Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hladovění a probiotik Hydro Colon Therapy Plus na GI mikrobiotu při intoleranci a syndromu dráždivého tračníku (MicFFGAH2013)

25. února 2015 aktualizováno: Univ. Doz. Dr. Alexander Haslberger, University of Vienna

Účinky půstu a Hydro Colon Therapy Plus Probiotika na hojnost a diverzitu GI mikrobioty při intoleranci a syndromu dráždivého tračníku

Důsledky hydroterapie tlustého střeva plus probiotická intervence na složení GI mikrobioty a pohodu jsou analyzovány u subjektů, které tvrdí, že mají gastrointestinální potíže způsobené syndromem dráždivého tračníku nebo potravinovou intolerancí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studie: Analýza důsledků Hydro Colon Therapy plus probiotické intervence na GI mikrobiotu a pohodu.

Studijní skupina: 78 subjektů, kritéria pro zařazení: 20-50 let; po konzultaci s lékaři nebo odborníky na výživu z důvodu uváděných potravinových nepříjemností nebo syndromu dráždivého tračníku. vylučovací kritéria: léčba antibiotiky a specifikovaná komplexní onemocnění.

Intervence: Hydroterapie tlustého střeva 2-5 výplachů během 3 týdnů. probiotická intervence po ukončení terapie Hydro colon po dobu 6 týdnů ( bakteriální kmeny DUOLAC® na kapsli: Lactobacillus plantarum, Streptococcus thermophiles, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum a Bifidobacterium breve, kyselina fuctooligosaccharide, fructooligosac vitamín B12 a 55 µg selenu (všechna množství odpovídají 100 % denní potřeby). Kontrolní skupina: Komplex vitamínu B: 10 ug kobalaminu, 450 ug kyseliny listové a 55 ug selenu.

Odběr vzorků: standardizovaný odběr stolice, T1, před hydroterapií tlustého střeva, T2, bezprostředně po hydroterapii tlustého střeva 2-5 výplachů nalačno; T3, po šesti týdnech probiotické nebo kontrolní intervence Analýza: standardizuje dotazník frekvence jídla před a po intervenci.

Analýza stolice založená na 16S ribozomální DNA (rDNA) PCR DGGE a kvantitativní PCR (qPCR) a bioinformatická analýza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Select your state
      • Vienna, Select your state, Rakousko, 1090
        • Dep. for Nutritional Sciences, University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty konzultované s lékaři nebo odborníky na výživu pro syndrom zánětlivého střeva (IBD) potravinových intolerancí

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Antibiotická terapie 0,5 roku před zahájením
  • Hormonální terapie
  • Maligní onemocnění
  • Subjekty byly požádány, aby se vyhýbaly potravinovým doplňkům 4 týdny před a během studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hydro Colon Therapy plus probiotika
Hydro Colon terapie zahrnující 2-5 mytí za 3 týdny, probiotická intervence po dobu 5 týdnů po ukončení hydro Colon terapie
Jiný: Hydro Colon Therapy plus probiotika
Probiotická intervence byla provedena po 2-5 cyklech hydrocolloterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
struktura mikrobioty pomocí gradientové elektroforézy na bázi 16S ribozomů (DGE)
Časové okno: 7-8 týdnů vodní výplach tlustého střeva plus probiotika
Mikrobiota byla analyzována na množství hlavních skupin mikrobioty a diverzitu mikrobioty pomocí gradientové elektroforézy na bázi 16S ribozomů (DGE). Hojnost je ukázána v kopiích DNA/g stolice; rozmanitost jako počet pásů/vzorek a bioinformatickou analýzou
7-8 týdnů vodní výplach tlustého střeva plus probiotika
Gastrointestinální komfort měřený pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 7-8 týdnů vodní výplach tlustého střeva plus probiotika
Gastrointestinální komfort byl analyzován standardizovaným dotazníkem. Bolest byla měřena pomocí Visual Analog Scale
7-8 týdnů vodní výplach tlustého střeva plus probiotika

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Haslberger, UNIVIE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. února 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MicrobColonIrrFFG2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydro Colon Therapy plus probiotika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit