Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av en gruppyogaintervention som traumaterapi för tonårsflickor

13 oktober 2015 uppdaterad av: Hamilton Health Sciences Corporation

En blandad metodutvärdering av effektiviteten av en gruppyogaintervention som en kompletterande traumaterapi för tonårsflickor

Neurovetenskapliga bevis tyder på att trauma lagras i kroppen, att trauma försämrar språkcentra som finns i hjärnan och att känslocentra i hjärnan tenderar att åsidosätta kognitiva centra i hjärnan efter trauma. De flesta evidensbaserade modellerna hittills för att behandla trauma med hjälp av kognitiv terapi, som inte helt löser symtomen, särskilt vid komplexa trauman. Dessa bevis har lett till att forskare efterlyser alternativa, kroppsorienterade behandlingar som riktar in sig på trauma från de lägsta nivåerna av reglering upp till högre nivåer av reglering i hjärnan. Yoga har föreslagits som en sådan intervention. Ny forskning har undersökt fördelarna med yoga för behandling av vuxna kvinnor som har upplevt PTSD, men endast anekdotiska, beskrivande och kvalitativa data finns tillgängliga för studier av yoga med ungdomar. Denna studie med blandade metoder syftar till att generera kvantitativa data som visar huruvida den 6-veckors gruppyoga-interventionen leder till minskningar av allmän mental hälsa och traumaspecifika symtom och kvalitativa data om komponenterna i interventionen som deltagarna fann både hjälpsamma och ohjälpsamma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En design med blandade metoder valdes för denna studie på grund av att studien representerade en ny ström av litteratur och en önskan att fånga en så fullständig bild som möjligt av deltagarnas svar på interventionen. Syftet med denna studie med blandade metoder är att generera kvantitativ data som visar en minskning av trauma och allmänna psykiska symtom efter en yogapsykoterapiintervention för trauma, och att samla in kvalitativ data under gruppprocessen och följa gruppen som ger en bild av mekanismer som gör att interventionen blir effektiv. Breda hypoteser: Kvantitativt kommer det att finnas betydande skillnader i det totala antalet psykiska hälsosymtom och traumarelaterade symtom som upplevs från förtest till posttest. Kvalitativa data kommer att visa fördelarna med yogaställningarna och erfarenheterna av avslappnande andningsarbete som ungdomarna upplevde under yogagruppen.

Trauma är en utbredd upplevelse i vårt samhälle, med mellan 50-76 % av individerna som upplever en traumatisk händelse med potential att orsaka posttraumatiskt stressyndrom. Den nuvarande standarden för vård inom traumabehandling involverar till stor del kognitiva ingrepp, men neurovetenskapliga bevis visar orsaker till deras begränsade effektivitet och ett behov av att hjälpa traumatiserade individer att reglera hjärnan från de lägsta nivåerna och upp. Neurovetenskaplig forskning indikerar att hjärnan hos individer som har upplevt trauma är mindre kapabla att använda kognitiva centra för att undertrycka känslomässiga rädslor, och språkcentra i hjärnan upplever inaktivering under traumatiska händelser. Faktum är att 33 % av individer som utvecklar PTSD misslyckas med att återhämta sig helt, vilket leder till pågående psykiska svårigheter, försämrade interpersonella relationer, missbruk, fysiska hälsoproblem och sexuella problem.

Yoga har föreslagits som en somatisk, bottom-up-intervention som gör att individen kan reglera sig från den lägsta nivån i hjärnan till högre nivåer av hjärnan genom att arbeta med kroppen och medveten upplevelse i nuet. Befintlig utredning av yoga som psykoterapeutisk intervention är preliminär, men lovande. van der Kolk och kollegor genomförde en preliminär randomiserad kontrollerad studie och fann att över 50 % av individerna som deltog i yogagruppen inte längre uppfyllde kriterierna för posttraumatisk stressstörning efter gruppen. Carmody och Baer fann att yogabaserade interventioner i Mindfulness-Based Stress Reduction påverkade det bredaste spektrumet av symtom (jämfört med kroppsskanningar och sittande meditation). Inga kvantitativa undersökningar av traumarelaterad yogabehandling för ungdomar har gjorts, förutom en avhandling med unga sexualförbrytare. Befintlig yogapsykoterapiforskning på ungdomar som har upplevt trauma har varit kvalitativ till sin natur med fallstudier och begränsade urval.

Ytterligare studier av yoga som en intervention för traumatiserade ungdomar behövs både kvantitativt och kvalitativt. En modell av gruppyoga som tilläggsbehandling för trauma har identifierats i litteraturen, men den har endast beskrivits anekdotiskt och med begränsade kvalitativa data. Därför är syftet med den aktuella studien att använda den modell som skapats för läroplanen Healing Childhood Sexual Abuse with Yoga med ett bredare urval av ungdomar över olika typer av trauma (emotionella, fysiska och sexuella övergrepp & försummelse) i USA och Kanada att generalisera läroplanen och generera kvalitativ och kvantitativ data om dess effektivitet och de upplevda mekanismer som bidrar till framgång. Ytterligare kvalitativ forskning skulle vara fördelaktigt för att beskriva teman och fall för ett helt urval av deltagare i en sådan grupp. Aktuell forskning har varit observationsstudier, fallstudier eller begränsade kvalitativa frågeformulär i slutet av gruppen, men denna studie föreslår att man samlar in kvalitativ data vid varje gruppyoga-session angående upplevelsen. Dessutom föreslås även uppföljande intervjuer för att ställa mer detaljerade frågor om deltagarnas upplevelser.

Deltagarna kommer att hänvisas från de organ som tillhandahåller grupperna, och terapeuter kommer att fylla i ett internt remissformulär som ger minimalt med demografisk data med remissen. Deltagarna kommer att kontaktas av respektive gruppledare på de telefonnummer som anges på remissformulären. Före början av den första gruppen kommer gruppledarna att träffa potentiella kunder för att intervjua dem för att se om de är lämpliga för gruppen, erhålla informerat samtycke och samtycke och låta dem genomföra förteståtgärderna. Förutom att inhämta informerat samtycke för forskningsprocessen kommer gruppledaren att förklara yogagruppens fysiska karaktär, och gruppledaren kommer att erhålla undantag från föräldrar för att ungdomarna ska delta i den fysiska aktiviteten som är involverad i gruppen. Kopior av samtyckes- och samtyckesformulär kommer att tillhandahållas deltagare och föräldrar.

Under varje grupp kommer deltagarna att fylla i Yoga Experience Form vid varje pass. Posttest kommer att slutföras i slutet av det sjätte gruppmötet. De kommer att inkludera alla förtestenkäter, såväl som Therapeutic Factors Inventory-Cohesiveness Scale och Working Alliance Inventory-Short Form- Bond Scale. Efter den sista gruppen kommer förtest-, inom- och posttestdata att kodas och analyseras för att fastställa vilka frågor som ska användas för uppföljningsintervjuerna. Två deltagare från varje grupp på McMaster Children's Hospital kommer att bli ombedd att genomföra en uppföljande intervju med utredaren som kommer att vara cirka 30 minuter lång. Deltagarna kommer att väljas ut med väldefinierad symtomförbättring och dålig respons på interventionen. Uppföljningsintervjuerna kommer att spelas in på ljud. Viljan att bli ljudinspelad är nödvändig för deltagande i uppföljningsintervjuerna, men inte för deltagande i den större gruppen. Tidsåtgången för behandlingsgruppen är 540 minuter. Denna studie innebär ingen ytterligare uppföljning efter behandlingen, förutom klienter som frivilligt deltar i uppföljningsintervjuerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
        • Denver Children's Advocacy Center
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 1C4
        • Hamilton Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar mellan 11 och 18 år
  • Nuvarande deltagande i öppenvård vid Denver Children's Advocacy Center eller McMaster Children's Hospital (regionala och polikliniska tjänster).
  • Historik av komplext trauma med kliniska eller subkliniska PTSD-symtom

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande individer.
  • För närvarande suicidal, mordbenägen eller psykotisk
  • Betydande substansanvändning (daglig eller större användning av marijuana eller veckovis eller större användning av andra receptfria/olagliga droger)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gruppyogaintervention
Deltagarna kommer att delta i 6 90-minuters yogagrupper utformade för att främja teman relaterade till traumaåterhämtning (säkerhet och gränser, styrka och kraft, självsäkerhet, intuition, tillit och gemenskap) med hjälp av mindfulness, andningsarbete och fysiska yogaställningar.
Deltagarna kommer att delta i 6 90-minuters yogagrupper utformade för att främja teman relaterade till traumaåterhämtning (säkerhet och gränser, styrka och kraft, självsäkerhet, intuition, tillit och gemenskap) med hjälp av mindfulness, andningsarbete och fysiska yogaställningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i allmänna psykiska symtom vid 6 veckor
Tidsram: Inträde & vid 6 veckor
Youth Outcomes Questionnaire-Self Report (YOQ-SR) används för att utvärdera behandlingsresultat baserat på global symtomminskning (Wells, Burlingame, & Lambert, 2003). YOQ är mycket känsligt för förändringar, och individer uppmanas att rapportera om sina symtom under de senaste sju dagarna. Frågeformuläret med 64 punkter ger en totalpoäng på -16 till 240 (på grund av att negativa poäng ges för objekt med omvänd poäng är ett negativt betyg möjligt). Symtomen bedöms på en 5-gradig Likert-skala från Aldrig eller Nästan Aldrig till Nästan Alltid eller Alltid. Frågorna inkluderar: "Jag vill vara ensam mer än andra i samma ålder", "Mina känslor är starka och förändras snabbt", "Jag är lugn" och "Jag förlåter inte mig själv för saker jag har gjort fel." YOQ-SR valdes på grund av dess användarvänlighet, korta administrationstid, känslighet för förändringar och tidigare data som stöder stark tillförlitlighet och validitet (Wells, Burlingame, & Lambert, 2003).
Inträde & vid 6 veckor
Förändring från baslinjen i PTSD-symtom
Tidsram: Inträde & vid 6 veckor
Child PTSD Symptom Scale (CPSS) bedömer svårighetsgraden av PTSD-symtom hos barn 8-18 baserat på Diagnostic and Statistical Manual eller Mental Disorders, 4:e upplagan diagnostiska kriterier (Foa, Johnson, Feeny, & Treadwell, 2001). Den innehåller 17 objekt som kartlägger diagnostiska kriterier och 7 objekt som bedömer funktionsnedsättning orsakad av PTSD-symtom. Det kan slutföras på 10 minuter. Del ett av frågeformuläret involverar en 4-gradig Likert-liknande skala (från 0=inte alls eller endast vid en gång till 3=5 eller fler gånger i veckan/nästan alltid), och del två involverar dikotoma frågor. Måttet ger en totalpoäng från 0 till 51 med en klinisk cutoff på 15, och ger även tre subskalapoäng för återuppleva, undvikande och hyperarousal. Åtgärden är relativt tidskänslig och ber respondenterna att ange hur många gånger ett problem har besvärat henne under de senaste två veckorna.
Inträde & vid 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i traumarelaterade övertygelser
Tidsram: Inträde & och vid 6 veckor
Författaren utvecklade ett bekräftelseformulär som motsvarar de bekräftelser/mantran som används i varje grupp. Till exempel inkluderade affirmationer "Jag tror att jag har rätt att vara säker", "Jag kan säga nej till andra när de gör intrång i mitt personliga utrymme" och "Jag känner att jag är stark." Dessutom ingick två generella frågor som ställdes om klientens förmåga att reglera sina känslor och ha färdigheter som hjälper henne att hantera sitt trauma. Svaren poängsätts på en 5-gradig Likert-skala med poäng från 1= håller inte med helt till 5= håller helt med. Totalpoäng för detta frågeformulär varierar från 10 till 50.
Inträde & och vid 6 veckor
Terapeutiska faktorer Inventering- Kohesivitetsskala
Tidsram: Efter 6 veckors intervention
Denna åtgärd valdes för att ta itu med potentiella effekter av gruppsammanhållning som bidrog till studieresultaten för att kontrollera denna effekt, och kommer att ges efter gruppinterventionen. Skalan Cohesiveness med nio punkter mäter socioemotionella aspekter av gruppsammanhållning (MacNair-Semands & Lese, 2000), med utgångspunkt i Yaloms (1995) terapeutiska faktorer. Svaren betygsätts på en 7-gradig Likert-liknande skala från håller helt med=1 till håller helt med=7. Objekt inkluderar "Jag känner mig accepterad av gruppen", "Jag känner en känsla av tillhörighet i gruppen" och "Vi litar på varandra i min grupp." Tidigare test-retest-tillförlitlighet på 0,93 rapporterades, liksom en tidigare nivå på 0,90 (MacNair-Semands & Lese, 2000).
Efter 6 veckors intervention
Working Alliance Inventory- Short Form- Bond Scale
Tidsram: Efter 6 veckors intervention
The Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-S) (Tracey & Kokotovic, 1989) är ett 12-objekt 5-punkts Likert-mått härlett från den ursprungliga versionen med 36 artiklar (Horvath & Greenberg, 1989) som bedömer de tre dimensionerna av överenskommelse om relevanta terapeutiska uppgifter (Tasks), överenskommelse om terapeutiska mål (Goals), och utveckling av affektiva band mellan klient och terapeut (Bond). Tracey och Kokotovic (1989) rapporterade bevis som stöder konstruktionsvaliditeten för WAI - Short Form, såväl som höga interna konsistensuppskattningar från .83 till .98 för dess tre faktorer. Denna studie använder 4-post bonds skalan för att kontrollera effekterna av den terapeutiska alliansen på gruppen. Objekt inkluderar "Jag tror att ___ gillar mig" och "Jag känner att ____ uppskattar mig."
Efter 6 veckors intervention
Intervjuer för att bedöma fördelar och begränsningar med gruppyogainterventionen efter grupp
Tidsram: Efter 6 veckors intervention
Uppföljande kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med en undergrupp av gruppdeltagare. Ett jämnt antal deltagare kommer att väljas ut från varje grupp, och försök kommer att göras att balansera antalet deltagare med PTSD-diagnoser och med subkliniska symtom och de som gynnats av gruppen och inte gjorde det. Frågor inkluderar: 1. På vilket sätt tror du att yoga bidrog till upplevelsen av denna grupp? 2. På vilket sätt tror du att vara i en grupp påverkade denna upplevelse? 3. Skulle du göra den här gruppen igen om den erbjuds? Varför eller varför inte? 4. Vilka var några viktiga saker/det viktigaste du lärde dig om dig själv från dessa sessioner? 5. Vad var inte till hjälp för dig med dessa sessioner? 6. Var något av teman lättare eller svårare att relatera till än andra?
Efter 6 veckors intervention
Form för veckovisa yogaupplevelser
Tidsram: Varje vecka i 6 veckor
Under varje session kommer klienterna att fylla i ett Yoga Experiences-formulär som betygsätter deras nivåer av lugn kontra ångest på en skala från 1 till 10 innan gruppen och sedan följer gruppen, samt kommenterar innehållet i gruppen som de tyckte var hjälpsamt och svårt, som kom till deras medvetenhet och att de vill träna igen.
Varje vecka i 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Cynthia McRae, PhD, University of Denver
  • Studierektor: Paulo Pires, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

27 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 700871-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera