頭頸部がんの治療前リンパ節病期分類のための高解像度 PET/CT の検証
頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC) では、原発腫瘍の外科的切除後の自由切除縁に加えてリンパ節転移の存在が重要な予後因子であり、放射線療法だけでなく手術の計画にも影響を与える可能性があります。 これまで、PET/CT や MRI などの画像診断法では、特に小さなリンパ節転移を除外することはできませんでした。
標準的な全身 PET/CT 取得技術と比較して、高解像度 (HR) 頭頸部 PET/CT 取得は、頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC) におけるリンパ節転移の検出の改善を約束します。 この前向き研究は、頸部解剖後の組織病理学と PET/CT を相関させることにより、HNSCC における HR FDG-PET/CT によるリンパ節病期分類の感度と特異性を決定することを目的としています。 HR PET/CT は、治療コンセプト、および放射線治療の計画と線量処方に関連する影響を与える可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
頭頸部扁平上皮癌 (HNSCC) では、原発腫瘍の外科的切除後の自由切除縁に加えてリンパ節転移の存在が重要な予後因子であり、放射線療法だけでなく手術の計画にも影響を与える可能性があります。 首の解剖と組織病理学は、HNSCC 患者のリンパ節の状態を定義するための標準的な診断手順と見なされています。 画像検査後の潜在性リンパ節転移は、最大 46% の患者で報告されています。舌癌患者の場合。
頸部解剖は一般に術中および術後の合併症の発生率が低いですが、少数ではあるが統計的に有意な患者グループは、リンパ浮腫、慢性疼痛症候群、麻痺を伴う脳神経の損傷などの手術関連の副作用に苦しんでいます (肩の持ち上げと口の角度)。 ）。 したがって、巨視的なリンパ節転移のない患者では、診断用の頸部郭清を省くことが望ましいでしょう。 しかし、陽電子放出断層撮影法 (PET) や磁気共鳴画像法 (MRI) など、これまで利用可能な非侵襲的画像診断技術の感度および/または特異性では、リンパ節転移を除外することはできませんでした。転移。 したがって、イメージングは頸部リンパ節の組織学的検査に取って代わることができず、治療概念、手術計画、および放射線療法の計画と線量処方への影響は限られています。
PET（グルコースアナログF-18-フルオロデオキシグルコース（FDG）を使用）の取得技術と画質、およびコンピューター断層撮影（PET / CT）との組み合わせ検査は、前世代のPET / CTマシンで大幅に改善されました。 新世代の PET/CT 装置は、大幅に改善された画質と画像解像度の画像を提供し、おそらくより小さな病変を検出するためのより高い感度を提供します。 ただし、高解像度 (HR) PET/CT によって検出される代謝的に活性な頸部リンパ節の予想される増加に直面して、偽陽性リンパ節の潜在的な増加数に関する診断上の問題が発生します。 g.炎症性リンパ節腫脹によるものです。
これまで、HR PET/CT によって検出された小さな代謝活性リンパ節を分類するための証拠に基づく基準はありません。 したがって、HR PET/CT の診断基準を開発し、HR PET/CT の診断の可能性を活用するには、HNSCC 患者の頸部リンパ節転移および炎症性リンパ節の PET/CT 所見と組織病理学の相関関係が必要です。
頸部リンパ節転移に対する放射線治療計画の最新の概念では、ターゲット ボリュームの定義に PET/CT の代謝および形態学的情報がますます考慮されています。 HR PET/CT の診断性能に関する詳細な情報は、強度変調放射線治療 (IMRT) の線量処方にとって重要です。 放射線治療の副作用は、線量と照射量に大きく依存します。 現代の放射線技術、特に IMRT は、唾液腺などの臓器を保護し、放射線療法の副作用を軽減するために、線量勾配が急な高等角放射線療法を可能にします。 一方、現代の放射線治療の概念は、標的体積に無症候性リンパ節転移が含まれていないために失敗するリスクを伴います。 HR PET/CT は、ターゲット ボリュームの輪郭や線量処方の誤りによって引き起こされるフィールド外再発を最小限に抑えることができます。 放射線治療計画における HR PET/CT の潜在的な役割を明らかにするには、小リンパ節転移を特に考慮した HR PET/CT の診断精度に関するエビデンスに基づくデータが必要である。
目的：
- HNSCC患者のHR PET/CTによるリンパ節病期分類の感度、特異性、精度、PPVおよびNPVを決定する
- HNSCC 患者のさまざまなサイズのリンパ節転移に対する HR PET/CT の感度、特異性、精度、PPV および NPV を決定する
- HNSCC患者におけるPET/CTによる遠隔転移の検出率を決定する
- HNSCC患者におけるHR PET/CTによるマルチモーダルリンパ節病期分類の診断基準を開発する
- 放射線治療計画に対する HR PET/CT の潜在的な影響を評価する
方法:
HNSCC 患者は、学際的な腫瘍委員会の臨床的推奨に従って管理されます。 待機患者は、Inselspital Bern の臨床ルーチン基準に従って、関連するリンパ節領域の選択的、修正された根治的または根治的な頸部解剖を受けます。 首の解剖は、PET / CT検査後最大6週間以内に実施する必要があります。
頸部解剖の一環として、リンパ節は病理学研究所に送られ、レベルと側面が地形マーカー（頭側/尾側、内側/外側）によって分けられます。 摘出されたリンパ節の組織学的検査は、PET/CT 画像データの分析、および HR PET/CT の診断精度の計算のための参照標準として機能します。
理論的な放射線治療計画は、PET/CT の影響を判断するために、従来の画像処理、全身 PET/CT および HR PET/CT プロトコルに基づいて作成されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bern、スイス、3010
- Dept. of Nuclear Medicine, Bern University Hospital, Bern
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）、次の基準の1つ以上を満たす：
- 進行した原発腫瘍の病期 (cT3 または cT4)
- 頸部リンパ節転移の臨床的疑い
- 原発不明腫瘍（CUP）の頸部リンパ節転移
- 腫瘍の再発
- 中高年
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 操作不能
- 組織学的に確認された他の腫瘍の頸部リンパ節転移
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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すべての患者
-進行した原発腫瘍の病期（cT3またはcT4）を伴う頭頸部扁平上皮癌の患者、頸部リンパ節転移の臨床的疑い、原発不明腫瘍（CUP）の頸部リンパ節転移、または頸部郭清が予定されている腫瘍再発の患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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組織病理学的参照標準と比較した HR PET/CT の診断精度 (感度、特異性、精度、NPV および PPV)
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リンパ節転移の大きさによるPET/CTの診断精度（感度、特異度、精度、NPVとPPV）
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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PET/CT により総腫瘍体積 (GTV) および/または用量処方が変化した患者の数
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Andreas Arnold, Prof. Dr. med.、University Hospital Inselspital, Berne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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