Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​en gruppeyoga-intervention som traumeterapi for unge piger

13. oktober 2015 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation

En blandet metodevurdering af effektiviteten af ​​en gruppeyoga-intervention som en supplerende traumeterapi for unge piger

Neurovidenskabelige beviser indikerer, at traumer er lagret i kroppen, at traumer forringer sprogcentrene i hjernen, og at følelsescentre i hjernen har en tendens til at tilsidesætte kognitive centre i hjernen efter traumer. De fleste evidensbaserede modeller til dato til behandling af traumer ved hjælp af kognitiv terapi, som ikke fuldt ud løser symptomer, især i tilfælde af komplekse traumer. Disse beviser har ført til, at forskere efterlyser alternative, kropsorienterede behandlinger, der målretter traumer fra de laveste niveauer af regulering op til højere niveauer af regulering i hjernen. Yoga er blevet foreslået som en sådan intervention. Nyere forskning har undersøgt fordelene ved yoga til behandling af voksne kvinder, der har oplevet PTSD, men kun anekdotiske, beskrivende og kvalitative data er tilgængelige for studier af yoga med unge. Denne blandede metode undersøgelse søger at generere kvantitative data, der viser, hvorvidt den 6-ugers gruppeyoga-intervention fører til fald i generel mental sundhed og traumespecifikke symptomer og kvalitative data vedrørende komponenterne i interventionen, som deltagerne fandt både nyttige og uhensigtsmæssige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et mixed methods design blev valgt til denne undersøgelse, da undersøgelsen repræsenterer en ny strøm af litteratur og et ønske om at fange det bedst mulige billede af deltagernes respons på interventionen. Formålet med denne blandede metode undersøgelse er at generere kvantitative data, der viser et fald i traumer og generelle mentale helbredssymptomer efter en yoga psykoterapi intervention for traumer, og at indsamle kvalitative data under gruppeprocessen og følge gruppen, der giver et billede af mekanismer, der gør, at interventionen er effektiv. Brede hypoteser: Kvantitativt vil der være signifikante forskelle i det samlede antal mentale helbredssymptomer og traumerelaterede symptomer oplevet fra prætest til posttest. Kvalitative data vil demonstrere fordelene ved yogastillingerne og oplevelserne af afslappende åndedrætsarbejde, som de unge oplevede under yogagruppen.

Traumer er en udbredt oplevelse i vores samfund, hvor mellem 50-76% af individer oplever en traumatisk begivenhed med potentiale til at forårsage posttraumatisk stresslidelse. Den nuværende standard for pleje i traumebehandling involverer i vid udstrækning kognitive interventioner, men neurovidenskabelige beviser viser årsager til deres begrænsede effektivitet og et behov for at hjælpe traumatiserede individer med at regulere hjernen fra de laveste niveauer og op. Neurovidenskabsforskning indikerer, at hjernen hos personer, der har oplevet traumer, er mindre i stand til at bruge kognitive centre til at undertrykke følelsesmæssige frygtreaktioner, og sprogcentre i hjernen oplever deaktivering under traumatiske begivenheder. 33 % af personer, der udvikler PTSD, formår ikke at komme sig fuldt ud, hvilket fører til vedvarende mentale helbredsproblemer, svækkede interpersonelle forhold, stofmisbrug, fysiske helbredsproblemer og seksuelle problemer.

Yoga er blevet foreslået som en somatisk, bottom-up intervention, der gør det muligt for individet at regulere fra det laveste niveau af hjernen til højere niveauer af hjernen ved at arbejde med kroppen og mindful oplevelse i nuet. Eksisterende undersøgelse af yoga som psykoterapeutisk intervention er foreløbig, men lovende. van der Kolk og kollegaer gennemførte en foreløbig randomiseret kontrolleret undersøgelse og fandt ud af, at over 50 % af de personer, der deltog i yogagruppen, ikke længere opfyldte kriterierne for posttraumatisk stresslidelse efter gruppen. Carmody og Baer fandt ud af, at yoga-baserede interventioner i Mindfulness-baseret stressreduktion påvirkede det bredeste udvalg af symptomer (sammenlignet med kropsscanninger og siddende meditation). Der er ikke udført kvantitative undersøgelser af traumerelateret yogabehandling til unge, bortset fra én afhandling med unge seksualforbrydere. Eksisterende yogapsykoterapiforskning på unge, der har oplevet traumer, har været af kvalitativ karakter med casestudier og begrænsede stikprøver.

Yderligere undersøgelse af yoga som en intervention for traumatiserede unge er nødvendige både kvantitativt og kvalitativt. Én model for gruppeyoga som supplerende behandling for traumer er blevet identificeret i litteraturen, men den er kun blevet beskrevet anekdotisk og med begrænsede kvalitative data. Formålet med den nuværende undersøgelse er således at bruge den model, der er skabt til healing Childhood Sexual Abuse with Yoga curriculum med et bredere udvalg af teenagere på tværs af typer af traumer (emotionelt, fysisk og seksuelt misbrug & omsorgssvigt) i USA og Canada at generalisere læseplanen og generere kvalitative og kvantitative data vedrørende dens effektivitet og de opfattede mekanismer, der bidrager til succes. Yderligere kvalitativ forskning ville være gavnlig for at beskrive temaerne og cases på tværs af et komplet udvalg af deltagere i en sådan gruppe. Aktuel forskning har været observationelle, casestudier eller begrænsede kvalitative spørgeskemaer i slutningen af ​​gruppen, men denne undersøgelse foreslår at indsamle kvalitative data ved hver gruppe yoga session vedrørende oplevelsen. Derudover foreslås der også opfølgende samtaler for at stille mere detaljerede spørgsmål om deltagernes oplevelser.

Deltagerne vil blive henvist fra de bureauer, der leverer grupperne, og terapeuter vil udfylde en intern henvisningsformular, der giver minimale demografiske data sammen med henvisningen. Deltagerne vil blive kontaktet af de respektive gruppeledere på de telefonnumre, der er angivet på henvisningsformularerne. Forud for begyndelsen af ​​den indledende gruppe vil gruppelederne mødes med potentielle klienter for at interviewe dem for passende for gruppen, indhente informeret samtykke og samtykke og give dem mulighed for at gennemføre prætestforanstaltningerne. Udover at indhente informeret samtykke til forskningsprocessen, vil gruppelederen forklare yogagruppens fysiske karakter, og gruppelederen vil indhente dispensationer fra forældre til, at de unge kan deltage i den fysiske aktivitet, der er involveret i gruppen. Kopier af samtykke- og samtykkeformularer vil blive udleveret til deltagere og forældre.

Under hver gruppe vil deltagerne udfylde Yoga Experience Form ved hver session. Posttests vil blive gennemført i slutningen af ​​det sjette gruppemøde. De vil omfatte alle prætest-spørgeskemaer, såvel som Therapeutic Factors Inventory-Cohesiveness Scale og Working Alliance Inventory-Short Form- Bond Scale. Efter den sidste gruppe vil pretest-, inden- og posttestdata blive kodet og analyseret for at bestemme de spørgsmål, der skal bruges til opfølgende interviews. To deltagere fra hver gruppe på McMaster Children's Hospital vil blive bedt om at gennemføre et opfølgende interview med investigator, som vil vare cirka 30 minutter. Deltagerne vil blive udvalgt med veldefineret symptomforbedring og dårlig respons på interventionen. De opfølgende interviews vil blive lydoptaget. Viljen til at blive lydoptaget er nødvendig for deltagelse i opfølgende samtaler, men ikke for deltagelse i den større gruppe. Tidsforpligtelsen for behandlingsgruppen er 540 minutter. Denne undersøgelse involverer ikke yderligere efterbehandlingsopfølgning, bortset fra klienter, der melder sig frivilligt til at deltage i opfølgende samtaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9C 1C4
        • Hamilton Health Sciences
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Denver Children's Advocacy Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge mellem 11 og 18 år
  • Aktuel deltagelse i ambulant behandling på Denver Children's Advocacy Center eller McMaster Children's Hospital (regionale og ambulante tjenester).
  • Anamnese med komplekse traumer med kliniske eller subkliniske PTSD-symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende personer.
  • I øjeblikket suicidal, drabsagtig eller psykotisk
  • Betydelig stofbrug (daglig eller større brug af marihuana eller ugentlig eller større brug af andre ikke-receptpligtige/ulovlige lægemidler)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe yoga intervention
Deltagerne vil deltage i 6 90-minutters yogagrupper designet til at fremme temaer relateret til traumeopsving (sikkerhed og grænser, styrke og kraft, selvhævdelse, intuition, tillid og fællesskab) ved hjælp af mindfulness, åndedrætsarbejde og fysiske yogastillinger.
Deltagerne vil deltage i 6 90-minutters yogagrupper designet til at fremme temaer relateret til traumeopsving (sikkerhed og grænser, styrke og kraft, selvhævdelse, intuition, tillid og fællesskab) ved hjælp af mindfulness, åndedrætsarbejde og fysiske yogastillinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i generelle mentale helbredssymptomer efter 6 uger
Tidsramme: Indgang & ved 6 uger
Youth Outcomes Questionnaire-Self Report (YOQ-SR) bruges til at evaluere behandlingsresultater baseret på global symptomreduktion (Wells, Burlingame, & Lambert, 2003). YOQ er meget følsom over for forandringer, og enkeltpersoner bliver bedt om at rapportere om deres symptomer inden for de sidste syv dage. Spørgeskemaet med 64 punkter giver en samlet score på -16 til 240 (på grund af negative scores for emner med omvendt score, er en negativ score mulig). Symptomer vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra Aldrig eller Næsten Aldrig til Næsten altid eller altid. Spørgsmålene inkluderer: "Jeg vil være alene mere end andre på samme alder", "Mine følelser er stærke og ændrer sig hurtigt", "Jeg er rolig" og "Jeg tilgiver ikke mig selv for ting, jeg har gjort forkert." YOQ-SR blev valgt på grund af dens brugervenlighed, korte administrationstid, følsomhed over for ændringer og tidligere data, der understøtter stærk pålidelighed og validitet (Wells, Burlingame, & Lambert, 2003).
Indgang & ved 6 uger
Ændring fra baseline i PTSD-symptomer
Tidsramme: Indgang & ved 6 uger
Child PTSD Symptom Scale (CPSS) vurderer sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer hos børn 8-18 baseret på Diagnostic and Statistical Manual eller Mental Disorders, 4. udgave diagnostiske kriterier (Foa, Johnson, Feeny, & Treadwell, 2001). Den omfatter 17 punkter, der knytter sig til diagnostiske kriterier, og 7 punkter, der vurderer funktionsnedsættelse forårsaget af PTSD-symptomer. Det kan gennemføres på 10 minutter. Første del af spørgeskemaet involverer en 4-punkts Likert-lignende skala (fra 0=slet ikke eller kun på én gang til 3=5 eller flere gange om ugen/næsten altid), og del to involverer dikotome spørgsmål. Målingen giver en samlet score fra 0 til 51 med en klinisk cutoff på 15 og giver også tre subskala-score for genoplevelse, undgåelse og hyperarousal. Foranstaltningen er relativt tidsfølsom og beder respondenterne angive, hvor mange gange et problem har generet hende i de sidste to uger.
Indgang & ved 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i traume-relaterede overbevisninger
Tidsramme: Indgang & og ved 6 uger
Forfatteren udviklede et bekræftelsesspørgeskema svarende til de bekræftelser/mantraer, der blev brugt i hver gruppe. For eksempel inkluderede bekræftelser "Jeg tror på, at jeg har ret til at være sikker", "Jeg kan sige nej til andre, når de trænger sig på mit personlige rum," og "Jeg føler, at jeg er stærk." Derudover blev der medtaget to generelle spørgsmål, der blev spurgt om klientens evne til at regulere sine følelser og have færdigheder, der hjælper hende med at håndtere sit traume. Svar scores på en 5-punkts Likert-skala med score fra 1= meget uenig til 5= meget enig. Samlet score for dette spørgeskema varierer fra 10 til 50.
Indgang & og ved 6 uger
Terapeutiske faktorer Inventar- Cohesiveness Scale
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention
Denne foranstaltning blev valgt for at adressere potentielle effekter af gruppesamhørighed, der bidrog til undersøgelsesresultaterne for at kontrollere denne effekt, og vil blive givet efter gruppeinterventionen. Cohesiveness-skalaen på ni punkter måler socio-emotionelle aspekter af gruppesamhørighed (MacNair-Semands & Lese, 2000), der trækker på Yaloms (1995) terapeutiske faktorer. Svar vurderes på en 7-punkts Likert-lignende skala fra meget uenig=1 til meget enig=7. Elementer inkluderer "Jeg føler mig accepteret af gruppen", "Jeg føler et tilhørsforhold til gruppen" og "Vi stoler på hinanden i min gruppe." Tidligere test-gentest reliabilitet på 0,93 blev rapporteret, såvel som et tidligere niveau på 0,90 (MacNair-Semands & Lese, 2000).
Efter 6 ugers intervention
Working Alliance Inventory- Short Form- Bond Scale
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention
The Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-S) (Tracey & Kokotovic, 1989) er et 12-element 5-punkts Likert-mål afledt af den originale 36-element version (Horvath & Greenberg, 1989), der vurderer de tre dimensioner af aftale om relevante terapeutiske opgaver (Tasks), aftale om terapeutiske mål (Goals) og udvikling af affektive bånd mellem klient og terapeut (Bond). Tracey og Kokotovic (1989) rapporterede beviser, der understøtter konstruktionsvaliditeten af ​​WAI - Short Form, såvel som høje interne konsistensestimater fra 0,83 til 0,98 for dens tre faktorer. Denne undersøgelse bruger 4-item bonds-skalaen for at kontrollere virkningerne af den terapeutiske alliance på gruppen. Elementer omfatter "Jeg tror, ​​___ kan lide mig," og "Jeg føler, at ____ sætter pris på mig."
Efter 6 ugers intervention
Interviews for at vurdere fordele og begrænsninger ved gruppeyogainterventionen efter gruppe
Tidsramme: Efter 6 ugers intervention
Opfølgende kvalitative interviews vil blive gennemført med en undergruppe af gruppedeltagere. Der vil blive udvalgt et lige antal deltagere fra hver gruppe, og antallet af deltagere med PTSD-diagnoser og med subkliniske symptomer vil blive forsøgt balanceret og dem, der havde gavn af gruppen og ikke gjorde det. Spørgsmålene omfatter: 1. På hvilke måder tror du, yoga bidrog til denne gruppes oplevelse? 2. På hvilke måder tror du, at det at være i en gruppe påvirkede denne oplevelse? 3. Ville du gøre denne gruppe igen, hvis den blev tilbudt? Hvorfor eller hvorfor ikke? 4. Hvad var nogle vigtige ting/det vigtigste, du lærte om dig selv fra disse sessioner? 5. Hvad var ikke nyttigt for dig ved disse sessioner? 6. Var nogle af temaerne nemmere eller sværere at forholde sig til end andre?
Efter 6 ugers intervention
Formular til ugentlige yogaoplevelser
Tidsramme: Ugentligt i 6 uger
Under hver session vil klienterne udfylde en Yoga Experience Form, der vurderer deres niveauer af ro kontra nød på en skala fra 1 til 10 før gruppen og derefter følger gruppen, samt kommenterer indholdet i gruppen, som de fandt nyttigt og vanskeligt, som kom ind i deres bevidsthed, og at de gerne vil øve sig igen.
Ugentligt i 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Cynthia McRae, PhD, University of Denver
  • Studieleder: Paulo Pires, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2015

Først opslået (Skøn)

27. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 700871-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Gruppe yoga intervention

Abonner