Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av fasta och hydrokolonterapi plus probiotika på GI-mikrobiota vid intoleranser och irritabel tarm (MicFFGAH2013)

25 februari 2015 uppdaterad av: Univ. Doz. Dr. Alexander Haslberger, University of Vienna

Effekter av fasta och hydrokolonterapi plus probiotika på överflöd och mångfald av GI-mikrobiota vid intoleranser och irritabel tarm.

Konsekvenser av kolonhydroterapi plus probiotisk intervention på sammansättningen av GI-mikrobiota och välbefinnande analyseras hos personer som hävdar GI-besvär på grund av Irritable Bowel Syndrome eller matintolerans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens mål: Analys av konsekvenserna av Hydro Colon Therapy plus probiotisk intervention på GI-mikrobiota och välbefinnande.

Studiegrupp: 78 försökspersoner, inklusionskriterier: 20-50 år; under konsultation hos läkare eller nutritionister på grund av påstådda besvär med mat eller Irritable Bowel Syndrome. uteslutningskriterier: antibiotikabehandling och specificerade komplexa sjukdomar.

Intervention: Hydro kolonterapi 2-5 tvättar inom 3 veckor. probiotisk intervention efter avslutad Hydro-kolonterapi i 6 veckor (DUOLAC® bakteriestammar per kapsel: Lactobacillus plantarum, Streptococcus thermophiles, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum, och Bifidobacterium bacterium longum, och Bifidobacterium bacterium longum, och Bifidobacterium. vitamin B12 och 55 µg selen (alla mängder motsvarande 100 % av dagsbehovet). Kontrollgrupp: Vitamin B-komplex: 10 µg kobalamin, 450 µg folsyra och 55 µg selen.

Provtagning: standardiserad avföringsinsamling, T1, före kolonhydroterapi, T2, omedelbart efter kolonhydroterapi 2-5 tvättar av fasta; T3, efter sex veckors probiotisk eller kontrollintervention Analys: standardiserar frågeformuläret matfrekvens före och efter intervention.

Avföringsanalys baserad på 16 S ribosomalt DNA (rDNA) PCR DGGE och kvantitativ PCR (qPCR) och bioinformatisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
    • Select your state
      • Vienna, Select your state, Österrike, 1090
        • Dep. for Nutritional Sciences, University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen under konsultation hos läkare eller nutritionister för inflammatoriskt tarmsyndrom (IBD) av matintolerans

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Antibiotikabehandling 0,5 år före start
  • Hormonterapier
  • Maligna sjukdomar
  • Försökspersonerna ombads undvika kosttillskott 4 veckor före och under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hydro Colon Therapy plus probiotika
Hydrokolonterapi inklusive 2-5 tvättar på 3 veckor, probiotisk intervention i 5 veckor efter avslutad hydrocolonterapi
Övrig: Hydro Colon Therapy plus probiotika
Probiotisk intervention gjordes efter 2-5 cykler av hydrocolonterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mikrobiotastruktur, med användning av 16 S ribosombaserad gradientelektrofores (DGGE)
Tidsram: 7-8 veckor hydrocolontvättar plus probiotika
Mikrobiota analyserades för överflöd av huvudmikrobiotagrupper och mikrobiotadiversitet med användning av 16 S ribosombaserad gradientelektrofores (DGGE). Överflöd visas i DNA-kopior/g avföring; mångfald som antal band/prov och genom bioinformatisk analys
7-8 veckor hydrocolontvättar plus probiotika
Gastrointestinal komfort, mätt med Visual Analog Scale
Tidsram: 7-8 veckor hydrocolontvättar plus probiotika
Gastrointestinal komfort analyserades med ett standardiserat frågeformulär. Smärta mättes med Visual Analog Scale
7-8 veckor hydrocolontvättar plus probiotika

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Haslberger, UNIVIE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MicrobColonIrrFFG2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera