- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02373358
A csoportos jóga-beavatkozás hatékonyságának értékelése serdülő lányok traumaterápiájaként
A csoportos jóga-beavatkozás hatékonyságának vegyes értékelése, mint kiegészítő traumaterápia serdülő lányok számára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vegyes módszerű tervezést azért választottam ehhez a vizsgálathoz, mert a tanulmány egy új szakirodalmat képvisel, és a lehető legteljesebb képet akarták rögzíteni a résztvevők beavatkozásra adott reakcióiról. Ennek a vegyes módszerrel végzett vizsgálatnak az a célja, hogy kvantitatív adatokat állítson elő, amelyek igazolják a trauma és az általános mentális egészségi tünetek csökkenését a trauma jóga-pszichoterápiás beavatkozását követően, valamint olyan kvalitatív adatokat gyűjtsenek a csoportfolyamat és a csoport követése során, amelyek képet adnak olyan mechanizmusokat, amelyek lehetővé teszik a beavatkozás eredményességét. Átfogó hipotézisek: Mennyiségileg szignifikáns különbségek lesznek a mentális egészséggel kapcsolatos tünetek és a traumával összefüggő tünetek összesített számában az előzetes teszttől az utóvizsgálatig. A minőségi adatok bemutatják a jóga testhelyzetek előnyeit és a lazító légzési munka tapasztalatait, amelyeket a fiatalok a jógacsoport során tapasztaltak.
Társadalmunkban a trauma elterjedt tapasztalat, az egyének 50-76%-a olyan traumatikus eseményt él át, amely poszttraumás stressz-zavart okozhat. A traumakezelés jelenlegi színvonala nagyrészt kognitív beavatkozásokat foglal magában, de az idegtudományi bizonyítékok alátámasztják azok korlátozott hatékonyságának okait, és azt, hogy segíteni kell a traumát szenvedett egyéneknek az agy szabályozásában a legalacsonyabb szintről. Az idegtudományi kutatások azt mutatják, hogy a traumát átélt egyének agya kevésbé tudja használni a kognitív központokat az érzelmi félelemreakciók elnyomására, és az agy nyelvi központjai a traumás események során deaktiválódnak. Valójában a PTSD-t kifejlődő egyének 33%-a nem gyógyul meg teljesen, ami folyamatos mentális egészségügyi problémákhoz, megromlott interperszonális kapcsolatokhoz, kábítószer-használathoz, fizikai egészségügyi problémákhoz és szexuális problémákhoz vezet.
A jógát szomatikus, alulról felfelé irányuló beavatkozásként javasolták, amely lehetővé teszi az egyén számára, hogy az agy legalacsonyabb szintjétől a magasabb agyi szintig szabályozza a testet és a jelen pillanatban tapasztalt tudatosságot. A jógának mint pszichoterápiás beavatkozásnak a jelenlegi vizsgálata előzetes, de ígéretes. Van der Kolk és munkatársai egy előzetes randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, és azt találták, hogy a jógacsoportban részt vevő személyek több mint 50%-a a csoportot követően már nem felel meg a poszttraumás stressz-zavar kritériumainak. Carmody és Baer azt találta, hogy az éberségen alapuló stresszcsökkentésben a jóga alapú beavatkozások a tünetek legszélesebb körére voltak hatással (a testvizsgálatokhoz és az ülő meditációhoz képest). A serdülőkorúak traumával kapcsolatos jógakezelésére vonatkozóan nem végeztek kvantitatív vizsgálatot, kivéve egy értekezést fiatalkorú szexuális bűnözőkről. A traumát átélt fiatalokon végzett jóga-pszichoterápiás kutatások kvalitatív jellegűek esettanulmányokkal és korlátozott mintákkal.
Mind mennyiségileg, mind minőségileg szükség van a jógának mint a traumatizált serdülők beavatkozásának további tanulmányozására. A csoportos jógának mint trauma kiegészítő kezelésének egyik modelljét azonosították az irodalomban, de csak anekdotikusan és korlátozott minőségi adatokkal írták le. Így a jelenlegi tanulmány célja, hogy a Gyermekkori szexuális bántalmazás gyógyításával jógával tantervhez létrehozott modellt a serdülők szélesebb mintájára használja a traumatípusok (érzelmi, fizikai és szexuális bántalmazás és elhanyagolás) tekintetében az Egyesült Államokban és Kanadában. általánosítani a tantervet, és minőségi és mennyiségi adatokat generálni annak hatékonyságáról és a sikerhez hozzájáruló észlelt mechanizmusokról. További kvalitatív kutatások hasznosak lehetnek a témák és esetek leírására egy ilyen csoport résztvevőinek teljes mintáján. A jelenlegi kutatások megfigyelésen, esettanulmányokon vagy korlátozott kvalitatív kérdőíveken alapulnak a csoport végén, de ez a tanulmány azt javasolja, hogy minőségi adatokat gyűjtsenek minden csoportos jóga foglalkozáson az élményről. Ezenkívül utóinterjúkat is javasolnak, hogy részletesebb kérdéseket tegyenek fel a résztvevők tapasztalatairól.
A résztvevőket a csoportokat biztosító ügynökségekből irányítják, a terapeuták pedig egy belső beutalási űrlapot töltenek ki, amely minimális demográfiai adatokat tartalmaz a beutalással. A résztvevőkkel a csoportvezetők felveszik a kapcsolatot az ajánlólapon feltüntetett telefonszámokon. A kezdeti csoport kezdete előtt a csoportvezetők találkoznak a leendő kliensekkel, hogy megkérdezzék őket a csoport számára való megfelelőségről, tájékozott beleegyezést és hozzájárulást szerezzenek, és lehetővé tegyék számukra az előzetes tesztek elvégzését. A kutatási folyamathoz való tájékozott beleegyezés megszerzése mellett a csoportvezető elmagyarázza a jógacsoport fizikai természetét, a csoportvezető pedig felmentést kap a szülőktől, hogy a fiatalok részt vegyenek a csoportban végzett fizikai tevékenységben. A hozzájárulási és hozzájárulási nyomtatványok másolatát a résztvevők és a szülők megkapják.
Az egyes csoportok során a résztvevők minden foglalkozáson kitöltik a Jógaélmény-űrlapot. Az utótesztek a hatodik csoportülés végén fejeződnek be. Tartalmazni fogják az összes előzetes kérdőívet, valamint a Therapeutic Factors Inventory-Cohesiveness Skálát és a Working Alliance Inventory-Short Form-Band Scale-t. Az utolsó csoport után az előteszt, a teszten belüli és az utóteszt adatok kódolása és elemzése történik, hogy meghatározzák az utóinterjúkhoz felhasználandó kérdéseket. A McMaster Children's Hospital minden csoportjából két-két résztvevőt felkérnek, hogy készítsen egy körülbelül 30 perces utóinterjút a vizsgálóval. A résztvevőket a tünetek jól meghatározott javulásával és a beavatkozásra adott rosszul reagálókkal választják ki. Az ezt követő interjúk hangfelvétellel készülnek. A hangrögzítésre való hajlandóság az utóinterjúkon való részvételhez szükséges, de nem a nagyobb csoportban való részvételhez. A kezelőcsoport időigénye 540 perc. Ez a tanulmány nem foglal magában további kezelés utáni nyomon követést, eltekintve azoktól a kliensektől, akik önként részt vesznek a nyomon követési interjúkban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
- Denver Children's Advocacy Center
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 1C4
- Hamilton Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11 és 18 év közötti serdülők
- Jelenlegi járóbeteg-kezelésben való részvétel a Denver Children's Advocacy Centerben vagy a McMaster Children's Hospital-ban (regionális és járóbeteg-szolgálat).
- Komplex trauma anamnézisében klinikai vagy szubklinikai PTSD tünetekkel
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő személyek.
- Jelenleg öngyilkos, gyilkos vagy pszichotikus
- Jelentős kábítószer-használat (napi vagy gyakoribb marihuána fogyasztás, vagy egyéb, vény nélkül kapható/illegális kábítószerek hetente vagy nagyobb arányban történő fogyasztása)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportos jóga beavatkozás
A résztvevők 6 90 perces jógacsoportban vesznek részt, amelyek célja a traumák felépülésével kapcsolatos témák (biztonság és határok, erő és erő, önérvényesítés, intuíció, bizalom és közösség) népszerűsítése éber figyelem, légzési munka és fizikai jógapózok segítségével.
|
A résztvevők 6 90 perces jógacsoportban vesznek részt, amelyek célja a traumák felépülésével kapcsolatos témák (biztonság és határok, erő és erő, önérvényesítés, intuíció, bizalom és közösség) népszerűsítése éber figyelem, légzési munka és fizikai jógapózok segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az általános mentális egészségügyi tünetekben 6 héten belül
Időkeret: Belépés és 6 hetesen
|
A Youth Outcomes Questionnaire-Self Report (YOQ-SR) a kezelés eredményeinek értékelésére szolgál a globális tünetek csökkenése alapján (Wells, Burlingame és Lambert, 2003).
A YOQ nagyon érzékeny a változásokra, és az egyéneket arra kérik, hogy számoljanak be tüneteikről az elmúlt hét napon belül.
A 64 tételből álló kérdőív -16-tól 240-ig terjedő összpontszámot ad (a fordított pontozású tételek negatív pontszáma miatt negatív pontszám is lehetséges).
A tüneteket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, a Soha vagy Majdnem soha a Majdnem mindig vagy Mindig.
A kérdések közé tartozik: "Jobban akarok egyedül lenni, mint mások, hasonló korúak", "Érzelmeim erősek és gyorsan változnak", "Nyugodt vagyok" és "Nem bocsátok meg magamnak olyan dolgokat, amiket rosszul csináltam."
A YOQ-SR-t a könnyű használat, a rövid adminisztrációs idő, a változásokra való érzékenysége és a korábbi adatok erős megbízhatóságát és érvényességét alátámasztó adatai miatt választották (Wells, Burlingame és Lambert, 2003).
|
Belépés és 6 hetesen
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a PTSD tüneteiben
Időkeret: Belépés és 6 hetesen
|
A Child PTSD Symptom Scale (CPSS) a PTSD tüneteinek súlyosságát 8-18 éves gyermekeknél a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv vagy Mental Disorders, 4. kiadású diagnosztikai kritériumok alapján értékeli (Foa, Johnson, Feeny és Treadwell, 2001).
17 elemet tartalmaz, amelyek a diagnosztikai kritériumoknak felelnek meg, és 7 elemet, amelyek értékelik a PTSD-tünetek által okozott funkcionális károsodást.
10 perc alatt elkészíthető.
A kérdőív első része egy 4 fokozatú Likert-szerű skála (0=egyáltalán nem vagy csak egy alkalommal 3=5 vagy több hetente/majdnem mindig), a második rész dichotóm kérdéseket tartalmaz.
A mérőszám 0-tól 51-ig terjedő összpontszámot ad 15-ös klinikai határértékkel, valamint három alskálát ad az újratapasztaláshoz, az elkerüléshez és a túlzott izgatottsághoz.
Az intézkedés viszonylag időérzékeny, és arra kérik a válaszadókat, hogy jelezzék, hányszor zavarta őt valamilyen probléma az elmúlt két hétben.
|
Belépés és 6 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a traumával kapcsolatos hiedelmek alapvonalához képest
Időkeret: Belépés & és 6 hetesen
|
A szerző kidolgozott egy megerősítő kérdőívet, amely megfelel az egyes csoportokban használt megerősítéseknek/mantráknak.
Például a megerősítések közé tartozott: „Úgy gondolom, hogy jogom van a biztonsághoz”, „Megmondhatom másoknak „nem”-et, ha behatolnak a személyes terembe, és „úgy érzem, hogy erős vagyok”.
Ezenkívül két általános kérdés is szerepelt, amelyek a kliens érzelmei szabályozására való képességére és a traumájának megbirkózásában segítő készségekre vonatkoztak.
A válaszokat egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik, ahol az 1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek.
A kérdőív összpontszáma 10 és 50 között van.
|
Belépés & és 6 hetesen
|
|
Terápiás faktorok leltár- kohéziós skála
Időkeret: 6 hét beavatkozás után
|
Ezt az intézkedést a csoportkohézió potenciális hatásainak kezelésére választották, amelyek hozzájárultak a vizsgálati eredményekhez, hogy ellenőrizzék ezt a hatást, és a csoport beavatkozása után kerül megadásra.
A kilenc tételből álló Kohéziós skála a csoportkohézió szocio-emocionális aspektusait méri (MacNair-Semands & Lese, 2000), Yalom (1995) terápiás tényezőire támaszkodva.
A válaszokat egy 7-pontos Likert-szerű skálán értékelik, az egyáltalán nem értek egyet=1-től a teljes mértékben egyetértek=7-ig.
A tételek közé tartozik: „Úgy érzem, hogy a csoport elfogadta”, „Érzem, hogy a csoporthoz tartozom” és „Bízunk egymásban a csoportomban”.
A korábbi teszt-újrateszt megbízhatósága 0,93 volt, valamint a korábbi 0,90-es szint (MacNair-Semands & Lese, 2000).
|
6 hét beavatkozás után
|
|
Working Alliance Inventory- Short Form- Bond Scale
Időkeret: 6 hét beavatkozás után
|
A Working Alliance Inventory – Short Form (WAI-S) (Tracey és Kokotovic, 1989) egy 12 tételből álló, 5 pontos Likert-mérés, amely az eredeti 36 tételes változatból (Horvath és Greenberg, 1989) származik, amely a három dimenziót értékeli. megállapodás a vonatkozó terápiás feladatokról (Tasks), megállapodás a terápiás célokról (Goals), valamint a kliens és a terapeuta közötti affektív kapcsolatok kialakítása (Bond).
Tracey és Kokotovic (1989) bizonyítékokról számolt be, amelyek alátámasztják a WAI – Short Form konstrukciójának érvényességét, valamint a három tényezőre vonatkozó, 0,83 és 0,98 közötti magas belső konzisztencia becsléseket.
Ez a tanulmány a 4 tételes kötvényskálát használja a terápiás szövetség csoportra gyakorolt hatásának ellenőrzésére.
A tételek között szerepel: „Azt hiszem, ___ kedvel engem”, és „Úgy érzem, ____ értékel engem”.
|
6 hét beavatkozás után
|
|
Interjúk a csoportos jóga-beavatkozás előnyeinek és korlátainak felmérésére
Időkeret: 6 hét beavatkozás után
|
Kvalitatív utóinterjúkat készítenek a csoport résztvevőinek egy részével.
Minden csoportból páros számú résztvevőt választanak ki, és megpróbálják egyensúlyba hozni a PTSD-s diagnózisú és szubklinikai tünetekkel rendelkező résztvevők számát, valamint azokat, akik részesültek a csoportból, és nem.
A kérdések a következők: 1.
Ön szerint a jóga milyen módon járult hozzá ennek a csoportnak az élményéhez?
2. Mit gondol, milyen módon befolyásolta ezt az élményt a csoportban való részvétel?
3. Megismételnéd ezt a csoportot, ha felajánlanák?
Miért vagy miért nem? 4. Milyen fontos dolgokat/legfontosabb dolgokat tanultál meg magadról ezeken a foglalkozásokon?
5. Mi nem volt hasznos számodra ezeken a foglalkozásokon?
6. Könnyebben vagy nehezebben lehetett kapcsolódni valamelyik témához, mint másokhoz?
|
6 hét beavatkozás után
|
|
Heti jógaélmények űrlap
Időkeret: Hetente 6 héten keresztül
|
Az egyes foglalkozások során a kliensek kitöltenek egy jógaélmény-űrlapot, amelyben 1-től 10-ig terjedő skálán értékelik a nyugalmi és szorongásos szintjüket a csoport előtt, majd a csoportot követően, valamint kommentálják a csoport általuk hasznosnak talált tartalmat. nehéz, ez jött a tudatukra, és hogy újra szeretnének gyakorolni.
|
Hetente 6 héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Cynthia McRae, PhD, University of Denver
- Tanulmányi igazgató: Paulo Pires, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Carmody J, Baer RA. Relationships between mindfulness practice and levels of mindfulness, medical and psychological symptoms and well-being in a mindfulness-based stress reduction program. J Behav Med. 2008 Feb;31(1):23-33. doi: 10.1007/s10865-007-9130-7. Epub 2007 Sep 25.
- Foa EB, Johnson KM, Feeny NC, Treadwell KR. The child PTSD Symptom Scale: a preliminary examination of its psychometric properties. J Clin Child Psychol. 2001 Sep;30(3):376-84. doi: 10.1207/S15374424JCCP3003_9.
- Copeland WE, Keeler G, Angold A, Costello EJ. Traumatic events and posttraumatic stress in childhood. Arch Gen Psychiatry. 2007 May;64(5):577-84. doi: 10.1001/archpsyc.64.5.577.
- Dale, L. P., Carroll, L. E., Galen, G. C., Schein, R., Bliss, A., Mattison, A. M., & Neace, W. P. (2011). Yoga practice may buffer the deleterious effects of abuse on women's self-concept and dysfunctional coping. Journal of Aggression, Maltreatment, & Trauma, 20, 89-101.
- D'Andrea W, Ford J, Stolbach B, Spinazzola J, van der Kolk BA. Understanding interpersonal trauma in children: why we need a developmentally appropriate trauma diagnosis. Am J Orthopsychiatry. 2012 Apr;82(2):187-200. doi: 10.1111/j.1939-0025.2012.01154.x.
- Dick AM, Niles BL, Street AE, DiMartino DM, Mitchell KS. Examining mechanisms of change in a yoga intervention for women: the influence of mindfulness, psychological flexibility, and emotion regulation on PTSD symptoms. J Clin Psychol. 2014 Dec;70(12):1170-82. doi: 10.1002/jclp.22104. Epub 2014 May 28.
- Emerson, D., Sharma, R., Chaudhry, S. & Turner, J. (2009). Trauma-sensitive yoga: Principles, practice, and research. International Journal of Yoga Therapy, 19, 123-128.
- Koenigs M, Grafman J. Posttraumatic stress disorder: the role of medial prefrontal cortex and amygdala. Neuroscientist. 2009 Oct;15(5):540-8. doi: 10.1177/1073858409333072. Epub 2009 Apr 9.
- Horvath, A. O., Greenberg, L. S. (1989). Development and validation of the Working Alliance Inventory. Journal of Counseling Psychology, 36(2), 223-233.
- Lilly, M., & Hedlund, J. (2010). Yoga therapy in practice: Healing childhood sexual abuse with yoga. International Journal of Yoga Therapy, 20, 120-130.
- MacNair-Semands, R. R., & Lese, K. P. (2000). Interpersonal problems and the perception of therapeutic factors in group therapy. Small Group Research, 31(2), 158-174.
- McLaughlin KA, Koenen KC, Hill ED, Petukhova M, Sampson NA, Zaslavsky AM, Kessler RC. Trauma exposure and posttraumatic stress disorder in a national sample of adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2013 Aug;52(8):815-830.e14. doi: 10.1016/j.jaac.2013.05.011. Epub 2013 Jun 25.
- McRae, K., Ochsner, K. N., & Gross, J. J. (2011). The reason in passion: A social cognitive neuroscience approach to emotion regulation (Chapter 10). In Handbook of Self-Regulation, Second Edition: Research, Theory, and Applications. New York: The Guilford Press.
- Michalsen A, Jeitler M, Brunnhuber S, Ludtke R, Bussing A, Musial F, Dobos G, Kessler C. Iyengar yoga for distressed women: a 3-armed randomized controlled trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:408727. doi: 10.1155/2012/408727. Epub 2012 Sep 25.
- Mitchell KS, Dick AM, DiMartino DM, Smith BN, Niles B, Koenen KC, Street A. A pilot study of a randomized controlled trial of yoga as an intervention for PTSD symptoms in women. J Trauma Stress. 2014 Apr;27(2):121-8. doi: 10.1002/jts.21903. Epub 2014 Mar 25.
- Neumann, D. A., Houskamp, B. M., Pollock, V. E., & Briere, J. (1996). The long-term sequelae of childhood sexual abuse in women: A meta-analytic review. Child Maltreatment, 1(1), 6-16.
- Pelcovitz D, Kaplan S, Goldenberg B, Mandel F, Lehane J, Guarrera J. Post-traumatic stress disorder in physically abused adolescents. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1994 Mar-Apr;33(3):305-12. doi: 10.1097/00004583-199403000-00002.
- Perry, B. D. (2009). Examining child maltreatment through a neurodevelopmental lens: Clinical applications of the Neurosequential Model of Therapeutics. Journal of Loss & Trauma, 14, 240-255.
- Tracey, T. J., & Kokotovic, A. M. (1989). Factor structure of the Working Alliance Inventory. Psychological Assessment, 1, 207- 210.
- Van Ameringen M, Mancini C, Patterson B, Boyle MH. Post-traumatic stress disorder in Canada. CNS Neurosci Ther. 2008 Fall;14(3):171-81. doi: 10.1111/j.1755-5949.2008.00049.x.
- van der Kolk, B. A. (2005). Developmental trauma disorder. Psychiatric Annals, 35(5), 401-408.
- van der Kolk BA. Clinical implications of neuroscience research in PTSD. Ann N Y Acad Sci. 2006 Jul;1071:277-93. doi: 10.1196/annals.1364.022.
- van der Kolk BA, Stone L, West J, Rhodes A, Emerson D, Suvak M, Spinazzola J. Yoga as an adjunctive treatment for posttraumatic stress disorder: a randomized controlled trial. J Clin Psychiatry. 2014 Jun;75(6):e559-65. doi: 10.4088/JCP.13m08561.
- Wells, M. G., Burlingame, G. M., & Lambert, P. M. (2003). Y-OQ-SR2.0: Administration & Scoring Manual. Salt Lake City, UT: OQ Measures, LLC.
- Yalom, I. D. (1995). The Theory and Practice of Group Psychotherapy. New York: Basic Books.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 700871-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .