Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności grupowej interwencji jogi jako terapii traumy dla dorastających dziewcząt

13 października 2015 zaktualizowane przez: Hamilton Health Sciences Corporation

Metody mieszane Ocena skuteczności grupowej interwencji jogi jako wspomagającej terapii traumy dla dorastających dziewcząt

Dowody neuronaukowe wskazują, że trauma jest magazynowana w ciele, że trauma upośledza ośrodki językowe znajdujące się w mózgu, a ośrodki emocji w mózgu mają tendencję do zastąpienia ośrodków poznawczych w mózgu po urazie. Większość dotychczas opartych na dowodach modeli leczenia traumy za pomocą terapii poznawczej, która nie w pełni usuwa objawy, szczególnie w przypadku złożonej traumy. Dowody te skłoniły naukowców do wezwania do alternatywnych, zorientowanych na ciało metod leczenia, które ukierunkowane są na traumę od najniższych do wyższych poziomów regulacji w mózgu. Joga została zaproponowana jako jedna z takich interwencji. Niedawne badania dotyczyły korzyści płynących z jogi w leczeniu dorosłych kobiet, które doświadczyły PTSD, ale dostępne są tylko anegdotyczne, opisowe i jakościowe dane dotyczące badań jogi z młodzieżą. To badanie metodami mieszanymi ma na celu wygenerowanie danych ilościowych wykazujących, czy 6-tygodniowa grupowa interwencja jogi prowadzi do zmniejszenia ogólnego stanu zdrowia psychicznego i objawów specyficznych dla traumy oraz danych jakościowych dotyczących elementów interwencji, które uczestnicy uznali za pomocne i nieprzydatne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Do tego badania wybrano projekt metod mieszanych ze względu na badanie reprezentujące nowy nurt literatury i chęć uchwycenia możliwie najpełniejszego obrazu dotyczącego reakcji uczestników na interwencję. Celem tego badania metodami mieszanymi jest wygenerowanie danych ilościowych, które wykazują zmniejszenie traumy i ogólnych objawów zdrowia psychicznego po interwencji psychoterapii jogi w przypadku traumy oraz zebranie danych jakościowych podczas procesu grupowego i podążania za grupą, która zapewnia obraz mechanizmów, które pozwalają na skuteczną interwencję. Ogólne hipotezy: Ilościowo wystąpią znaczące różnice w całkowitej liczbie objawów zdrowia psychicznego i objawów związanych z traumą doświadczanych od testu wstępnego do testu końcowego. Dane jakościowe pokażą korzyści płynące z pozycji jogi i doświadczeń związanych z relaksującą pracą z oddechem, jakich doświadczyła młodzież podczas grupy jogi.

Trauma jest powszechnym doświadczeniem w naszym społeczeństwie, a od 50 do 76% osób doświadcza traumatycznego wydarzenia, które może wywołać zespół stresu pourazowego. Obecny standard opieki w leczeniu urazów obejmuje w dużej mierze interwencje kognitywne, ale dowody z neuronauki wskazują na przyczyny ich ograniczonej skuteczności i potrzebę pomocy osobom po traumie w regulacji pracy mózgu od najniższych poziomów. Badania neuronaukowe wskazują, że mózgi osób, które doświadczyły traumy, są mniej zdolne do wykorzystywania ośrodków poznawczych do tłumienia emocjonalnych reakcji lękowych, a ośrodki językowe w mózgu doświadczają dezaktywacji podczas traumatycznych wydarzeń. Rzeczywiście, 33% osób, u których rozwinął się zespół stresu pourazowego, nie wraca do pełnego zdrowia, co prowadzi do ciągłych problemów ze zdrowiem psychicznym, upośledzonych relacji międzyludzkich, nadużywania substancji, problemów ze zdrowiem fizycznym i problemów seksualnych.

Joga została zaproponowana jako somatyczna, oddolna interwencja, która pozwala jednostce regulować od najniższego poziomu mózgu do wyższych poziomów mózgu poprzez pracę z ciałem i uważnym doświadczeniem w chwili obecnej. Istniejące badania jogi jako interwencji psychoterapeutycznej są wstępne, ale obiecujące. van der Kolk i współpracownicy przeprowadzili wstępne badanie z randomizacją i stwierdzili, że ponad 50% osób, które uczestniczyły w grupie jogi, nie spełniało już kryteriów zespołu stresu pourazowego po grupie. Carmody i Baer odkryli, że interwencje oparte na jodze w redukcji stresu opartej na uważności wpłynęły na najszerszy zakres objawów (w porównaniu ze skanami ciała i medytacją w pozycji siedzącej). Nie przeprowadzono żadnych badań ilościowych dotyczących terapii jogi związanej z traumą dla nastolatków, poza jedną rozprawą z nieletnimi przestępcami seksualnymi. Istniejące badania nad psychoterapią jogą na młodzieży, która doświadczyła traumy, miały charakter jakościowy ze studiami przypadków i ograniczonymi próbami.

Dodatkowe badanie jogi jako interwencji dla nastolatków z traumą jest potrzebne zarówno pod względem ilościowym, jak i jakościowym. W literaturze zidentyfikowano jeden model jogi grupowej jako wspomagającego leczenia traumy, ale został on opisany jedynie anegdotycznie iz ograniczonymi danymi jakościowymi. Dlatego celem niniejszego badania jest wykorzystanie modelu stworzonego na potrzeby programu nauczania Uzdrawianie wykorzystywania seksualnego w dzieciństwie za pomocą jogi na szerszej próbie nastolatków z różnymi rodzajami traumy (emocjonalne, fizyczne i seksualne wykorzystywanie i zaniedbanie) w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie uogólnić program nauczania i wygenerować jakościowe i ilościowe dane dotyczące jego skuteczności i postrzeganych mechanizmów, które przyczyniają się do sukcesu. Dodatkowe badania jakościowe byłyby korzystne w celu opisania tematów i przypadków na pełnej próbie uczestników takiej grupy. Obecne badania obejmowały obserwacje, studia przypadków lub ograniczone kwestionariusze jakościowe na koniec grupy, ale w tym badaniu proponuje się zbieranie danych jakościowych na każdej grupowej sesji jogi w odniesieniu do doświadczenia. Ponadto proponuje się dalsze wywiady, aby zadać bardziej szczegółowe pytania dotyczące doświadczeń uczestników.

Uczestnicy zostaną skierowani z agencji zapewniających grupy, a terapeuci wypełnią wewnętrzny formularz skierowania, podając minimalne dane demograficzne wraz ze skierowaniem. Liderzy odpowiednich grup skontaktują się z uczestnikami pod numerami telefonów podanymi w formularzach skierowań. Przed rozpoczęciem grupy początkowej liderzy grup spotkają się z potencjalnymi klientami, aby przeprowadzić z nimi wywiad pod kątem przydatności do grupy, uzyskać świadomą zgodę i zgodę oraz umożliwić im dokończenie pomiarów wstępnych. Oprócz uzyskania świadomej zgody na proces badawczy, lider grupy wyjaśni fizyczny charakter grupy jogi, a lider grupy uzyska zgodę rodziców na udział młodzieży w aktywności fizycznej w grupie. Kopie zgód i formularzy zgody zostaną dostarczone uczestnikom i rodzicom.

Podczas każdej grupy uczestnicy będą wypełniać formularz doświadczenia jogi na każdej sesji. Posttesty zostaną zakończone pod koniec szóstego spotkania grupy. Obejmą one wszystkie kwestionariusze przedtestowe, a także Inwentarz Czynników Terapeutycznych – Skalę Spójności oraz Skalę Inwentarza Sojuszu – Skrócona Forma – Więź. Po zakończeniu grupy końcowej dane z testu wstępnego, wewnętrznego i końcowego zostaną zakodowane i przeanalizowane w celu określenia pytań, które zostaną wykorzystane w dalszych wywiadach. Dwóch uczestników z każdej grupy w McMaster Children's Hospital zostanie poproszonych o przeprowadzenie wywiadu uzupełniającego z badaczem, który będzie trwał około 30 minut. Uczestnicy zostaną wybrani z dobrze zdefiniowaną poprawą objawów i słabą reakcją na interwencję. Kolejne wywiady będą nagrywane w formie audio. Chęć nagrania dźwięku jest konieczna do udziału w wywiadach uzupełniających, ale nie do udziału w większej grupie. Czas przeznaczony na grupę zabiegową to 540 minut. Niniejsze badanie nie obejmuje dodatkowej obserwacji po leczeniu, z wyjątkiem klientów, którzy dobrowolnie uczestniczą w rozmowach kontrolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 1C4
        • Hamilton Health Sciences
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Denver Children's Advocacy Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku od 11 do 18 lat
  • Bieżący udział w leczeniu ambulatoryjnym w Denver Children's Advocacy Centre lub McMaster Children's Hospital (usługi regionalne i ambulatoryjne).
  • Historia złożonej traumy z klinicznymi lub subklinicznymi objawami PTSD

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby nieanglojęzyczne.
  • Obecnie myśli samobójcze, zabójcze lub psychotyczne
  • Znaczące używanie substancji (codzienne lub częstsze używanie marihuany lub cotygodniowe lub większe używanie innych narkotyków bez recepty/nielegalnych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowa interwencja jogi
Uczestnicy wezmą udział w 6 90-minutowych grupach jogi, których celem jest promowanie tematów związanych z odzyskiwaniem traumy (bezpieczeństwo i granice, siła i moc, asertywność, intuicja, zaufanie i społeczność) z wykorzystaniem uważności, pracy z oddechem i fizycznych pozycji jogi.
Uczestnicy wezmą udział w 6 90-minutowych grupach jogi, których celem jest promowanie tematów związanych z odzyskiwaniem traumy (bezpieczeństwo i granice, siła i moc, asertywność, intuicja, zaufanie i społeczność) z wykorzystaniem uważności, pracy z oddechem i fizycznych pozycji jogi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w ogólnych objawach zdrowia psychicznego po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wejście i po 6 tygodniach
Youth Outcomes Questionnaire-Self Report (YOQ-SR) służy do oceny wyników leczenia w oparciu o ogólną redukcję objawów (Wells, Burlingame i Lambert, 2003). YOQ jest bardzo wrażliwy na zmiany, a osoby proszone są o zgłaszanie objawów w ciągu ostatnich siedmiu dni. Kwestionariusz składający się z 64 pozycji daje łączny wynik od -16 do 240 (ze względu na negatywne wyniki przyznawane za pozycje z odwróconą punktacją możliwy jest wynik negatywny). Objawy są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od Nigdy lub Prawie Nigdy do Prawie Zawsze lub Zawsze. Pytania obejmują: „Chcę być sam bardziej niż inni w moim wieku”, „Moje emocje są silne i szybko się zmieniają”, „Jestem spokojny” i „Nie wybaczam sobie rzeczy, które zrobiłem źle”. YOQ-SR wybrano ze względu na łatwość użycia, krótki czas podawania, wrażliwość na zmiany oraz wcześniejsze dane potwierdzające wysoką niezawodność i trafność (Wells, Burlingame i Lambert, 2003).
Wejście i po 6 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w objawach PTSD
Ramy czasowe: Wejście i po 6 tygodniach
Child PTSD Symptom Scale (CPSS) ocenia nasilenie objawów PTSD u dzieci w wieku 8-18 lat na podstawie diagnostycznych i statystycznych podręczników lub kryteriów diagnostycznych zaburzeń psychicznych, wydanie 4 (Foa, Johnson, Feeny i Treadwell, 2001). Obejmuje 17 pozycji, które odwzorowują kryteria diagnostyczne, oraz 7 pozycji oceniających upośledzenie funkcjonalne spowodowane objawami PTSD. Można to zrobić w 10 minut. Część pierwsza kwestionariusza obejmuje 4-punktową skalę podobną do Likerta (od 0 = wcale lub tylko raz do 3 = 5 lub więcej razy w tygodniu/prawie zawsze), a część druga obejmuje pytania dychotomiczne. Miara daje całkowity wynik od 0 do 51 z kliniczną granicą odcięcia 15, a także zapewnia trzy wyniki w podskalach dla ponownego doświadczania, unikania i nadmiernego pobudzenia. Miara jest stosunkowo zależna od czasu, prosząc respondentów o wskazanie, ile razy jakiś problem ją niepokoił w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Wejście i po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowych w przekonaniach związanych z traumą
Ramy czasowe: Wejście & i po 6 tygodniach
Autorka opracowała kwestionariusz afirmacyjny odpowiadający afirmacjom/mantrom stosowanym w każdej grupie. Na przykład afirmacje obejmowały: „Wierzę, że mam prawo do bezpieczeństwa”, „Mogę powiedzieć innym„ nie ”, kiedy wtrącają się w moją przestrzeń osobistą” oraz „Czuję, że jestem silna”. Dodatkowo uwzględniono dwa pytania ogólne, które dotyczyły zdolności klientki do regulowania swoich emocji oraz posiadania umiejętności, które pomagają jej radzić sobie z traumą. Odpowiedzi są punktowane na 5-punktowej skali Likerta z punktacją od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam. Suma punktów w tym kwestionariuszu mieści się w przedziale od 10 do 50.
Wejście & i po 6 tygodniach
Inwentarz Czynników Terapeutycznych – Skala Spójności
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach interwencji
Środek ten został wybrany w celu uwzględnienia potencjalnych skutków spójności grupy, które przyczyniły się do wyników badania w celu kontroli tego efektu, i zostanie podany po interwencji grupowej. Dziewięcioelementowa skala spójności mierzy społeczno-emocjonalne aspekty spójności grupy (MacNair-Semands i Lese, 2000), opierając się na czynnikach terapeutycznych Yaloma (1995). Odpowiedzi są oceniane na 7-punktowej skali podobnej do Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam = 1 do zdecydowanie się zgadzam = 7. Pozycje obejmują „Czuję się akceptowany przez grupę”, „Czuję poczucie przynależności do grupy” i „Ufamy sobie nawzajem w mojej grupie”. Odnotowano poprzednią rzetelność testu-retestu na poziomie 0,93, jak również poprzednią na poziomie 0,90 (MacNair-Semands & Lese, 2000).
Po 6 tygodniach interwencji
Inwentarz Sojuszu Roboczego – Skrócona Forma – Skala Więzi
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach interwencji
The Working Alliance Inventory – Short Form (WAI-S) (Tracey i Kokotovic, 1989) to 12-itemowa, 5-punktowa miara Likerta, wywodząca się z oryginalnej, 36-itemowej wersji (Horvath i Greenberg, 1989), która ocenia trzy wymiary porozumienie co do istotnych zadań terapeutycznych (Zadania), porozumienie co do celów terapeutycznych (Cele) oraz rozwój więzi afektywnej między klientem a terapeutą (Więź). Tracey i Kokotovic (1989) przedstawili dowody potwierdzające trafność konstruktu WAI - Skrócona Forma, jak również wysokie oszacowania spójności wewnętrznej od 0,83 do 0,98 dla jej trzech czynników. W tym badaniu zastosowano 4-punktową skalę więzi w celu kontrolowania wpływu przymierza terapeutycznego na grupę. Pozycje obejmują „Wierzę, że ___ mnie lubi” i „Czuję, że ____ mnie docenia”.
Po 6 tygodniach interwencji
Wywiady w celu oceny korzyści i ograniczeń grupowej interwencji jogi po grupie
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach interwencji
Dalsze wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone z podzbiorem uczestników grupy. Z każdej grupy zostanie wybrana parzysta liczba uczestników i zostaną podjęte próby zbilansowania liczby uczestników z rozpoznaniem PTSD iz objawami subklinicznymi oraz tych, którzy odnieśli korzyści z grupy i nie. Pytania obejmują: 1. Jak myślisz, w jaki sposób joga przyczyniła się do doświadczenia tej grupy? 2. Jak myślisz, w jaki sposób przebywanie w grupie wpłynęło na to doświadczenie? 3. Czy wziąłbyś udział w tej grupie ponownie, gdyby ci zaproponowano? Dlaczego lub dlaczego nie? 4. Jakie ważne/najważniejsze rzeczy dowiedziałeś się o sobie podczas tych sesji? 5. Co nie było dla ciebie pomocne w tych sesjach? 6. Czy któryś z tematów był łatwiejszy lub trudniejszy do odniesienia niż inne?
Po 6 tygodniach interwencji
Formularz cotygodniowych doświadczeń jogi
Ramy czasowe: Co tydzień przez 6 tygodni
Podczas każdej sesji klienci wypełniają Formularz Doświadczeń Jogi, oceniając swój poziom spokoju w porównaniu do stresu w skali od 1 do 10 przed grupą, a następnie po grupie, a także komentując treści grupy, które uznali za pomocne i trudne, co przyszło im do głowy i że chcą znowu ćwiczyć.
Co tydzień przez 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Cynthia McRae, PhD, University of Denver
  • Dyrektor Studium: Paulo Pires, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 700871-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Grupowa interwencja jogi

Subskrybuj