Efectos del ayuno y la hidrocolonterapia más probióticos en la microbiota GI en intolerancias y síndrome del intestino irritable (MicFFGAH2013)
Efectos del ayuno y la hidroterapia de colon más probióticos sobre la abundancia y diversidad de la microbiota gastrointestinal en intolerancias y síndrome del intestino irritable
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos del estudio: Análisis de las consecuencias de la hidroterapia de colon más la intervención probiótica en la microbiota gastrointestinal y el bienestar.
Grupo de estudio: 78 sujetos, criterios de inclusión: 20-50 años; bajo consulta en médicos o nutricionistas por alegadas molestias alimentarias o Síndrome de Intestino Irritable. criterios de exclusión: tratamiento con antibióticos y enfermedades complejas especificadas.
Intervención: Terapia de hidrocolon 2- 5 lavados dentro de 3 semanas. intervención probiótica después de finalizar la terapia Hydro colon durante 6 semanas (cepas bacterianas DUOLAC® por cápsula: Lactobacillus plantarum, Streptococcus thermophiles, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum y Bifidobacterium breve, fructooligosacáridos, 200 µg de ácido fólico, 2,50 µg vitamina B12 y 55 µg de selenio (todas las cantidades corresponden al 100% del requerimiento diario). Grupo de control: complejo de vitamina B: 10 µg de cobalamina, 450 µg de ácido fólico y 55 µg de selenio.
Recolección de muestras: Recolección de heces estandarizadas, T1, antes de la hidroterapia de colon, T2, inmediatamente después de la hidroterapia de colon 2-5 lavados de ayuno; T3, después de seis semanas de intervención de probiótico o Control Análisis: estandariza el cuestionario de frecuencia de alimentos antes y después de la intervención.
Análisis de heces basado en ADN ribosomal 16 S (rDNA) PCR DGGE y PCR cuantitativa (qPCR) y análisis bioinformático.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Select your state
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Vienna, Select your state, Austria, 1090
- Dep. for Nutritional Sciences, University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos en consulta a médicos o nutricionistas por Síndrome Inflamatorio Intestinal (EII) de intolerancias alimentarias
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Terapia antibiótica 0,5 años antes del inicio
- terapias hormonales
- Enfermedades malignas
- Se pidió a los sujetos que evitaran los suplementos dietéticos 4 semanas antes y durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hydro Colon Therapy más probiótico
Terapia de hidrocolon que incluye 2-5 lavados en 3 semanas, intervención probiótica durante 5 semanas después del final de la terapia de hidrocolon
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La intervención probiótica se realizó después de 2 a 5 ciclos de hidroterapia de colon.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estructura de la microbiota, mediante electroforesis en gradiente basada en ribosomas 16 S (DGGE)
Periodo de tiempo: Lavados de hidrocolon de 7 a 8 semanas más probiótico
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Se analizó la microbiota en cuanto a la abundancia de los principales grupos de microbiota y la diversidad de la microbiota mediante electroforesis en gradiente basada en ribosomas 16 S (DGGE).
La abundancia se muestra en copias de ADN/g de heces; diversidad como número de bandas/muestra y por análisis bioinformático
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Lavados de hidrocolon de 7 a 8 semanas más probiótico
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Comodidad gastrointestinal, medida por Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: Lavados de hidrocolon de 7 a 8 semanas más probiótico
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El confort gastrointestinal se analizó mediante un cuestionario estandarizado.
El dolor se midió mediante la escala analógica visual
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Lavados de hidrocolon de 7 a 8 semanas más probiótico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Haslberger, UNIVIE
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MicrobColonIrrFFG2013
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