Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av en gruppeyoga-intervensjon som traumeterapi for ungdomsjenter

13. oktober 2015 oppdatert av: Hamilton Health Sciences Corporation

En blandet metodevurdering av effektiviteten av en gruppeyoga-intervensjon som en tilleggstraumeterapi for ungdomsjenter

Nevrovitenskapelige bevis indikerer at traumer er lagret i kroppen, at traumer svekker språksentrene som finnes i hjernen, og at følelsessentre i hjernen har en tendens til å overstyre kognitive sentre i hjernen etter traumer. De fleste evidensbaserte modellene til dags dato for å behandle traumer ved bruk av kognitiv terapi, som ikke løser symptomene fullt ut, spesielt ved komplekse traumer. Disse bevisene har ført til at forskere etterlyser alternative, kroppsorienterte behandlinger som retter seg mot traumer fra de laveste nivåene av regulering opp til høyere nivåer av regulering i hjernen. Yoga har blitt foreslått som en slik intervensjon. Nyere forskning har undersøkt fordelene med yoga for behandling av voksne kvinner som har opplevd PTSD, men bare anekdotiske, beskrivende og kvalitative data er tilgjengelige for studier av yoga med ungdom. Denne studien med blandede metoder søker å generere kvantitative data som viser hvorvidt 6-ukers gruppeyoga-intervensjon fører til reduksjoner i generell mental helse og traumespesifikke symptomer og kvalitative data angående komponentene i intervensjonen deltakerne fant både nyttig og lite nyttig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Et design med blandede metoder ble valgt for denne studien på grunn av at studien representerer en ny strøm av litteratur, og et ønske om å fange et så fullstendig bilde som mulig angående deltakernes respons på intervensjonen. Formålet med denne studien med blandede metoder er å generere kvantitative data som viser en reduksjon i traumer og generelle psykiske helsesymptomer etter en yogapsykoterapiintervensjon for traumer, og å samle inn kvalitative data under gruppeprosessen og følge gruppen som gir et bilde av mekanismer som gjør at intervensjonen er effektiv. Brede hypoteser: Kvantitativt vil det være betydelige forskjeller i totalt antall psykiske helsesymptomer og traumerelaterte symptomer opplevd fra pretest til posttest. Kvalitative data vil demonstrere fordelene fra yogastillingene og opplevelsene av avslappende pustearbeid ungdommen opplevde under yogagruppen.

Traumer er en utbredt opplevelse i samfunnet vårt, med mellom 50-76 % av individene som opplever en traumatisk hendelse med potensial til å forårsake posttraumatisk stresslidelse. Dagens standard for omsorg innen traumebehandling involverer i stor grad kognitive intervensjoner, men nevrovitenskapelig bevis viser årsaker til deres begrensede effektivitet og et behov for å hjelpe traumatiserte individer med å regulere hjernen fra de laveste nivåene og opp. Nevrovitenskapelig forskning indikerer at hjernen til individer som har opplevd traumer er mindre i stand til å bruke kognitive sentre for å undertrykke emosjonelle fryktresponser, og språksentre i hjernen opplever deaktivering under traumatiske hendelser. Faktisk, 33% av individer som utvikler PTSD klarer ikke å komme seg fullt ut, noe som fører til pågående psykiske vansker, svekkede mellommenneskelige forhold, rusmisbruk, fysiske helseproblemer og seksuelle problemer.

Yoga har blitt foreslått som en somatisk, nedenfra-og-opp-intervensjon som lar individet regulere fra det laveste nivået i hjernen til høyere nivåer av hjernen ved å jobbe med kroppen og oppmerksom opplevelse i det nåværende øyeblikk. Eksisterende undersøkelse av yoga som psykoterapeutisk intervensjon er foreløpig, men lovende. van der Kolk og kolleger gjennomførte en foreløpig randomisert kontrollert studie og fant at over 50 % av individene som deltok i yogagruppen ikke lenger oppfylte kriteriene for posttraumatisk stresslidelse etter gruppen. Carmody og Baer fant at yogabaserte intervensjoner i Mindfulness-basert stressreduksjon påvirket det bredeste spekteret av symptomer (sammenlignet med kroppsskanninger og sittende meditasjon). Det er ikke utført kvantitative undersøkelser av traumerelatert yogabehandling for ungdom, bortsett fra én avhandling med ungdomsforbrytere. Eksisterende yogapsykoterapiforskning på ungdom som har opplevd traumer har vært av kvalitativ natur med casestudier og begrensede utvalg.

Ytterligere studier av yoga som intervensjon for traumatiserte ungdom er nødvendig både kvantitativt og kvalitativt. En modell av gruppeyoga som tilleggsbehandling for traumer er identifisert i litteraturen, men den er kun beskrevet anekdotisk og med begrenset kvalitativ data. Målet med den nåværende studien er derfor å bruke modellen laget for pensum for helbredelse av seksuelle overgrep i barndom med yoga med et bredere utvalg av ungdommer på tvers av typer traumer (emosjonelle, fysiske og seksuelle overgrep og omsorgssvikt) i USA og Canada å generalisere læreplanen og generere kvalitative og kvantitative data om dens effektivitet og de opplevde mekanismene som bidrar til suksess. Ytterligere kvalitativ forskning vil være fordelaktig for å beskrive temaene og casene på tvers av et fullstendig utvalg av deltakere i en slik gruppe. Nåværende forskning har vært observasjonsstudier, casestudier eller begrensede kvalitative spørreskjemaer på slutten av gruppen, men denne studien foreslår å samle inn kvalitative data ved hver gruppeyogaøkt angående opplevelsen. I tillegg foreslås det også oppfølgingsintervjuer for å stille mer detaljerte spørsmål om deltakernes erfaringer.

Deltakerne vil bli henvist fra byråene som leverer gruppene, og terapeuter vil fylle ut et internt henvisningsskjema som gir minimalt med demografiske data med henvisningen. Deltakerne vil bli kontaktet av de respektive gruppelederne på telefonnumrene som er oppført på henvisningsskjemaene. Før starten av den første gruppen vil gruppelederne møte potensielle kunder for å intervjue dem for å finne passende for gruppen, innhente informert samtykke og samtykke, og la dem fullføre forhåndstesttiltakene. I tillegg til å innhente informert samtykke til forskningsprosessen, vil gruppelederen forklare yogagruppens fysiske karakter, og gruppelederen vil få dispensasjoner fra foreldre for at ungdommen kan delta i den fysiske aktiviteten som er involvert i gruppen. Kopi av samtykke og samtykkeskjemaer vil bli gitt til deltakere og foreldre.

Under hver gruppe vil deltakerne fylle ut Yoga Experience Form ved hver økt. Posttestene vil bli gjennomført på slutten av det sjette gruppemøtet. De vil inkludere alle pretest-spørreskjemaene, så vel som Therapeutic Factors Inventory-Cohesiveness Scale og Working Alliance Inventory-Short Form- Bond Scale. Etter den siste gruppen vil pretest-, in- og posttestdata bli kodet og analysert for å bestemme spørsmålene som skal brukes til oppfølgingsintervjuene. To deltakere fra hver gruppe ved McMaster Children's Hospital vil bli bedt om å gjennomføre et oppfølgingsintervju med etterforskeren som vil vare omtrent 30 minutter. Deltakerne vil bli valgt med veldefinert symptomforbedring og dårlig respons på intervensjonen. Oppfølgingsintervjuene vil bli tatt opp på lyd. Vilje til lydopptak er nødvendig for deltakelse i oppfølgingsintervjuene, men ikke for deltakelse i den større gruppen. Tidsforpliktelsen for behandlingsgruppen er 540 minutter. Denne studien innebærer ikke ytterligere oppfølging etter behandling, bortsett fra klienter som melder seg frivillig til å delta i oppfølgingsintervjuene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L9C 1C4
        • Hamilton Health Sciences
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • Denver Children's Advocacy Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom mellom 11 og 18 år
  • Nåværende deltakelse i poliklinisk behandling ved Denver Children's Advocacy Center eller McMaster Children's Hospital (regionale og polikliniske tjenester).
  • Historie med komplekse traumer med kliniske eller subkliniske PTSD-symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende personer.
  • For tiden suicidal, morderisk eller psykotisk
  • Betydelig stoffbruk (daglig eller større bruk av marihuana eller ukentlig eller større bruk av andre reseptfrie/ulovlige legemidler)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppeyoga-intervensjon
Deltakerne vil delta i 6 90-minutters yogagrupper designet for å fremme temaer relatert til traumegjenoppretting (sikkerhet og grenser, styrke og kraft, selvhevdelse, intuisjon, tillit og fellesskap) ved å bruke oppmerksomhet, pustearbeid og fysiske yogastillinger.
Deltakerne vil delta i 6 90-minutters yogagrupper designet for å fremme temaer relatert til traumegjenoppretting (sikkerhet og grenser, styrke og kraft, selvhevdelse, intuisjon, tillit og fellesskap) ved å bruke oppmerksomhet, pustearbeid og fysiske yogastillinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i generelle psykiske helsesymptomer ved 6 uker
Tidsramme: Inngang & ved 6 uker
Youth Outcomes Questionnaire-Self Report (YOQ-SR) brukes til å evaluere behandlingsresultater basert på global symptomreduksjon (Wells, Burlingame, & Lambert, 2003). YOQ er svært følsom for endringer, og enkeltpersoner blir bedt om å rapportere om symptomene sine i løpet av de siste syv dagene. Spørreskjemaet med 64 elementer gir en total poengsum på -16 til 240 (på grunn av negative poengsum som gis for elementer med omvendt poengsum, er en negativ poengsum mulig). Symptomene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra Aldri eller Nesten Aldri til Nesten Alltid eller Alltid. Spørsmålene inkluderer: "Jeg vil være alene mer enn andre på samme alder", "Følelsene mine er sterke og endres raskt", "Jeg er rolig" og "Jeg tilgir ikke meg selv for ting jeg har gjort galt." YOQ-SR ble valgt på grunn av dens brukervennlighet, korte administrasjonstid, følsomhet for endringer og tidligere data som støtter sterk pålitelighet og validitet (Wells, Burlingame, & Lambert, 2003).
Inngang & ved 6 uker
Endring fra baseline i PTSD-symptomer
Tidsramme: Inngang & ved 6 uker
Child PTSD Symptom Scale (CPSS) vurderer alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer hos barn 8-18 basert på Diagnostic and Statistical Manual eller Mental Disorders, 4. utgave diagnostiske kriterier (Foa, Johnson, Feeny, & Treadwell, 2001). Den inkluderer 17 elementer som kartlegger diagnostiske kriterier, og 7 elementer som vurderer funksjonssvikt forårsaket av PTSD-symptomene. Det kan fullføres på 10 minutter. Del én av spørreskjemaet involverer en 4-punkts Likert-lignende skala (fra 0=ikke i det hele tatt eller bare én gang til 3=5 eller flere ganger i uken/nesten alltid), og del to involverer dikotome spørsmål. Tiltaket gir en totalskåre fra 0 til 51 med en klinisk cutoff på 15, og gir også tre subskala-skårer for gjenopplevelse, unngåelse og hyperarousal. Tiltaket er relativt tidssensitivt og ber respondentene angi hvor mange ganger et problem har plaget henne de siste to ukene.
Inngang & ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i traumerelaterte tro
Tidsramme: Inngang & og ved 6 uker
Forfatteren utviklet et bekreftelsesspørreskjema som tilsvarer bekreftelsene/mantraene som ble brukt i hver gruppe. For eksempel inkluderte bekreftelser "Jeg tror at jeg har rett til å være trygg", "Jeg kan si nei til andre når de trenger seg inn i mitt personlige rom," og "Jeg føler at jeg er sterk." I tillegg ble det inkludert to generelle spørsmål som ble spurt om klientens evne til å regulere sine følelser og ha ferdigheter som hjelper henne å mestre traumene sine. Svarene scores på en 5-punkts Likert-skala med poeng fra 1= helt uenig til 5= helt enig. Totalpoengsummen for dette spørreskjemaet varierer fra 10 til 50.
Inngang & og ved 6 uker
Terapeutiske faktorer Inventar- Cohesiveness Scale
Tidsramme: Etter 6 ukers intervensjon
Dette tiltaket ble valgt for å adressere potensielle effekter av gruppesamhold som bidro til studieresultatene for å kontrollere denne effekten, og vil bli gitt etter gruppeintervensjonen. Cohesiveness-skalaen med ni elementer måler sosio-emosjonelle aspekter ved gruppesamhold (MacNair-Semands & Lese, 2000), og trekker på Yaloms (1995) terapeutiske faktorer. Svarene er vurdert på en 7-punkts Likert-lignende skala fra helt uenig=1 til helt enig=7. Elementer inkluderer "Jeg føler meg akseptert av gruppen", "Jeg føler tilhørighet i gruppen" og "Vi stoler på hverandre i gruppen min." Tidligere test-retest reliabilitet på 0,93 ble rapportert, samt et tidligere nivå på 0,90 (MacNair-Semands & Lese, 2000).
Etter 6 ukers intervensjon
Working Alliance Inventory- Short Form- Bond Scale
Tidsramme: Etter 6 ukers intervensjon
The Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-S) (Tracey & Kokotovic, 1989) er et 12-element 5-punkts Likert-mål avledet fra den originale 36-element-versjonen (Horvath & Greenberg, 1989) som vurderer de tre dimensjonene til avtale om relevante terapeutiske oppgaver (Tasks), enighet om terapeutiske mål (Goals), og utvikling av affektive bånd mellom klient og terapeut (Bond). Tracey og Kokotovic (1989) rapporterte bevis som støtter konstruksjonsvaliditeten til WAI – Short Form, samt høye interne konsistensestimater fra 0,83 til 0,98 for de tre faktorene. Denne studien bruker 4-element obligasjonsskalaen for å kontrollere effekten av den terapeutiske alliansen på gruppen. Elementer inkluderer "Jeg tror ___ liker meg," og "Jeg føler at ____ setter pris på meg."
Etter 6 ukers intervensjon
Intervjuer for å vurdere fordeler og begrensninger ved gruppeyoga-intervensjonen etter gruppe
Tidsramme: Etter 6 ukers intervensjon
Oppfølgende kvalitative intervjuer vil bli gjennomført med en undergruppe av gruppedeltakere. Det vil bli valgt et jevnt antall deltakere fra hver gruppe, og det vil bli forsøkt balansert antall deltakere med PTSD-diagnoser og med subkliniske symptomer og de som hadde nytte av gruppen og ikke gjorde det. Spørsmål inkluderer: 1. På hvilke måter tror du yoga bidro til opplevelsen til denne gruppen? 2. På hvilke måter tror du å være i en gruppe påvirket denne opplevelsen? 3. Ville du gjort denne gruppen igjen hvis den ble tilbudt? Hvorfor eller hvorfor ikke? 4. Hva var noen viktige ting/det viktigste du lærte om deg selv fra disse øktene? 5. Hva var ikke nyttig for deg med disse øktene? 6. Var noen av temaene lettere eller vanskeligere å forholde seg til enn andre?
Etter 6 ukers intervensjon
Skjema for ukentlige yogaopplevelser
Tidsramme: Ukentlig i 6 uker
Under hver økt vil klientene fylle ut et Yoga Experiences-skjema som vurderer nivåene deres av ro kontra nød på en skala fra 1 til 10 før gruppen og deretter følger gruppen, samt kommentere innholdet i gruppen som de syntes var nyttig og vanskelig, som kom inn i deres bevissthet, og at de ønsker å øve igjen.
Ukentlig i 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Cynthia McRae, PhD, University of Denver
  • Studieleder: Paulo Pires, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 700871-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere