Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vasten en hydro-colontherapie plus probiotica op GI-microbiota bij intoleranties en prikkelbare darmsyndroom (MicFFGAH2013)

25 februari 2015 bijgewerkt door: Univ. Doz. Dr. Alexander Haslberger, University of Vienna

Effecten van vasten en hydrocolontherapie plus probiotica op overvloed en diversiteit van GI-microbiota bij intoleranties en prikkelbare darmsyndroom

Gevolgen van colonhydrotherapie plus probiotische interventie op de samenstelling van de GI-microbiota en het welzijn worden geanalyseerd bij proefpersonen die GI-ongemakken claimen als gevolg van het prikkelbare darmsyndroom of voedselintoleranties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiedoelstellingen: Analyse van de gevolgen van Hydro Colon Therapie plus probiotische interventie op GI microbiota en welzijn.

Studiegroep: 78 proefpersonen, inclusiecriteria: 20-50 jaar; in overleg bij arts of diëtist vanwege geclaimde voedselongemakken of Prikkelbare Darm Syndroom. uitsluitingscriteria: behandeling met antibiotica en gespecificeerde complexe ziekten.

Interventie: Hydrocolontherapie 2-5 wasbeurten binnen 3 weken. probiotische interventie na afloop van Hydro-colontherapie gedurende 6 weken ( DUOLAC® bacteriestammen per capsule: Lactobacillus plantarum, Streptococcus thermophiles, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum en Bifidobacterium breve, fructooligosacchariden, 200 µg foliumzuur, 2,50 µg vitamine B12 en 55 µg selenium (alle hoeveelheden komen overeen met 100% van de dagelijkse behoefte). Controlegroep: Vitamine B-complex: 10 µg cobalamine, 450 µg foliumzuur en 55 µg selenium.

Monsterafname: gestandaardiseerde uitwerpselenverzameling, T1, vóór hydrotherapie van de dikke darm, T2, onmiddellijk na hydrotherapie van de dikke darm 2-5 wasbeurten van vasten; T3, na zes weken probiotische of controle-interventie Analyse: standaardiseert voedselfrequentievragenlijst voor en na interventie.

Fecesanalyse op basis van 16 S ribosomaal DNA (rDNA) PCR DGGE en kwantitatieve PCR (qPCR) en bioinformatica-analyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
    • Select your state
      • Vienna, Select your state, Oostenrijk, 1090
        • Dep. for Nutritional Sciences, University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen in consultatie bij arts of voedingsdeskundige voor Inflammatory Bowel Syndrome (IBD) of voedselintoleranties

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Antibioticatherapie 0,5 jaar voor aanvang
  • Hormoon therapieën
  • Kwaadaardige ziekten
  • De proefpersonen werd gevraagd om voedingssupplementen 4 weken voor en tijdens het onderzoek te vermijden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hydro Colon Therapie plus probiotica
Hydro Colon therapie inclusief 2-5 wasbeurten in 3 weken, probiotische interventie gedurende 5 weken na afloop van hydro Colon therapie
Ander: Hydro Colon Therapie plus probiotica
Probiotische interventie werd gedaan na 2-5 cycli van hydrocolontherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
microbiota-structuur, met behulp van 16 S ribosomale gradiëntelektroforese (DGGE)
Tijdsspanne: 7-8 weken hydro colon wasbeurten plus probiotica
Microbiota werd geanalyseerd op overvloed aan hoofdmicrobiota-groepen en microbiota-diversiteit met behulp van 16 S ribosomale gradiëntelektroforese (DGE). Overvloed wordt weergegeven in DNA-kopieën/g ontlasting; diversiteit als aantal banden/steekproef en door bioinformatische analyse
7-8 weken hydro colon wasbeurten plus probiotica
Gastro-intestinaal comfort, gemeten met Visual Analog Scale
Tijdsspanne: 7-8 weken hydro colon wasbeurten plus probiotica
Gastro-intestinaal comfort werd geanalyseerd door middel van een gestandaardiseerde vragenlijst. Pijn werd gemeten met de Visual Analog Scale
7-8 weken hydro colon wasbeurten plus probiotica

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Vienna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander Haslberger, UNIVIE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MicrobColonIrrFFG2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren