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思春期の少女に対するトラウマ治療としてのグループヨガ介入の有効性の評価

2015年10月13日 更新者:Hamilton Health Sciences Corporation

思春期の少女のための補助的外傷療法としてのグループヨガ介入の有効性の混合方法評価

神経科学の証拠によると、トラウマは身体に蓄積され、トラウマは脳にある言語中枢を損ない、脳の感情中枢はトラウマ後の脳の認知中枢を無効にする傾向がある. 特に複雑なトラウマの場合、症状を完全に解決しない認知療法を使用してトラウマを治療するためのこれまでの証拠に基づくモデルのほとんど。 この証拠により、研究者は、脳内の調整の最低レベルから高レベルの調整まで、トラウマを対象とする代替の身体指向の治療法を求めるようになりました. ヨガは、そのような介入の 1 つとして提案されています。 最近の研究では、PTSD を経験した成人女性の治療に対するヨガの利点が調査されていますが、思春期の若者を対象としたヨガの研究については、事例的、記述的、および質的なデータしか入手できません。 この混合方法研究は、6週間のグループヨガ介入が一般的な精神的健康とトラウマ特有の症状の減少につながるかどうかを示す定量的データと、参加者が有用と役に立たなかった介入の構成要素に関する定性的データを生成することを目指しています.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究は新しい文献の流れを代表するものであり、介入に対する参加者の反応に関して可能な限り完全な画像を取得したいという願望のために、この研究のために混合方法のデザインが選択されました。 この混合方法研究の目的は、トラウマに対するヨーガ心理療法介入後のトラウマと一般的なメンタルヘルス症状の減少を示す定量的データを生成し、グループプロセス中に質的データを収集し、グループの写真を提供することです。介入が効果的であることを可能にするメカニズム。 大まかな仮説: 定量的には、テスト前からテスト後にかけて、メンタルヘルス症状とトラウマ関連症状の合計数に有意な差が見られます。 定性的なデータは、ヨガのポーズと、ヨガ グループ中に青少年が経験したリラックスした呼吸法から得られる効果を示します。

トラウマは私たちの社会で一般的な経験であり、個人の 50 ~ 76% が心的外傷後ストレス障害を引き起こす可能性のあるトラウマ的な出来事を経験しています。 トラウマ治療における現在の標準的なケアには、主に認知的介入が含まれますが、神経科学の証拠は、それらの有効性が限られている理由と、トラウマを負った個人が脳を最低レベルから調整するのを助ける必要性を示しています. 神経科学の研究によると、トラウマを経験した人の脳は、感情的な恐怖反応を抑制するために認知中枢を使用する能力が低下しており、脳の言語中枢はトラウマ的な出来事の際に非活性化を経験します。 実際、PTSD を発症した人の 33% は完全に回復することができず、進行中の精神的健康問題、対人関係の障害、薬物乱用、身体的健康問題、性的問題につながります。

ヨガは、現在の瞬間に体とマインドフルな経験に働きかけることで、個人が脳の最低レベルから脳のより高いレベルまで調整できるようにする身体的、ボトムアップの介入として提案されています. 心理療法的介入としてのヨガの既存の調査は予備的ですが、有望です. van der Kolk らは予備的な無作為対照研究を実施し、ヨガ グループに参加した個人の 50% 以上が、グループ後に心的外傷後ストレス障害の基準を満たさなくなったことを発見しました。 Carmody と Baer は、マインドフルネスに基づくストレス軽減へのヨガベースの介入が、(ボディスキャンや座位瞑想と比較して) 幅広い症状に影響を与えることを発見しました。 思春期のトラウマ関連のヨガ治療に関する定量的調査は、少年性犯罪者に関する 1 つの論文を除いて実施されていません。 トラウマを経験した若者に関する既存のヨガ心理療法の研究は、ケーススタディと限られたサンプルによる質的なものでした。

トラウマを抱えた青少年への介入としてのヨガの追加研究は、量的にも質的にも必要です。 トラウマの補助療法としてのグループ ヨガのモデルの 1 つが文献で特定されていますが、それは逸話的にしか説明されておらず、質的なデータも限られています。 したがって、現在の研究の目的は、米国とカナダのさまざまなタイプのトラウマ (感情的、身体的、および性的虐待とネグレクト) にまたがる青少年の幅広いサンプルを使用して、ヒーリング チャイルドフッド 性的虐待とヨガ カリキュラムのために作成されたモデルを使用することです。カリキュラムを一般化し、その有効性と成功に貢献する認識されたメカニズムに関する定性的および定量的データを生成します。 そのようなグループの参加者の完全なサンプル全体でテーマとケースを説明するには、追加の定性調査が有益です。 現在の研究は観察、ケーススタディ、またはグループ終了時の限られた定性的なアンケートでしたが、この研究は経験に関する各グループヨガセッションで定性的なデータを収集することを提案しています. さらに、参加者の経験についてより詳細な質問をするために、フォローアップインタビューも提案されています。

参加者は、グループを提供する機関内から紹介され、セラピストは紹介とともに最小限の人口統計データを提供する内部紹介フォームに記入します。 参加者は、紹介フォームに記載されている電話番号で、それぞれのグループ リーダーから連絡を受けます。 最初のグループを開始する前に、グループ リーダーは見込み客と面会し、グループへの適切性について面接し、インフォームド コンセントと同意を取得し、プレテスト対策を完了できるようにします。 グループ リーダーは、研究プロセスについてインフォームド コンセントを取得することに加えて、ヨガ グループの身体的性質について説明し、グループ リーダーは、若者がグループに含まれる身体活動に参加するための保護者から免除を取得します。 同意書と同意書のコピーは、参加者と保護者に提供されます。

各グループの間、参加者は各セッションでヨガ体験フォームに記入します。 事後テストは、第 6 回グループ ミーティングの終了時に完了します。 それらには、すべての事前テスト質問票、治療因子目録 - 結束性尺度およびワーキング アライアンス目録 - 短縮形 - 結合尺度が含まれます。 最終グループの後、テスト前、テスト内、およびテスト後のデータがコード化および分析され、フォローアップのインタビューに使用する質問が決定されます。 McMaster Children's Hospital の各グループから 2 人の参加者が、約 30 分間の調査官とのフォローアップ インタビューを完了するよう求められます。 参加者は、明確に定義された症状の改善と介入に対する反応の悪い人が選択されます。 フォローアップのインタビューは録音されます。 フォローアップインタビューへの参加には録音への意欲が必要ですが、より大きなグループへの参加には必要ありません. 治療グループの所要時間は 540 分です。 この研究は、フォローアップのインタビューに自発的に参加するクライアントを除いて、追加の治療後のフォローアップを含みません.

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • Denver Children's Advocacy Center
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L9C 1C4
        • Hamilton Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 11 歳から 18 歳までの青少年
  • -デンバー小児擁護センターまたはマクマスター小児病院(地域および外来サービス)での外来治療への現在の参加。
  • -臨床的または無症候性のPTSD症状を伴う複雑な外傷の病歴

除外基準:

  • 英語を話さない個人。
  • 現在、自殺、殺人、または精神病
  • 大量の薬物使用(マリファナの毎日またはそれ以上の使用、またはその他の非処方薬/違法薬物の毎週またはそれ以上の使用)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループヨガ介入
参加者は、マインドフルネス、呼吸法、身体的なヨガのポーズを使用して、トラウマの回復 (安全と境界、強さと力、自己主張、直感、信頼、コミュニティ) に関連するテーマを促進するように設計された 6 つの 90 分間のヨガ グループに参加します。
参加者は、マインドフルネス、呼吸法、身体的なヨガのポーズを使用して、トラウマの回復 (安全と境界、強さと力、自己主張、直感、信頼、コミュニティ) に関連するテーマを促進するように設計された 6 つの 90 分間のヨガ グループに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6週間での一般的なメンタルヘルス症状のベースラインからの変化
時間枠:エントリー&6週目
Youth Outcomes Questionnaire-Self Report (YOQ-SR) は、全体的な症状の軽減に基づいて治療結果を評価するために使用されます (Wells, Burlingame, & Lambert, 2003)。 YOQ は変化に非常に敏感であり、個人は過去 7 日以内に症状を報告するよう求められます。 64 項目のアンケートでは、合計スコアが -16 ~ 240 になります (逆スコアの項目にはマイナスのスコアが与えられるため、マイナスのスコアが生じる可能性があります)。 症状は、「まったくない」または「ほとんどない」から「ほとんど常にまたは常に」までの 5 段階のリッカート尺度で評価されます。 質問内容は、「同年代の人より一人になりたい」「感情が強く変化が早い」「落ち着いている」「自分の悪いことは許せない」など。 YOQ-SR が選択されたのは、使いやすさ、管理時間の短縮、変更に対する感度、および強力な信頼性と有効性を裏付ける以前のデータ (Wells, Burlingame, & Lambert, 2003) のためです。
エントリー&6週目
PTSD症状のベースラインからの変化
時間枠:エントリー&6週目
小児 PTSD 症状スケール (CPSS) は、8 ~ 18 歳の小児の PTSD 症状の重症度を、Diagnostic and Statistical Manual or Mental Disorders、第 4 版の診断基準に基づいて評価します (Foa、Johnson、Feenny、および Treadwell、2001 年)。 診断基準に対応する 17 項目と、PTSD 症状によって引き起こされる機能障害を評価する 7 項目が含まれています。 10分で完了できます。 アンケートのパート 1 には、リッカートのような 4 段階の尺度 (0 = まったくない、または 1 回だけから 3 = 週に 5 回以上 / ほぼ常に) が含まれ、パート 2 には二分法が含まれます。 この尺度は、15 の臨床的カットオフで 0 から 51 までの合計スコアをもたらし、再体験、回避、過覚醒の 3 つのサブスケール スコアも提供します。 この測定は比較的時間に敏感で、過去 2 週間で何回問題に悩まされたかを回答者に尋ねます。
エントリー&6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トラウマ関連の信念のベースラインからの変化
時間枠:6週間のエントリー&アンド
著者は、各グループで使用される肯定/マントラに対応する肯定アンケートを作成しました。 たとえば、「自分には安全でいる権利があると信じている」、「他人が自分の空間に侵入したときに『ノー』と言える」、「自分は強いと感じている」などの肯定が含まれていました。 さらに、クライアントの感情を調整する能力と、トラウマに対処するのに役立つスキルを持っているかどうかを尋ねる 2 つの一般的な質問が含まれていました。 回答は、5 点のリッカート スケールで採点され、スコアは 1= 強く同意しないから 5= 強く同意するまでの範囲です。 このアンケートの合計スコアは 10 から 50 の範囲です。
6週間のエントリー&アンド
治療因子目録 - 凝集性尺度
時間枠:6週間の介入後
この尺度は、この効果を制御するための研究結果に貢献したグループ結束の潜在的な影響に対処するために選択され、グループ介入の後に与えられます。 9 項目の結束性スケールは、Yalom (1995) の治療因子を利用して、グループ結束の社会的感情的側面を測定します (MacNair-Semands & Lese, 2000)。 回答は、強く同意しない=1から非常に同意する=7までの7段階のリッカート式スケールで評価されます。 項目には、「グループに受け入れられていると感じる」「グループに帰属感を感じる」「グループ内でお互いを信頼している」などがあります。 以前のテストと再テストの信頼性は 0.93 であり、以前のレベルは 0.90 でした (MacNair-Semands & Lese、2000)。
6週間の介入後
ワーキング アライアンス インベントリー - ショート フォーム - ボンド スケール
時間枠:6週間の介入後
Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-S) (Tracey & Kokotovic, 1989) は、元の 36 項目バージョン (Horvath & Greenberg, 1989) から派生した 12 項目の 5 点リッカート尺度であり、次の 3 つの側面を評価します。適切な治療タスク (タスク) の合意、治療目標 (目標) の合意、およびクライアントとセラピストの間の感情的な絆の開発 (絆)。 Tracey と Kokotovic (1989) は、WAI - Short Form の構成概念の妥当性と、その 3 つの要因の .83 から .98 の高い内部一貫性推定値を裏付ける証拠を報告しました。 この研究では、グループに対する治療上の提携の影響を制御するために、4項目の絆スケールを使用しています. 項目には、「___ が私を好きだと信じている」および「___ が私を高く評価していると感じている」が含まれます。
6週間の介入後
グループに続くグループヨガ介入の利点と限界を評価するためのインタビュー
時間枠:6週間の介入後
フォローアップの質的インタビューは、グループ参加者のサブセットで実施されます。 各グループから偶数の参加者が選択され、PTSD 診断および無症候性症状のある参加者と、グループの恩恵を受けて受けなかった参加者の数のバランスを取るように試みられます。 質問は次のとおりです。 1. ヨガはこのグループの経験にどのように貢献したと思いますか? 2. グループにいることは、この経験にどのような影響を与えたと思いますか? 3. 申し出があれば、このグループにもう一度参加しますか? なぜですか、そうでないのですか? 4. これらのセッションからあなた自身について学んだ重要なこと/最も重要なことは何ですか? 5. これらのセッションで役に立たなかった点は何ですか? 6. 他のテーマよりも共感しやすかった、または難しかったテーマはありますか?
6週間の介入後
毎週のヨガ体験フォーム
時間枠:毎週 6 週間
各セッション中、クライアントは、グループの前とグループの後に、落ち着きと苦痛のレベルを 1 から 10 のスケールで評価するヨガ エクスペリエンス フォームに記入し、グループの内容について、役に立ったと感じた内容についてコメントし、難しいことに気づき、また練習したいという気持ちが伝わってきました。
毎週 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Cynthia McRae, PhD、University of Denver
  • スタディディレクター:Paulo Pires, PhD、Hamilton Health Sciences Corporation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月13日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 700871-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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