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von Ärzten oder Ernährungsberatern wegen chronisch entzündlichem Darmsyndrom (CED) oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten konsultiert werden

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Antibiotikatherapie 0,5 Jahre vor Beginn
  • Hormontherapien
  • Bösartige Krankheiten
  • Die Probanden wurden gebeten, Nahrungsergänzungsmittel 4 Wochen vor und während der Studie zu vermeiden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hydro Colon Therapie plus Probiotikum
Hydro-Colon-Therapie mit 2-5 Waschungen in 3 Wochen, probiotische Intervention für 5 Wochen nach Ende der Hydro-Colon-Therapie
Sonstiges: Hydro Colon Therapie plus Probiotikum
Die probiotische Intervention wurde nach 2-5 Zyklen Hydrokolontherapie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiota-Struktur, mittels 16 S Ribosomen-basierter Gradientenelektrophorese (DGGE)
Zeitfenster: 7-8 Wochen Hydrokolon-Waschungen plus Probiotika
Die Mikrobiota wurde auf die Häufigkeit der Hauptmikrobiotagruppen und die Mikrobiotadiversität unter Verwendung von 16 S-Ribosomen-basierter Gradientenelektrophorese (DGGE) analysiert. Die Häufigkeit wird in DNA-Kopien/g Kot gezeigt; Diversität als Anzahl der Banden/Probe und durch bioinformatische Analyse
7-8 Wochen Hydrokolon-Waschungen plus Probiotika
Gastrointestinaler Komfort, gemessen mit der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 7-8 Wochen Hydrokolon-Waschungen plus Probiotika
Der gastrointestinale Komfort wurde anhand eines standardisierten Fragebogens analysiert. Der Schmerz wurde mit der visuellen Analogskala gemessen
7-8 Wochen Hydrokolon-Waschungen plus Probiotika

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander Haslberger, UNIVIE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Februar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MicrobColonIrrFFG2013

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