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Evaluación de la efectividad de una intervención de yoga grupal como terapia de trauma para niñas adolescentes

13 de octubre de 2015 actualizado por: Hamilton Health Sciences Corporation

Una evaluación de métodos mixtos de la eficacia de una intervención de yoga en grupo como una terapia de trauma adyuvante para niñas adolescentes

La evidencia de la neurociencia indica que el trauma se almacena en el cuerpo, que el trauma afecta los centros de lenguaje que se encuentran en el cerebro y que los centros de emoción en el cerebro tienden a anular los centros cognitivos en el cerebro después del trauma. La mayoría de los modelos basados ​​en la evidencia hasta la fecha tratan el trauma mediante la terapia cognitiva, que no resuelve completamente los síntomas, particularmente en el caso de un trauma complejo. Esta evidencia ha llevado a los investigadores a solicitar tratamientos alternativos orientados al cuerpo que se dirijan al trauma desde los niveles más bajos de regulación hasta niveles más altos de regulación en el cerebro. El yoga se ha propuesto como una de esas intervenciones. Investigaciones recientes han investigado los beneficios del yoga para el tratamiento de mujeres adultas que han experimentado TEPT, pero solo hay datos anecdóticos, descriptivos y cualitativos disponibles para estudios de yoga con adolescentes. Este estudio de métodos mixtos busca generar datos cuantitativos que demuestren si la intervención de yoga grupal de 6 semanas conduce o no a una disminución en la salud mental general y los síntomas específicos del trauma y datos cualitativos con respecto a los componentes de la intervención que los participantes encontraron útiles e inútiles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se eligió un diseño de métodos mixtos para este estudio debido a que el estudio representa una nueva corriente de literatura y al deseo de capturar la imagen más completa posible con respecto a la respuesta de los participantes a la intervención. El propósito de este estudio de métodos mixtos es generar datos cuantitativos que demuestren una disminución en el trauma y los síntomas generales de salud mental después de una intervención de psicoterapia de yoga para el trauma, y ​​recopilar datos cualitativos durante el proceso grupal y siguiendo al grupo que brinde una imagen del mecanismos que permitan que la intervención sea efectiva. Hipótesis amplias: Cuantitativamente, habrá diferencias significativas en el número total de síntomas de salud mental y síntomas relacionados con el trauma experimentados desde la prueba previa a la prueba posterior. Los datos cualitativos demostrarán los beneficios de las posturas de yoga y las experiencias de respiración relajante que los jóvenes experimentaron durante el grupo de yoga.

El trauma es una experiencia frecuente en nuestra sociedad, con entre el 50-76% de las personas que experimentan un evento traumático con el potencial de causar un trastorno de estrés postraumático. El estándar actual de atención en el tratamiento del trauma involucra en gran medida intervenciones cognitivas, pero la evidencia de la neurociencia demuestra las razones de su efectividad limitada y la necesidad de ayudar a las personas traumatizadas a regular el cerebro desde los niveles más bajos hacia arriba. La investigación de neurociencia indica que los cerebros de las personas que han experimentado un trauma son menos capaces de usar los centros cognitivos para suprimir las respuestas emocionales al miedo, y los centros del lenguaje en el cerebro experimentan una desactivación durante los eventos traumáticos. De hecho, el 33 % de las personas que desarrollan PTSD no logran recuperarse por completo, lo que conduce a problemas continuos de salud mental, relaciones interpersonales deterioradas, abuso de sustancias, problemas de salud física y problemas sexuales.

El yoga se ha propuesto como una intervención somática de abajo hacia arriba que permite al individuo regular desde el nivel más bajo del cerebro hasta los niveles más altos del cerebro trabajando con el cuerpo y la experiencia consciente en el momento presente. La investigación existente sobre el yoga como intervención psicoterapéutica es preliminar, pero prometedora. van der Kolk y sus colegas realizaron un estudio controlado aleatorio preliminar y encontraron que más del 50 % de las personas que participaron en el grupo de yoga ya no cumplían con los criterios para el trastorno de estrés postraumático después del grupo. Carmody y Baer descubrieron que las intervenciones basadas en el yoga en la reducción del estrés basada en la atención plena afectaron la más amplia gama de síntomas (en comparación con los escaneos corporales y la meditación sentada). No se han realizado investigaciones cuantitativas del tratamiento de yoga relacionado con el trauma para adolescentes, aparte de una disertación con delincuentes sexuales juveniles. La investigación de psicoterapia de yoga existente en jóvenes que han experimentado trauma ha sido de naturaleza cualitativa con estudios de casos y muestras limitadas.

Se necesitan estudios adicionales del yoga como una intervención para adolescentes traumatizados, tanto cuantitativa como cualitativamente. En la literatura se ha identificado un modelo de yoga grupal como tratamiento complementario para el trauma, pero solo se ha descrito de manera anecdótica y con datos cualitativos limitados. Por lo tanto, el objetivo del estudio actual es utilizar el modelo creado para el plan de estudios Sanar el abuso sexual infantil con yoga con una muestra más amplia de adolescentes en todos los tipos de trauma (abuso y negligencia emocional, físico y sexual) en los Estados Unidos y Canadá. generalizar el currículo y generar datos cualitativos y cuantitativos sobre su efectividad y los mecanismos percibidos que contribuyen al éxito. La investigación cualitativa adicional sería beneficiosa para describir los temas y casos a través de una muestra completa de participantes en dicho grupo. La investigación actual ha sido observacional, estudios de casos o cuestionarios cualitativos limitados al final del grupo, pero este estudio propone recopilar datos cualitativos en cada sesión de yoga grupal con respecto a la experiencia. Además, también se proponen entrevistas de seguimiento para hacer preguntas más detalladas sobre las experiencias de los participantes.

Los participantes serán referidos desde dentro de las agencias que brindan los grupos, y los terapeutas completarán un formulario de referencia interno que proporcionará datos demográficos mínimos con la referencia. Los líderes de grupo respectivos se comunicarán con los participantes a los números de teléfono que figuran en los formularios de referencias. Antes del comienzo del grupo inicial, los líderes del grupo se reunirán con los posibles clientes para entrevistarlos sobre su idoneidad para el grupo, obtener el consentimiento informado y el asentimiento, y permitirles completar las medidas previas a la prueba. Además de obtener el consentimiento informado para el proceso de investigación, el líder del grupo explicará la naturaleza física del grupo de yoga y obtendrá las exenciones de los padres para que los jóvenes participen en la actividad física involucrada en el grupo. Se proporcionarán copias de los formularios de consentimiento y asentimiento a los participantes y padres.

Durante cada grupo, los participantes completarán el Formulario de Experiencia de Yoga en cada sesión. Las pruebas posteriores se completarán al final de la sexta reunión del grupo. Incluirán todos los cuestionarios pretest, así como el Inventario de Factores Terapéuticos-Escala de Cohesión y el Inventario de Alianza de Trabajo-Forma Corta-Escala de Vínculo. Después del grupo final, los datos previos, internos y posteriores a la prueba se codificarán y analizarán para determinar las preguntas que se utilizarán para las entrevistas de seguimiento. Se les pedirá a dos participantes de cada grupo en el McMaster Children's Hospital que completen una entrevista de seguimiento con el investigador que durará aproximadamente 30 minutos. Los participantes serán seleccionados con una mejoría de los síntomas bien definida y una respuesta deficiente a la intervención. Las entrevistas de seguimiento serán grabadas en audio. La voluntad de ser grabado en audio es necesaria para participar en las entrevistas de seguimiento, pero no para participar en el grupo más grande. El compromiso de tiempo para el grupo de tratamiento es de 540 minutos. Este estudio no implica un seguimiento posterior al tratamiento adicional, aparte de los clientes que se ofrecen como voluntarios para participar en las entrevistas de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L9C 1C4
        • Hamilton Health Sciences
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Denver Children's Advocacy Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes de 11 a 18 años
  • Participación actual en tratamiento ambulatorio en Denver Children's Advocacy Center o McMaster Children's Hospital (servicios regionales y ambulatorios).
  • Antecedentes de trauma complejo con síntomas de TEPT clínicos o subclínicos

Criterio de exclusión:

  • Individuos que no hablan inglés.
  • Actualmente suicida, homicida o psicótico
  • Uso significativo de sustancias (uso diario o mayor de marihuana o uso semanal o mayor de otras drogas ilegales/sin receta)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de yoga en grupo
Los participantes participarán en 6 grupos de yoga de 90 minutos diseñados para promover temas relacionados con la recuperación del trauma (seguridad y límites, fuerza y ​​poder, asertividad, intuición, confianza y comunidad) utilizando la atención plena, el trabajo de respiración y posturas de yoga físico.
Los participantes participarán en 6 grupos de yoga de 90 minutos diseñados para promover temas relacionados con la recuperación del trauma (seguridad y límites, fuerza y ​​poder, asertividad, intuición, confianza y comunidad) utilizando la atención plena, el trabajo de respiración y posturas de yoga físico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los síntomas generales de salud mental a las 6 semanas
Periodo de tiempo: Entrada y a las 6 semanas
El Cuestionario de Resultados de la Juventud-Autoinforme (YOQ-SR) se utiliza para evaluar los resultados del tratamiento en función de la reducción global de los síntomas (Wells, Burlingame y Lambert, 2003). El YOQ es muy sensible al cambio y se pide a las personas que informen sobre sus síntomas en los últimos siete días. El cuestionario de 64 elementos produce una puntuación total de -16 a 240 (debido a que se otorgan puntuaciones negativas a los elementos con puntuación inversa, es posible obtener una puntuación negativa). Los síntomas se clasifican en una escala de Likert de 5 puntos desde Nunca o Casi Nunca hasta Casi Siempre o Siempre. Las preguntas incluyen: "Quiero estar solo más que otros de mi misma edad", "Mis emociones son fuertes y cambian rápidamente", "Estoy tranquilo" y "No me perdono por las cosas que he hecho mal". Se eligió el YOQ-SR debido a su facilidad de uso, breve tiempo de administración, sensibilidad al cambio y datos previos que respaldan una sólida confiabilidad y validez (Wells, Burlingame y Lambert, 2003).
Entrada y a las 6 semanas
Cambio desde el inicio en los síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: Entrada y a las 6 semanas
La Child PTSD Symptom Scale (CPSS) evalúa la gravedad de los síntomas del PTSD en niños de 8 a 18 años según los criterios diagnósticos de la 4ª edición del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (Foa, Johnson, Feeny y Treadwell, 2001). Incluye 17 elementos que se corresponden con los criterios de diagnóstico y 7 elementos que evalúan el deterioro funcional causado por los síntomas del PTSD. Se puede completar en 10 minutos. La primera parte del cuestionario consiste en una escala tipo Likert de 4 puntos (de 0 = nada o solo una vez a 3 = 5 o más veces a la semana/casi siempre), y la segunda parte incluye preguntas dicotómicas. La medida arroja una puntuación total de 0 a 51 con un límite clínico de 15, y también proporciona tres puntuaciones de subescala para revivir, evitar e hiperexcitación. La medida es relativamente sensible al tiempo, ya que pide a los encuestados que indiquen cuántas veces la ha molestado un problema en las últimas dos semanas.
Entrada y a las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las creencias relacionadas con el trauma
Periodo de tiempo: Entrada &y a las 6 semanas
El autor desarrolló un cuestionario de afirmación correspondiente a las afirmaciones/mantras utilizados en cada grupo. Por ejemplo, las afirmaciones incluían "Creo que tengo derecho a estar seguro", "Puedo decirles a los demás 'no' cuando se entrometen en mi espacio personal" y "Siento que soy fuerte". Además, se incluyeron dos preguntas generales que indagaban sobre la capacidad de la cliente para regular sus emociones y tener habilidades que la ayuden a sobrellevar su trauma. Las respuestas se puntúan en una escala Likert de 5 puntos con puntuaciones que van desde 1= totalmente en desacuerdo hasta 5= totalmente de acuerdo. Las puntuaciones totales de este cuestionario oscilan entre 10 y 50.
Entrada &y a las 6 semanas
Inventario de Factores Terapéuticos - Escala de Cohesión
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
Esta medida se eligió para abordar los posibles efectos de la cohesión del grupo que contribuyeron a los resultados del estudio para controlar este efecto, y se administrará después de la intervención grupal. La escala de cohesión de nueve ítems mide los aspectos socioemocionales de la cohesión grupal (MacNair-Semands & Lese, 2000), basándose en los factores terapéuticos de Yalom (1995). Las respuestas se clasifican en una escala similar a Likert de 7 puntos, desde muy en desacuerdo = 1 hasta muy de acuerdo = 7. Los ítems incluyen "Me siento aceptado por el grupo", "Siento que pertenezco al grupo" y "Confiamos unos en otros en mi grupo". Se informó una confiabilidad test-retest anterior de 0,93, así como un nivel anterior de 0,90 (MacNair-Semands & Lese, 2000).
Después de 6 semanas de intervención
Inventario de la Alianza de trabajo - Formato corto - Escala de bonos
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
El Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-S) (Tracey & Kokotovic, 1989) es una medida Likert de 5 puntos de 12 ítems derivada de la versión original de 36 ítems (Horvath & Greenberg, 1989) que evalúa las tres dimensiones de acuerdo sobre tareas terapéuticas pertinentes (Tareas), acuerdo sobre metas terapéuticas (Metas), y desarrollo de vínculos afectivos entre cliente y terapeuta (Vínculo). Tracey y Kokotovic (1989) reportaron evidencia que respalda la validez de constructo del WAI - Short Form, así como estimaciones de alta consistencia interna de .83 a .98 para sus tres factores. Este estudio utiliza la escala de vínculos de 4 ítems para controlar los efectos de la alianza terapéutica en el grupo. Los ítems incluyen "Creo que le gusto a ___" y "Siento que ____ me aprecia".
Después de 6 semanas de intervención
Entrevistas para evaluar los beneficios y las limitaciones de la intervención grupal de yoga después del grupo
Periodo de tiempo: Después de 6 semanas de intervención
Se realizarán entrevistas cualitativas de seguimiento con un subconjunto de participantes del grupo. Se seleccionará un número par de participantes de cada grupo y se intentará equilibrar el número de participantes con diagnóstico de TEPT y síntomas subclínicos y aquellos que se beneficiaron del grupo y no. Las preguntas incluyen: 1. ¿De qué manera cree que el yoga contribuyó a la experiencia de este grupo? 2. ¿De qué manera crees que estar en un grupo afectó esta experiencia? 3. ¿Volverías a hacer este grupo si te lo ofrecieran? ¿Por qué o por qué no? 4. ¿Cuáles fueron algunas cosas importantes/lo más importante que aprendiste sobre ti mismo en estas sesiones? 5. ¿Qué no fue útil para usted acerca de estas sesiones? 6. ¿Alguno de los temas fue más fácil o más difícil de relacionar que otros?
Después de 6 semanas de intervención
Formulario de experiencias semanales de yoga
Periodo de tiempo: Semanal durante 6 semanas
Durante cada sesión, los clientes completarán un Formulario de Experiencias de Yoga calificando sus niveles de calma versus angustia en una escala de 1 a 10 antes del grupo y luego siguiendo al grupo, así como comentar sobre el contenido del grupo que encontraron útil y útil. difícil, que llegó a su conocimiento, y que quieren practicar de nuevo.
Semanal durante 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Cynthia McRae, PhD, University of Denver
  • Director de estudio: Paulo Pires, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 700871-1

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