두경부암의 치료 전 림프절 병기 결정을 위한 고해상도 PET/CT 검증
두경부 편평 세포 암종(HNSCC)에서 원발 종양의 외과적 절제 후 자유 절제 마진 외에 림프절 전이의 존재는 중요한 예후 인자이며 수술 및 방사선 치료 계획에 영향을 미칠 수 있습니다. 지금까지 PET/CT 및 MRI를 포함한 영상 기법은 특히 작은 림프절 전이를 배제할 수 없었습니다.
표준 전신 PET/CT 획득 기술과 비교하여 고해상도(HR) 두경부 PET/CT 획득은 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)에서 림프절 전이의 향상된 감지를 약속합니다. 이 전향적 연구는 경부 절제 후 PET/CT와 조직병리학의 상관관계를 통해 HNSCC에서 HR FDG-PET/CT를 사용한 림프절 병기의 민감도와 특이도를 결정하는 것을 목표로 합니다. HR PET/CT는 치료 개념, 방사선 요법의 계획 및 선량 처방에 관련 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
두경부 편평 세포 암종(HNSCC)에서 원발 종양의 외과적 절제 후 자유 절제 마진 외에 림프절 전이의 존재는 중요한 예후 인자이며 수술 및 방사선 치료 계획에 영향을 미칠 수 있습니다. 목 해부 및 조직 병리학은 HNSCC 환자에서 림프절 상태를 정의하는 진단 표준 절차로 간주됩니다. 이미징 후 잠복 림프절 전이는 환자의 최대 46%에서 설명되었습니다. 혀의 암 환자에서.
경부 절제술은 일반적으로 수술 중 및 수술 후 합병증 발생률이 낮지만, 소수이지만 통계적으로 유의미한 환자군에서 림프부종, 만성 통증 증후군, 마비(어깨 거상 및 입각 ). 따라서 육안적 림프절 전이가 없는 환자에서는 진단적 경부 절제술을 시행하지 않는 것이 바람직합니다. 그러나 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 자기 공명 영상(MRI)을 포함하여 지금까지 사용 가능한 비침습적 영상 기술의 민감도 및/또는 특이성은 림프절 전이를 배제할 수 없었으며, 이는 특히 작은 경우에 해당됩니다. 전이. 따라서 이미징은 경부 림프절의 조직학적 검사를 대체할 수 없으며 치료 개념, 수술 계획 및 방사선 요법의 계획 및 선량 처방에 미치는 영향이 제한적입니다.
PET(포도당 유사체 F-18-플루오로데옥시글루코스(FDG) 사용)의 획득 기술 및 이미지 품질과 컴퓨터 단층촬영(PET/CT)과의 통합 검사는 최신 PET/CT 기계에서 상당히 개선되었습니다. 차세대 PET/CT 기계는 크게 향상된 이미지 품질과 이미지 해상도 이미지를 제공하며 더 작은 병변을 감지할 수 있는 더 높은 감도를 제공합니다. 그러나 고해상도(HR) PET/CT에 의해 검출된 대사 활성 경부 림프절의 예상 증가에 직면하여 잠재적으로 위양성 림프절의 수가 증가한다는 진단 문제가 발생합니다. g. 염증성 림프절 종대 때문입니다.
지금까지 HR PET/CT에서 감지된 작은 대사 활성 림프절을 분류하는 증거 기반 기준이 없습니다. 따라서 HR PET/CT의 진단 기준을 개발하고 HR PET/CT의 진단 가능성을 활용하려면 HNSCC 환자에서 PET/CT 소견과 경부 림프절 전이 및 염증성 림프절의 조직병리학의 상관관계가 필요합니다.
경부 림프절 전이에 대한 방사선 치료 계획의 현대적 개념은 표적 체적 정의를 위해 PET/CT의 대사 및 형태학적 정보를 점점 더 고려하고 있습니다. HR PET/CT의 진단 성능에 대한 자세한 정보는 강도 변조 방사선 요법(IMRT)의 선량 처방에 중요합니다. 방사선 요법에서 부작용은 선량과 조사량에 크게 좌우됩니다. 현대 방사선 기술, 특히 IMRT는 침샘과 같은 장기를 보호하고 방사선 요법의 부작용을 줄이기 위해 급격한 선량 구배를 갖는 고도로 순응적인 방사선 요법을 허용합니다. 반면에 현대 방사선 요법 개념은 대상 체적에 무증상 림프절 전이를 포함하지 않기 때문에 실패할 위험이 있습니다. HR PET/CT는 잘못된 대상 체적 윤곽 또는 선량 처방으로 인한 현장 외 재발을 최소화할 수 있습니다. 방사선 치료 계획을 위한 HR PET/CT의 잠재적인 역할을 명확히 하기 위해서는 작은 림프절 전이와 특별히 관련된 HR PET/CT의 진단 정확도에 대한 증거 기반 데이터가 필요합니다.
목적:
- HNSCC 환자에서 HR PET/CT를 사용한 림프절 병기의 민감도, 특이도, 정확도, PPV 및 NPV를 결정하기 위해
- HNSCC 환자에서 크기가 다른 림프절 전이에 대한 HR PET/CT의 민감도, 특이도, 정확도, PPV 및 NPV를 결정하기 위해
- HNSCC 환자에서 PET/CT에 의한 원격 전이의 발견률을 결정하기 위해
- HNSCC 환자에서 HR PET/CT를 사용한 다중 모드 림프절 병기 진단 기준 개발
- HR PET/CT가 방사선 치료 계획에 미치는 잠재적 영향을 평가하기 위해
행동 양식:
HNSCC 환자는 학제간 종양 위원회의 임상 권장 사항에 따라 관리됩니다. 선택적 환자는 Inselspital Bern에서 일상적인 임상 표준에 따라 관련 림프절 부위의 선택적, 변형 근치 또는 근치 경부 절제술을 받습니다. 경부 절제술은 PET/CT 검사 후 최대 6주 이내에 이루어져야 합니다.
목 해부의 일부로 림프절은 지형적 마커(두개/꼬리, 내측/외측)에 의해 수준 및 측면으로 분리된 병리학 연구소로 보내집니다. 제거된 림프절의 조직학적 검사는 PET/CT 이미지 데이터 분석 및 HR PET/CT의 진단 정확도 계산을 위한 참조 표준으로 사용됩니다.
이론적 방사선 치료 계획은 PET/CT의 영향을 결정하기 위해 기존 영상, 전신 PET/CT 및 HR PET/CT 프로토콜을 기반으로 생성됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Dept. of Nuclear Medicine, Bern University Hospital, Bern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 두경부 편평 세포 암종(HNSCC):
- 진행된 원발성 종양 병기(cT3 또는 cT4)
- 경부 림프절 전이의 임상적 의심
- 알려지지 않은 원발성 종양(CUP)의 경부 림프절 전이
- 종양 재발
- 성숙한 성인
- 서면 동의서
제외 기준:
- 작동 불능
- 조직학적으로 확인된 다른 종양의 경부 림프절 전이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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모든 환자
진행된 원발 종양 단계(cT3 또는 cT4)가 있는 두경부 편평 세포 암종 환자, 경부 림프절 전이의 임상적 의심, 알려지지 않은 원발 종양(CUP)의 경부 림프절 전이 또는 경부 절제가 예정된 종양 재발 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조직병리학적 참조 표준과 비교한 HR PET/CT의 진단 정확도(민감도, 특이도, 정확도, NPV 및 PPV)
기간: 기준선에서
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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림프절 전이 크기에 따른 PET/CT의 진단 정확도(민감도, 특이도, 정확도, NPV 및 PPV)
기간: 기준선에서
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기준선에서
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PET/CT로 인해 총 종양 부피(GTV) 및/또는 선량 처방이 변경된 환자 수
기간: 기준선에서
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andreas Arnold, Prof. Dr. med., University Hospital Inselspital, Berne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 277/2014
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