Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'efficacia di un intervento di yoga di gruppo come terapia del trauma per ragazze adolescenti

13 ottobre 2015 aggiornato da: Hamilton Health Sciences Corporation

Una valutazione con metodi misti dell'efficacia di un intervento di yoga di gruppo come terapia aggiuntiva del trauma per ragazze adolescenti

Le prove neuroscientifiche indicano che il trauma è immagazzinato nel corpo, che il trauma compromette i centri del linguaggio presenti nel cervello e che i centri emotivi nel cervello tendono a prevalere sui centri cognitivi nel cervello dopo il trauma. La maggior parte dei modelli basati sull'evidenza fino ad oggi per trattare il trauma utilizzando la terapia cognitiva, che non risolve completamente i sintomi, in particolare nel caso di traumi complessi. Questa evidenza ha portato i ricercatori a chiedere trattamenti alternativi e orientati al corpo che colpiscano il trauma dai livelli più bassi di regolazione fino a livelli più alti di regolazione nel cervello. Lo yoga è stato proposto come uno di questi interventi. Recenti ricerche hanno studiato i benefici dello yoga per il trattamento di donne adulte che hanno sperimentato il disturbo da stress post-traumatico, ma sono disponibili solo dati aneddotici, descrittivi e qualitativi per gli studi sullo yoga con gli adolescenti. Questo studio con metodi misti cerca di generare dati quantitativi che dimostrino se l'intervento di yoga di gruppo di 6 settimane porti o meno a una diminuzione della salute mentale generale e dei sintomi specifici del trauma e dati qualitativi riguardanti le componenti dell'intervento che i partecipanti hanno trovato sia utili che inutili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Per questo studio è stato scelto un disegno a metodi misti in quanto lo studio rappresenta un nuovo flusso di letteratura e il desiderio di catturare il quadro più completo possibile riguardo alla risposta dei partecipanti all'intervento. Lo scopo di questo studio con metodi misti è quello di generare dati quantitativi che dimostrino una diminuzione del trauma e dei sintomi generali di salute mentale a seguito di un intervento di psicoterapia yoga per il trauma, e di raccogliere dati qualitativi durante il processo di gruppo e seguendo il gruppo che forniscano un quadro del meccanismi che permettono all'intervento di essere efficace. Ipotesi generali: quantitativamente, ci saranno differenze significative nel numero totale di sintomi di salute mentale e sintomi correlati al trauma vissuti dal pre-test al post-test. I dati qualitativi dimostreranno i benefici delle posture yoga e delle esperienze di lavoro di respirazione rilassante che i giovani hanno sperimentato durante il gruppo di yoga.

Il trauma è un'esperienza prevalente nella nostra società, con tra il 50 e il 76% delle persone che vivono un evento traumatico con il potenziale per causare un disturbo da stress post-traumatico. L'attuale standard di cura nel trattamento del trauma prevede in gran parte interventi cognitivi, ma le prove neuroscientifiche dimostrano le ragioni della loro limitata efficacia e la necessità di aiutare le persone traumatizzate a regolare il cervello dai livelli più bassi in su. La ricerca neuroscientifica indica che il cervello delle persone che hanno subito un trauma è meno in grado di utilizzare i centri cognitivi per sopprimere le risposte di paura emotiva e i centri del linguaggio nel cervello sperimentano la disattivazione durante gli eventi traumatici. In effetti, il 33% delle persone che sviluppano PTSD non riesce a riprendersi completamente, il che porta a continue difficoltà di salute mentale, relazioni interpersonali compromesse, abuso di sostanze, problemi di salute fisica e problemi sessuali.

Lo yoga è stato proposto come un intervento somatico dal basso verso l'alto che consente all'individuo di regolare dal livello più basso del cervello a livelli più alti del cervello lavorando con il corpo e l'esperienza consapevole nel momento presente. L'indagine esistente sullo yoga come intervento psicoterapeutico è preliminare, ma promettente. van der Kolk e colleghi hanno condotto uno studio preliminare controllato randomizzato e hanno scoperto che oltre il 50% delle persone che hanno partecipato al gruppo di yoga non soddisfaceva più i criteri per il disturbo da stress post-traumatico dopo il gruppo. Carmody e Baer hanno scoperto che gli interventi basati sullo yoga nella riduzione dello stress basata sulla consapevolezza hanno avuto un impatto sulla più ampia gamma di sintomi (rispetto alle scansioni del corpo e alla meditazione seduta). Non sono state condotte indagini quantitative sul trattamento yoga correlato al trauma per adolescenti, a parte una dissertazione con autori di reati sessuali minorili. La ricerca esistente sulla psicoterapia yoga sui giovani che hanno subito traumi è stata di natura qualitativa con studi di casi e campioni limitati.

Sono necessari ulteriori studi sullo yoga come intervento per adolescenti traumatizzati sia quantitativamente che qualitativamente. Un modello di yoga di gruppo come trattamento aggiuntivo per il trauma è stato identificato in letteratura, ma è stato descritto solo aneddoticamente e con dati qualitativi limitati. Pertanto, lo scopo del presente studio è utilizzare il modello creato per il curriculum Healing Childhood Sexual Abuse with Yoga con un campione più ampio di adolescenti attraverso i tipi di trauma (emotivo, fisico, abuso e abbandono sessuale) negli Stati Uniti e in Canada generalizzare il curriculum e generare dati qualitativi e quantitativi riguardanti la sua efficacia e i meccanismi percepiti che contribuiscono al successo. Un'ulteriore ricerca qualitativa sarebbe utile per descrivere i temi ei casi in un campione completo di partecipanti a tale gruppo. La ricerca attuale è stata osservazionale, casi di studio o questionari qualitativi limitati alla fine del gruppo, ma questo studio propone di raccogliere dati qualitativi in ​​​​ogni sessione di yoga di gruppo per quanto riguarda l'esperienza. Inoltre, vengono proposte anche interviste di follow-up per porre domande più dettagliate sulle esperienze dei partecipanti.

I partecipanti verranno indirizzati dall'interno delle agenzie che forniscono i gruppi e i terapisti compileranno un modulo di riferimento interno fornendo dati demografici minimi con il rinvio. I partecipanti saranno contattati dai rispettivi capigruppo ai numeri di telefono indicati nei moduli di segnalazione. Prima dell'inizio del gruppo iniziale, i leader del gruppo incontreranno i potenziali clienti per intervistarli per l'adeguatezza per il gruppo, ottenere il consenso informato e l'assenso e consentire loro di completare le misure preliminari. Oltre a ottenere il consenso informato per il processo di ricerca, il leader del gruppo spiegherà la natura fisica del gruppo di yoga e il leader del gruppo otterrà deroghe dai genitori affinché i giovani partecipino all'attività fisica coinvolta nel gruppo. Copie dei moduli di consenso e assenso saranno fornite ai partecipanti e ai genitori.

Durante ogni gruppo, i partecipanti completeranno il modulo Yoga Experience ad ogni sessione. I posttest saranno completati alla fine del sesto incontro di gruppo. Includeranno tutti i questionari pre-test, così come l'Inventario dei fattori terapeutici- Scala di coesione e l'Inventario dell'alleanza di lavoro-Forma breve-Scala di legame. Dopo il gruppo finale, i dati pretest, within e posttest saranno codificati e analizzati per determinare le domande da utilizzare per le interviste di follow-up. A due partecipanti di ciascun gruppo presso il McMaster Children's Hospital verrà chiesto di completare un colloquio di follow-up con l'investigatore che durerà circa 30 minuti. I partecipanti saranno selezionati con un miglioramento dei sintomi ben definito e una scarsa risposta all'intervento. Le successive interviste saranno audioregistrate. La disponibilità alla registrazione audio è necessaria per la partecipazione alle interviste di follow-up, ma non per la partecipazione al gruppo più ampio. L'impegno temporale per il gruppo di trattamento è di 540 minuti. Questo studio non prevede un ulteriore follow-up post-trattamento, a parte i clienti che si offrono volontari per partecipare alle interviste di follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9C 1C4
        • Hamilton Health Sciences
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Denver Children's Advocacy Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti di età compresa tra gli 11 e i 18 anni
  • Attuale partecipazione a cure ambulatoriali presso il Denver Children's Advocacy Center o il McMaster Children's Hospital (servizi regionali e ambulatoriali).
  • Storia di traumi complessi con sintomi di PTSD clinici o subclinici

Criteri di esclusione:

  • Individui non anglofoni.
  • Attualmente suicida, omicida o psicotico
  • Uso significativo di sostanze (uso quotidiano o maggiore di marijuana o uso settimanale o maggiore di altre droghe non soggette a prescrizione medica/illegali)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento yoga di gruppo
I partecipanti parteciperanno a 6 gruppi di yoga di 90 minuti progettati per promuovere temi relativi al recupero dal trauma (sicurezza e limiti, forza e potenza, assertività, intuizione, fiducia e comunità) utilizzando la consapevolezza, il lavoro sul respiro e le posizioni yoga fisiche.
I partecipanti parteciperanno a 6 gruppi di yoga di 90 minuti progettati per promuovere temi relativi al recupero dal trauma (sicurezza e limiti, forza e potenza, assertività, intuizione, fiducia e comunità) utilizzando la consapevolezza, il lavoro sul respiro e le posizioni yoga fisiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei sintomi generali di salute mentale a 6 settimane
Lasso di tempo: Entrata e a 6 settimane
Lo Youth Outcomes Questionnaire-Self Report (YOQ-SR) viene utilizzato per valutare i risultati del trattamento sulla base della riduzione globale dei sintomi (Wells, Burlingame e Lambert, 2003). L'YOQ è molto sensibile al cambiamento e alle persone viene chiesto di riferire sui loro sintomi negli ultimi sette giorni. Il questionario a 64 item produce un punteggio totale da -16 a 240 (a causa dei punteggi negativi assegnati per gli item con punteggio inverso, è possibile un punteggio negativo). I sintomi sono valutati su una scala Likert a 5 punti da Mai o Quasi mai a Quasi sempre o Sempre. Le domande includono: "Voglio essere solo più di altri della mia stessa età", "Le mie emozioni sono forti e cambiano rapidamente", "Sono calmo" e "Non mi perdono per le cose che ho fatto di sbagliato". Lo YOQ-SR è stato scelto per la sua facilità d'uso, breve tempo di somministrazione, sensibilità al cambiamento e dati precedenti che supportano una forte affidabilità e validità (Wells, Burlingame e Lambert, 2003).
Entrata e a 6 settimane
Cambiamento rispetto al basale nei sintomi di PTSD
Lasso di tempo: Entrata e a 6 settimane
La Child PTSD Symptom Scale (CPSS) valuta la gravità dei sintomi di PTSD nei bambini di età compresa tra 8 e 18 anni sulla base del Manuale diagnostico e statistico o dei disturbi mentali, criteri diagnostici della 4a edizione (Foa, Johnson, Feeny e Treadwell, 2001). Include 17 elementi che corrispondono a criteri diagnostici e 7 elementi che valutano la compromissione funzionale causata dai sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Può essere completato in 10 minuti. La prima parte del questionario prevede una scala simile a Likert a 4 punti (da 0=per niente o solo una volta a 3=5 o più volte a settimana/quasi sempre) e la seconda parte prevede domande dicotomiche. La misura produce un punteggio totale da 0 a 51 con un limite clinico di 15 e fornisce anche tre punteggi di sottoscala per la ri-esperienza, l'evitamento e l'ipereccitazione. La misura è relativamente sensibile al tempo, chiedendo agli intervistati di indicare quante volte un problema l'ha infastidita nelle ultime due settimane.
Entrata e a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale nelle convinzioni legate al trauma
Lasso di tempo: Ingresso & e a 6 settimane
L'autore ha sviluppato un questionario di affermazione corrispondente alle affermazioni/mantra utilizzati in ciascun gruppo. Ad esempio, le affermazioni includevano "Credo di avere il diritto di essere al sicuro", "Posso dire agli altri 'no' quando si intromettono nel mio spazio personale" e "Sento di essere forte". Inoltre, sono state incluse due domande generali che chiedevano informazioni sulla capacità della cliente di regolare le sue emozioni e di possedere capacità che la aiutassero ad affrontare il suo trauma. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti con punteggi che vanno da 1= fortemente in disaccordo a 5= fortemente d'accordo. I punteggi totali per questo questionario vanno da 10 a 50.
Ingresso & e a 6 settimane
Inventario dei fattori terapeutici - Scala di coesione
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di intervento
Questa misura è stata scelta per affrontare i potenziali effetti della coesione di gruppo che hanno contribuito ai risultati dello studio per controllare questo effetto e verrà fornita dopo l'intervento di gruppo. La scala Cohesiveness a nove voci misura gli aspetti socio-emotivi della coesione di gruppo (MacNair-Semands & Lese, 2000), attingendo ai fattori terapeutici di Yalom (1995). Le risposte sono valutate su una scala simile a Likert a 7 punti da fortemente in disaccordo=1 a fortemente d'accordo=7. Gli elementi includono "Mi sento accettato dal gruppo", "Sento un senso di appartenenza al gruppo" e "Ci fidiamo l'uno dell'altro nel mio gruppo". È stata riportata un'affidabilità test-retest precedente di 0,93, nonché un livello precedente di 0,90 (MacNair-Semands & Lese, 2000).
Dopo 6 settimane di intervento
Inventario dell'Alleanza di lavoro - Forma abbreviata - Scala obbligazionaria
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di intervento
Il Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-S) (Tracey & Kokotovic, 1989) è una misura Likert di 12 item e 5 punti derivata dalla versione originale di 36 item (Horvath & Greenberg, 1989) che valuta le tre dimensioni di accordo sui compiti terapeutici pertinenti (Tasks), accordo sugli obiettivi terapeutici (Goals) e sviluppo di legami affettivi tra cliente e terapeuta (Bond). Tracey e Kokotovic (1989) hanno riportato prove a sostegno della validità di costrutto del WAI - Short Form, nonché stime di coerenza interna elevate da .83 a .98 per i suoi tre fattori. Questo studio utilizza la scala dei legami a 4 elementi per controllare gli effetti dell'alleanza terapeutica sul gruppo. Gli elementi includono "Credo di piacere a ___" e "Sento che ____ mi apprezza".
Dopo 6 settimane di intervento
Interviste per valutare benefici e limiti dell'intervento di yoga di gruppo dopo il gruppo
Lasso di tempo: Dopo 6 settimane di intervento
Le interviste qualitative di follow-up saranno condotte con un sottogruppo di partecipanti al gruppo. Verrà selezionato un numero pari di partecipanti da ciascun gruppo e si cercherà di bilanciare il numero di partecipanti con diagnosi di disturbo da stress post-traumatico e con sintomi subclinici e quelli che hanno beneficiato del gruppo e non lo hanno fatto. Le domande includono: 1. In che modo pensi che lo yoga abbia contribuito all'esperienza di questo gruppo? 2. In che modo pensi che essere in un gruppo abbia influenzato questa esperienza? 3. Rifaresti questo gruppo se ti venisse offerto? Perché o perché no? 4. Quali sono state alcune cose importanti/la cosa più importante che hai imparato su te stesso da queste sessioni? 5. Cosa non ti è stato utile in queste sessioni? 6. Qualcuno dei temi era più facile o più difficile da relazionare rispetto ad altri?
Dopo 6 settimane di intervento
Modulo settimanale di esperienze di yoga
Lasso di tempo: Settimanalmente per 6 settimane
Durante ogni sessione, i clienti compileranno un modulo Yoga Experiences valutando i loro livelli di calma contro angoscia su una scala da 1 a 10 prima del gruppo e poi seguendo il gruppo, oltre a commentare il contenuto del gruppo che hanno trovato utile e difficile, che è venuto alla loro consapevolezza e che vogliono praticare di nuovo.
Settimanalmente per 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Cynthia McRae, PhD, University of Denver
  • Direttore dello studio: Paulo Pires, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 700871-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico

Prove cliniche su Intervento yoga di gruppo

Sottoscrivi