- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02373358
청소년기 여아의 트라우마 치료로서 그룹 요가 중재의 효과 평가
청소년기 소녀를 위한 보조 외상 치료로서 그룹 요가 중재의 효과에 대한 혼합 방법 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구는 새로운 문헌 흐름을 대표하는 연구와 개입에 대한 참가자의 반응에 관해 가능한 한 완전한 그림을 포착하려는 욕구로 인해 이 연구를 위해 혼합 방법 설계를 선택했습니다. 이 혼합 방법 연구의 목적은 트라우마에 대한 요가 심리 치료 개입 후 트라우마 및 일반적인 정신 건강 증상의 감소를 보여주는 정량적 데이터를 생성하고 그룹 프로세스 동안 및 그룹을 따라가는 정량적 데이터를 수집하여 트라우마의 그림을 제공하는 것입니다. 개입이 효과적일 수 있도록 하는 메커니즘. 광범위한 가설: 정량적으로, 사전 테스트에서 사후 테스트까지 경험한 정신 건강 증상 및 외상 관련 증상의 총 수에는 상당한 차이가 있을 것입니다. 질적 데이터는 요가 그룹 동안 청소년이 경험한 편안한 호흡 작업과 요가 자세의 이점을 보여줄 것입니다.
트라우마는 우리 사회에서 널리 퍼져 있는 경험으로 개인의 50-76%가 외상 후 스트레스 장애를 일으킬 가능성이 있는 트라우마 사건을 경험합니다. 외상 치료의 현재 치료 표준은 주로 인지 개입을 포함하지만, 신경과학 증거는 그 효과가 제한된 이유와 외상을 입은 개인이 뇌를 가장 낮은 수준에서 조절하도록 도와야 할 필요성을 보여줍니다. 신경과학 연구에 따르면 트라우마를 경험한 개인의 뇌는 정서적 공포 반응을 억제하기 위해 인지 센터를 덜 사용하고 트라우마 사건이 발생하는 동안 뇌의 언어 센터가 비활성화됩니다. 실제로 PTSD를 앓는 개인의 33%가 완전히 회복하지 못하여 지속적인 정신 건강 문제, 손상된 대인 관계, 약물 남용, 신체 건강 문제 및 성적 문제로 이어집니다.
요가는 개인이 현재 순간에 몸과 마음챙김 경험과 함께 일함으로써 뇌의 가장 낮은 수준에서 더 높은 수준으로 조절할 수 있게 해주는 신체적, 상향식 개입으로 제안되었습니다. 심리 치료 개입으로서의 요가에 대한 기존 조사는 예비적이지만 유망합니다. van der Kolk와 동료들은 예비 무작위 통제 연구를 수행했으며 요가 그룹에 참여한 개인의 50% 이상이 그룹 이후 외상 후 스트레스 장애의 기준을 더 이상 충족하지 못한다는 사실을 발견했습니다. Carmody와 Baer는 Mindfulness-Based Stress Reduction의 요가 기반 개입이 가장 광범위한 증상에 영향을 미친다는 것을 발견했습니다 (신체 스캔 및 좌식 명상과 비교). 청소년을 대상으로 한 트라우마 관련 요가 치료에 대한 정량적 조사는 청소년 성범죄자를 대상으로 한 논문 1편 외에는 수행된 바가 없다. 트라우마를 경험한 청소년에 대한 기존의 요가 심리치료 연구는 사례 연구와 제한된 샘플로 본질적으로 질적이었습니다.
트라우마가 있는 청소년을 위한 중재로서의 요가에 대한 추가적인 연구가 양적으로나 질적으로 필요하다. 트라우마에 대한 보조 치료로서 그룹 요가의 한 모델이 문헌에서 확인되었지만 일화로만 설명되었으며 질적 데이터가 제한적입니다. 따라서 현재 연구의 목적은 미국과 캐나다에서 트라우마 유형(정서적, 신체적, 성적 학대 및 방임)에 걸쳐 청소년의 더 넓은 샘플과 함께 요가 커리큘럼을 통한 아동 성학대 치유를 위해 만든 모델을 사용하는 것입니다. 커리큘럼을 일반화하고 그 효과와 성공에 기여하는 인식된 메커니즘에 관한 질적 및 양적 데이터를 생성합니다. 추가 질적 연구는 그러한 그룹의 전체 참가자 샘플에서 주제와 사례를 설명하는 데 도움이 될 것입니다. 현재 연구는 그룹 종료 시 관찰, 사례 연구 또는 제한적인 정성적 설문조사였지만, 본 연구에서는 경험에 대해 각 그룹 요가 세션에서 정성적 데이터를 수집할 것을 제안합니다. 또한 참가자의 경험에 대해 보다 자세한 질문을 하기 위해 후속 인터뷰도 제안됩니다.
참가자는 그룹을 제공하는 기관 내에서 추천되며 치료사는 추천과 함께 최소한의 인구 통계 데이터를 제공하는 내부 추천 양식을 작성합니다. 추천 양식에 기재된 전화번호로 각 그룹 리더가 참가자에게 연락을 취할 것입니다. 초기 그룹이 시작되기 전에 그룹 리더는 잠재 고객을 만나 그룹에 대한 적합성을 인터뷰하고 정보에 입각한 동의를 얻고 사전 테스트 조치를 완료할 수 있도록 합니다. 연구 과정에 대한 정보에 입각한 동의를 얻는 것 외에도 그룹 리더는 요가 그룹의 신체적 특성을 설명하고 그룹 리더는 청소년이 그룹에 관련된 신체 활동에 참여할 수 있도록 부모로부터 면제를 얻을 것입니다. 동의서 및 동의서 사본은 참가자와 부모에게 제공됩니다.
각 그룹 동안 참가자는 각 세션에서 요가 체험 양식을 작성합니다. 사후 테스트는 여섯 번째 그룹 회의가 끝날 때 완료됩니다. 여기에는 모든 사전 테스트 설문지와 치료 요인 인벤토리-응집성 척도 및 작업 동맹 인벤토리-간단한 형식-채권 척도가 포함됩니다. 최종 조별로 사전, 내부, 사후 조사 데이터를 코딩 및 분석하여 후속 인터뷰에 활용할 문항을 결정한다. McMaster Children's Hospital의 각 그룹에서 2명의 참가자는 약 30분 길이의 조사관과의 후속 인터뷰를 완료하도록 요청받을 것입니다. 참가자는 잘 정의된 증상 개선 및 개입에 대한 불량한 반응으로 선택됩니다. 후속 인터뷰는 음성으로 녹음됩니다. 음성 녹음에 대한 의지는 후속 인터뷰에 참여하는 데 필요하지만 더 큰 그룹에 참여하는 데는 필요하지 않습니다. 치료 그룹의 시간 약정은 540분입니다. 이 연구는 후속 인터뷰에 참여하기로 자원한 내담자를 제외하고 추가적인 치료 후 후속 조치를 포함하지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 11세에서 18세 사이의 청소년
- Denver Children's Advocacy Center 또는 McMaster Children's Hospital(지역 및 외래환자 서비스)에서 현재 외래환자 치료에 참여하고 있습니다.
- 임상적 또는 준임상적 PTSD 증상을 동반한 복합 외상 병력
제외 기준:
- 비영어권 개인.
- 현재 자살, 살인 또는 정신병
- 상당한 약물 사용(마리화나를 매일 또는 더 많이 사용하거나 다른 비처방/불법 약물을 매주 또는 더 많이 사용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 요가 개입
참가자는 마음챙김, 호흡 운동 및 신체 요가 자세를 사용하여 트라우마 회복(안전 및 경계, 힘 및 힘, 자기주장, 직관, 신뢰 및 커뮤니티)과 관련된 주제를 촉진하도록 설계된 6개의 90분 요가 그룹에 참여하게 됩니다.
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참가자는 마음챙김, 호흡 운동 및 신체 요가 자세를 사용하여 트라우마 회복(안전 및 경계, 힘 및 힘, 자기주장, 직관, 신뢰 및 커뮤니티)과 관련된 주제를 촉진하도록 설계된 6개의 90분 요가 그룹에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주에 일반적인 정신 건강 증상의 기준선에서 변경
기간: 입학 및 6주
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Youth Outcomes Questionnaire-Self Report(YOQ-SR)는 전반적인 증상 감소를 기반으로 치료 결과를 평가하는 데 사용됩니다(Wells, Burlingame, & Lambert, 2003).
YOQ는 변화에 매우 민감하며 개인은 지난 7일 이내에 증상을 보고해야 합니다.
64개 항목 설문지는 -16에서 240까지의 총점을 생성합니다(역점수 항목에 대해 음수 점수가 부여되기 때문에 음수 점수가 가능함).
증상은 전혀 또는 거의 전혀 없음에서 거의 항상 또는 항상까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
질문에는 "동갑보다 혼자 있고 싶다", "감정이 강하고 변화가 빠르다", "평온하다", "잘못한 일에 대해 용서하지 않는다" 등이다.
YOQ-SR은 사용 용이성, 짧은 관리 시간, 변화에 대한 민감성, 강력한 신뢰성과 타당성을 지원하는 이전 데이터로 인해 선택되었습니다(Wells, Burlingame, & Lambert, 2003).
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입학 및 6주
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PTSD 증상의 기준선에서 변경
기간: 입학 및 6주
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아동 PTSD 증상 척도(CPSS)는 진단 및 통계 매뉴얼 또는 정신 장애, 4판 진단 기준(Foa, Johnson, Feeny, & Treadwell, 2001)을 기반으로 8-18세 아동의 PTSD 증상 심각도를 평가합니다.
여기에는 진단 기준에 매핑되는 17개 항목과 PTSD 증상으로 인한 기능 손상을 평가하는 7개 항목이 포함됩니다.
10분 안에 완료할 수 있습니다.
설문지의 1부는 Likert와 같은 4점 척도(0=전혀 그렇지 않거나 한 번만 ~ 3=일주일에 5회 이상/거의 항상)를 포함하고, 2부는 이분법적인 질문을 포함합니다.
이 척도는 0에서 51까지의 총점을 산출하며 임상 컷오프는 15이며 재경험, 회피 및 과각성에 대한 세 가지 하위 척도 점수도 제공합니다.
이 측정은 상대적으로 시간에 민감하며 응답자에게 지난 2주 동안 문제가 그녀를 괴롭힌 횟수를 표시하도록 요청합니다.
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입학 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트라우마 관련 신념의 기준선에서 변경
기간: 6주차 진입 및
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저자는 각 그룹에서 사용되는 긍정/만트라에 해당하는 긍정 설문지를 개발했습니다.
예를 들어, "나는 안전할 권리가 있다고 믿는다", "다른 사람들이 내 개인 공간을 침범할 때 '아니오'라고 말할 수 있다", "나는 내가 강하다고 느낀다" 등의 확언이 있었다.
또한, 감정을 조절하는 내담자의 능력과 트라우마에 대처하는 데 도움이 되는 기술을 가지고 있는지 묻는 두 가지 일반적인 질문이 포함되었습니다.
응답은 5점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음에서 5=전적으로 동의함) 범위의 점수로 채점됩니다.
이 설문지의 총 점수 범위는 10에서 50까지입니다.
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6주차 진입 및
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치료 요인 인벤토리-응집성 척도
기간: 개입 6주 후
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이 측정은 이 효과를 통제하기 위해 연구 결과에 기여한 그룹 응집력의 잠재적 효과를 다루기 위해 선택되었으며 그룹 개입 후에 제공될 것입니다.
9개 항목의 응집성 척도는 Yalom(1995)의 치료적 요인을 바탕으로 집단 응집력의 사회 정서적 측면을 측정합니다(MacNair-Semands & Lese, 2000).
응답은 강하게 동의하지 않음=1에서 매우 동의함=7까지 7점 리커트 유사 척도로 평가됩니다.
문항은 "나는 그룹에 의해 받아들여진다고 느낀다", "나는 그룹에 소속감을 느낀다", "우리는 우리 그룹에서 서로를 신뢰한다"를 포함한다.
이전 테스트-재테스트 신뢰도는 0.93으로 보고되었으며 이전 수준은 0.90이었습니다(MacNair-Semands & Lese, 2000).
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개입 6주 후
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작업 제휴 인벤토리 - 약식 - 채권 규모
기간: 개입 6주 후
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The Working Alliance Inventory - Short Form(WAI-S)(Tracey & Kokotovic, 1989)은 3차원을 평가하는 원래 36개 항목 버전(Horvath & Greenberg, 1989)에서 파생된 12개 항목 5점 리커트 척도입니다. 적절한 치료 과제(과제)에 대한 합의, 치료 목표(목표)에 대한 합의, 내담자와 치료사 간의 정서적 유대감 개발(본드).
Tracey와 Kokotovic(1989)은 WAI - Short Form의 구성 유효성을 뒷받침하는 증거와 세 가지 요소에 대한 .83에서 .98의 높은 내부 일관성 추정치를 보고했습니다.
이 연구는 치료 동맹이 그룹에 미치는 영향을 통제하기 위해 4항목 결합 척도를 사용하고 있습니다.
항목에는 "나는 ___이(가) 나를 좋아한다고 생각합니다." 및 "나는 ____이(가) 나를 고맙게 생각한다고 생각합니다."가 포함됩니다.
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개입 6주 후
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그룹에 이어 그룹 요가 개입의 이점과 한계를 평가하기 위한 인터뷰
기간: 개입 6주 후
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후속 질적 인터뷰는 그룹 참가자의 하위 집합과 함께 수행됩니다.
각 그룹에서 짝수의 참가자를 선택하고 PTSD 진단 및 무증상 증상이 있는 참가자와 그룹에서 혜택을 받은 참가자와 그렇지 않은 참가자 수의 균형을 맞추려고 시도합니다.
질문에는 다음이 포함됩니다. 1.
요가가 이 그룹의 경험에 어떤 방식으로 기여했다고 생각하십니까?
2. 그룹에 속해 있는 것이 이 경험에 어떤 방식으로 영향을 미쳤다고 생각하십니까?
3. 이 그룹을 제안한다면 다시 하시겠습니까?
그 이유는 무엇? 4. 이 세션에서 자신에 대해 배운 중요한 것/가장 중요한 것은 무엇입니까?
5. 이 세션에서 도움이 되지 않은 점은 무엇입니까?
6. 어떤 주제가 다른 주제보다 관련되기 더 쉽거나 어려웠습니까?
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개입 6주 후
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주간 요가 체험 양식
기간: 6주 동안 매주
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각 세션 동안 고객은 그룹 이전에 1에서 10까지의 척도로 평온함과 고통의 수준을 평가한 다음 그룹을 따라가는 요가 경험 양식을 작성하고 도움이 되었다고 생각한 그룹 내용에 대해 의견을 제시합니다. 어렵다는 것을 깨닫고 다시 연습하고 싶다는 것입니다.
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6주 동안 매주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Cynthia McRae, PhD, University of Denver
- 연구 책임자: Paulo Pires, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Foa EB, Johnson KM, Feeny NC, Treadwell KR. The child PTSD Symptom Scale: a preliminary examination of its psychometric properties. J Clin Child Psychol. 2001 Sep;30(3):376-84. doi: 10.1207/S15374424JCCP3003_9.
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