Paaston ja Hydro Colon Therapy Plus -probioottien vaikutukset GI-mikrobiotaan intoleransseissa ja ärtyvän suolen oireyhtymässä (MicFFGAH2013)
Paaston ja Hydro Colon Therapy Plus -probioottien vaikutukset GI-mikrobiotan runsauteen ja monimuotoisuuteen intoleransseissa ja ärtyvän suolen oireyhtymässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet: Hydro Colon Therapyn ja probioottisten interventiovaikutusten analyysi suoliston mikrobiotaan ja hyvinvointiin.
Opintoryhmä: 78 koehenkilöä, mukaanottokriteerit: 20-50v; lääkärin tai ravitsemusasiantuntijoiden kanssa väitetyn ruoan haitan tai ärtyvän suolen oireyhtymän vuoksi. poissulkemiskriteerit: antibioottihoito ja tietyt monimutkaiset sairaudet.
Toimenpide: Vesihoito 2-5 pesua 3 viikon sisällä. probioottinen interventio Hydro-koolonhoidon päätyttyä 6 viikon ajan (DUOLAC®-bakteerikannat per kapseli: Lactobacillus plantarum, Streptococcus thermophiles, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium longum, ja Bifidobacterium lactis, 5µgooliic acid.2,0µgooliic acid.2reacvec. B12-vitamiinia ja 55 µg seleeniä (kaikki määrät vastaavat 100 % päivittäisestä tarpeesta). Kontrolliryhmä: B-vitamiinikompleksi: 10 µg kobalamiinia, 450 µg foolihappoa ja 55 µg seleeniä.
Näytteenotto: standardoitu ulosteiden keräys, T1, ennen paksusuolen vesihoitoa, T2, välittömästi paksusuolen vesihoidon jälkeen 2-5 pesukertaa paastoamisesta; T3, kuuden viikon probiootti- tai kontrollitoimenpiteen jälkeen. Analyysi: standardoi ruokatiheyden kyselylomakkeen ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Ulosteanalyysi perustuu 16S ribosomaalisen DNA:n (rDNA) PCR DGGE:hen ja kvantitatiiviseen PCR:ään (qPCR) ja bioinformaattiseen analyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Select your state
-
Vienna, Select your state, Itävalta, 1090
- Dep. for Nutritional Sciences, University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkäreiden tai ravitsemusasiantuntijoiden konsultaatiopotilaat ruoka-intoleranssien tulehduksellisesta suolistooireyhtymästä (IBD)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Antibioottihoito 0,5v ennen aloitusta
- Hormonihoidot
- Pahanlaatuiset sairaudet
- Koehenkilöitä pyydettiin välttämään ravintolisiä 4 viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hydro Colon Therapy plus probiootti
Hydro Colon -hoito sisältäen 2-5 pesua 3 viikossa, probioottihoito 5 viikon ajan hydrocolon-hoidon päättymisen jälkeen
|
Probioottihoito tehtiin 2-5 hydrokolonterapiajakson jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mikrobiotarakenne käyttäen 16S ribosomaalista gradienttielektroforeesia (DGGE)
Aikaikkuna: 7-8 viikkoa paksusuolen pesua plus probiootti
|
Mikrobiotasta analysoitiin päämikrobiotaryhmien runsaus ja mikrobiston monimuotoisuus käyttämällä 16S ribosomaalista gradienttielektroforeesia (DGGE).
Runsaus näkyy DNA-kopioina/g ulostetta; monimuotoisuus vyöhykkeiden/näytteen lukumääränä ja bioinformaattisen analyysin avulla
|
7-8 viikkoa paksusuolen pesua plus probiootti
|
|
Ruoansulatuskanavan mukavuus mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 7-8 viikkoa paksusuolen pesua plus probiootti
|
Ruoansulatuskanavan mukavuutta analysoitiin standardoidulla kyselylomakkeella.
Kipu mitattiin Visual Analog Scale -asteikolla
|
7-8 viikkoa paksusuolen pesua plus probiootti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Haslberger, UNIVIE
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MicrobColonIrrFFG2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .