- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02373358
Bewertung der Wirksamkeit einer Gruppen-Yoga-Intervention als Traumatherapie für heranwachsende Mädchen
Eine Mixed-Methods-Bewertung der Wirksamkeit einer Yoga-Gruppenintervention als begleitende Traumatherapie für heranwachsende Mädchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie wurde ein Mixed-Methods-Design gewählt, da die Studie einen neuen Literaturstrom darstellt und ein möglichst vollständiges Bild der Reaktion der Teilnehmer auf die Intervention erfasst werden soll. Der Zweck dieser Mixed-Methods-Studie ist es, quantitative Daten zu generieren, die eine Abnahme von Traumata und allgemeinen psychischen Gesundheitssymptomen nach einer Yoga-Psychotherapie-Intervention für Trauma zeigen, und qualitative Daten während des Gruppenprozesses zu sammeln und der Gruppe zu folgen, die ein Bild davon liefert Mechanismen, die eine wirksame Intervention ermöglichen. Allgemeine Hypothesen: Quantitativ wird es signifikante Unterschiede in der Gesamtzahl der psychischen Gesundheitssymptome und traumabedingten Symptome geben, die vom Vortest zum Nachtest erlebt werden. Qualitative Daten zeigen die Vorteile der Yoga-Haltungen und Erfahrungen der entspannenden Atemarbeit, die die Jugendlichen während der Yoga-Gruppe erfahren haben.
Trauma ist eine weit verbreitete Erfahrung in unserer Gesellschaft, wobei zwischen 50 und 76 % der Menschen ein traumatisches Ereignis erleben, das das Potenzial hat, eine posttraumatische Belastungsstörung zu verursachen. Der derzeitige Behandlungsstandard in der Traumabehandlung umfasst weitgehend kognitive Interventionen, aber neurowissenschaftliche Beweise zeigen Gründe für ihre begrenzte Wirksamkeit und die Notwendigkeit, traumatisierten Personen zu helfen, das Gehirn von den niedrigsten Ebenen an zu regulieren. Neurowissenschaftliche Forschung zeigt, dass die Gehirne von Personen, die ein Trauma erlebt haben, weniger in der Lage sind, kognitive Zentren zu verwenden, um emotionale Angstreaktionen zu unterdrücken, und dass Sprachzentren im Gehirn während traumatischer Ereignisse deaktiviert werden. Tatsächlich erholen sich 33 % der Personen, die eine PTBS entwickeln, nicht vollständig, was zu anhaltenden psychischen Gesundheitsproblemen, beeinträchtigten zwischenmenschlichen Beziehungen, Drogenmissbrauch, körperlichen Gesundheitsproblemen und sexuellen Problemen führt.
Yoga wurde als somatische Bottom-up-Intervention vorgeschlagen, die es dem Individuum ermöglicht, von der untersten Ebene des Gehirns zu höheren Ebenen des Gehirns zu regulieren, indem es mit dem Körper und der achtsamen Erfahrung im gegenwärtigen Moment arbeitet. Die bestehende Untersuchung von Yoga als psychotherapeutische Intervention ist vorläufig, aber vielversprechend. van der Kolk und Kollegen führten eine vorläufige randomisierte kontrollierte Studie durch und stellten fest, dass über 50 % der Personen, die an der Yoga-Gruppe teilnahmen, nach der Gruppe nicht mehr die Kriterien für eine posttraumatische Belastungsstörung erfüllten. Carmody und Baer fanden heraus, dass Yoga-basierte Interventionen in Achtsamkeitsbasierter Stressreduktion das breiteste Spektrum an Symptomen beeinflussten (im Vergleich zu Körperscans und Sitzmeditation). Bis auf eine Dissertation mit jugendlichen Sexualstraftätern wurden keine quantitativen Untersuchungen zur traumabezogenen Yogabehandlung bei Jugendlichen durchgeführt. Bestehende Yoga-Psychotherapie-Forschung an Jugendlichen, die ein Trauma erlebt haben, war qualitativer Natur mit Fallstudien und begrenzten Stichproben.
Eine zusätzliche Beschäftigung mit Yoga als Intervention für traumatisierte Jugendliche ist sowohl quantitativ als auch qualitativ erforderlich. Ein Modell von Gruppenyoga als begleitende Behandlung von Traumata wurde in der Literatur identifiziert, aber es wurde nur anekdotisch und mit begrenzten qualitativen Daten beschrieben. Daher ist es das Ziel der aktuellen Studie, das für den Lehrplan Healing Childhood Sexual Abuse with Yoga (Heilung von sexuellem Missbrauch in der Kindheit mit Yoga) erstellte Modell mit einer breiteren Stichprobe von Jugendlichen in den Vereinigten Staaten und Kanada mit unterschiedlichen Arten von Traumata (emotionaler, körperlicher und sexueller Missbrauch und Vernachlässigung) zu verwenden das Curriculum zu verallgemeinern und qualitative und quantitative Daten über seine Wirksamkeit und die wahrgenommenen Mechanismen, die zum Erfolg beitragen, zu generieren. Zusätzliche qualitative Forschung wäre von Vorteil, um die Themen und Fälle über eine vollständige Stichprobe von Teilnehmern in einer solchen Gruppe zu beschreiben. Die aktuelle Forschung bestand aus Beobachtungen, Fallstudien oder begrenzten qualitativen Fragebögen am Ende der Gruppe, aber diese Studie schlägt vor, bei jeder Yoga-Gruppensitzung qualitative Daten bezüglich der Erfahrung zu sammeln. Darüber hinaus werden Folgeinterviews vorgeschlagen, um detailliertere Fragen zu den Erfahrungen der Teilnehmer zu stellen.
Die Teilnehmer werden von den Agenturen überwiesen, die die Gruppen bereitstellen, und die Therapeuten füllen ein internes Überweisungsformular aus, das mit der Überweisung minimale demografische Daten enthält. Die Teilnehmer werden von den jeweiligen Gruppenleitern unter den auf den Empfehlungsformularen angegebenen Telefonnummern kontaktiert. Vor Beginn der ersten Gruppe treffen sich die Gruppenleiter mit potenziellen Kunden, um sie auf ihre Angemessenheit für die Gruppe zu befragen, eine informierte Zustimmung und Zustimmung einzuholen und ihnen zu ermöglichen, die Pretest-Maßnahmen abzuschließen. Zusätzlich zum Einholen der Einverständniserklärung für den Forschungsprozess erklärt der Gruppenleiter die körperliche Natur der Yoga-Gruppe, und der Gruppenleiter holt von den Eltern Verzichtserklärungen für die Jugendlichen ein, um an den körperlichen Aktivitäten der Gruppe teilzunehmen. Kopien der Einverständniserklärung und Einverständniserklärungen werden den Teilnehmern und Eltern zur Verfügung gestellt.
Während jeder Gruppe füllen die Teilnehmer bei jeder Sitzung das Yoga-Erfahrungsformular aus. Die Nachtests werden am Ende des sechsten Gruppentreffens abgeschlossen. Sie umfassen alle Pretest-Fragebögen sowie die Therapeutic Factors Inventory-Cohesiveness Scale und die Working Alliance Inventory-Short Form-Bond Scale. Nach der letzten Gruppe werden Pretest-, Within- und Posttest-Daten kodiert und analysiert, um die Fragen zu bestimmen, die für die Folgeinterviews verwendet werden sollen. Zwei Teilnehmer aus jeder Gruppe des McMaster Children's Hospital werden gebeten, ein etwa 30-minütiges Folgegespräch mit dem Prüfarzt zu führen. Die Teilnehmer werden mit gut definierten Symptomverbesserungen und schlechtem Ansprechen auf die Intervention ausgewählt. Die Folgeinterviews werden auf Tonband aufgezeichnet. Die Bereitschaft zur Audioaufzeichnung ist für die Teilnahme an den Folgeinterviews erforderlich, nicht jedoch für die Teilnahme an der größeren Gruppe. Der Zeitaufwand für die Behandlungsgruppe beträgt 540 Minuten. Diese Studie beinhaltet keine zusätzliche Nachbehandlung nach der Behandlung, abgesehen von Kunden, die sich freiwillig zur Teilnahme an den Nachsorgeinterviews bereit erklären.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 1C4
- Hamilton Health Sciences
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-
-
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
- Denver Children's Advocacy Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche zwischen 11 und 18 Jahren
- Aktuelle Teilnahme an ambulanten Behandlungen im Denver Children's Advocacy Center oder McMaster Children's Hospital (Regional and Ambulant Services).
- Geschichte eines komplexen Traumas mit klinischen oder subklinischen PTBS-Symptomen
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachige Personen.
- Derzeit selbstmörderisch, mörderisch oder psychotisch
- Signifikanter Substanzkonsum (täglicher oder häufigerer Konsum von Marihuana oder wöchentlicher oder häufigerer Konsum anderer nicht verschreibungspflichtiger/illegaler Drogen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Yoga-Intervention in der Gruppe
Die Teilnehmer nehmen an 6 90-minütigen Yoga-Gruppen teil, die darauf ausgerichtet sind, Themen im Zusammenhang mit der Trauma-Wiederherstellung (Sicherheit und Grenzen, Stärke und Kraft, Durchsetzungsvermögen, Intuition, Vertrauen und Gemeinschaft) mit Achtsamkeit, Atemarbeit und körperlichen Yoga-Posen zu fördern.
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Die Teilnehmer nehmen an 6 90-minütigen Yoga-Gruppen teil, die darauf ausgerichtet sind, Themen im Zusammenhang mit der Trauma-Wiederherstellung (Sicherheit und Grenzen, Stärke und Kraft, Durchsetzungsvermögen, Intuition, Vertrauen und Gemeinschaft) mit Achtsamkeit, Atemarbeit und körperlichen Yoga-Posen zu fördern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der allgemeinen psychischen Gesundheitssymptome gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Zeitfenster: Eintritt & bei 6 Wochen
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Der Youth Outcomes Questionnaire-Self Report (YOQ-SR) wird verwendet, um die Behandlungsergebnisse basierend auf der globalen Symptomreduktion zu bewerten (Wells, Burlingame & Lambert, 2003).
Das YOQ reagiert sehr empfindlich auf Veränderungen, und Personen werden gebeten, ihre Symptome innerhalb der letzten sieben Tage zu melden.
Der 64-Punkte-Fragebogen ergibt eine Gesamtpunktzahl von -16 bis 240 (aufgrund der Vergabe negativer Punkte für umgekehrt bewertete Punkte ist eine negative Punktzahl möglich).
Die Symptome werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von nie oder fast nie bis fast immer oder immer bewertet.
Zu den Fragen gehören: „Ich möchte mehr allein sein als andere in meinem Alter“, „Meine Gefühle sind stark und ändern sich schnell“, „Ich bin ruhig“ und „Ich verzeihe mir nicht, was ich falsch gemacht habe.“
Der YOQ-SR wurde aufgrund seiner Benutzerfreundlichkeit, kurzen Verabreichungszeit, Empfindlichkeit gegenüber Änderungen und früheren Daten ausgewählt, die eine starke Zuverlässigkeit und Gültigkeit belegen (Wells, Burlingame, & Lambert, 2003).
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Eintritt & bei 6 Wochen
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Änderung der PTSD-Symptome gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Eintritt & bei 6 Wochen
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Die Child PTSD Symptom Scale (CPSS) bewertet die Schwere der PTBS-Symptome bei Kindern im Alter von 8 bis 18 Jahren auf der Grundlage der diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual oder Mental Disorders, 4. Ausgabe (Foa, Johnson, Feeny, & Treadwell, 2001).
Es umfasst 17 Items, die diagnostischen Kriterien zugeordnet sind, und 7 Items, die die durch die PTBS-Symptome verursachte funktionelle Beeinträchtigung bewerten.
Es kann in 10 Minuten abgeschlossen werden.
Teil eins des Fragebogens beinhaltet eine 4-stufige Likert-ähnliche Skala (von 0 = überhaupt nicht oder nur einmal bis 3 = 5 oder mehrmals pro Woche / fast immer), und Teil zwei beinhaltet dichotome Fragen.
Die Messung ergibt eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 51 mit einem klinischen Grenzwert von 15 und bietet außerdem drei Subskalenwerte für Wiedererleben, Vermeidung und Übererregung.
Die Messung ist relativ zeitkritisch, wobei die Befragten gebeten werden, anzugeben, wie oft ein Problem sie in den letzten zwei Wochen gestört hat.
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Eintritt & bei 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der traumabezogenen Überzeugungen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Eintritt & und bei 6 Wochen
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Der Autor entwickelte einen Affirmationsfragebogen, der den in jeder Gruppe verwendeten Affirmationen/Mantras entspricht.
Zu den Affirmationen gehörten beispielsweise „Ich glaube, dass ich das Recht habe, sicher zu sein“, „Ich kann anderen ‚nein‘ sagen, wenn sie in meine Privatsphäre eindringen“ und „Ich fühle mich stark“.
Zusätzlich wurden zwei allgemeine Fragen zur Fähigkeit der Klientin, ihre Emotionen zu regulieren, und zu Fähigkeiten, die ihr helfen, mit ihrem Trauma fertig zu werden, gestellt.
Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei die Werte von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu.
Die Gesamtpunktzahl für diesen Fragebogen reicht von 10 bis 50.
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Eintritt & und bei 6 Wochen
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Inventar der therapeutischen Faktoren – Kohäsionsskala
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Intervention
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Diese Maßnahme wurde gewählt, um potenzielle Auswirkungen der Gruppenkohäsion zu adressieren, die zu den Studienergebnissen beigetragen haben, um diesen Effekt zu kontrollieren, und wird nach der Gruppenintervention gegeben.
Die aus neun Punkten bestehende Kohäsionsskala misst sozio-emotionale Aspekte des Gruppenzusammenhalts (MacNair-Semands & Lese, 2000) und stützt sich dabei auf die therapeutischen Faktoren von Yalom (1995).
Die Antworten werden auf einer 7-Punkte-Likert-ähnlichen Skala von stimme überhaupt nicht zu = 1 bis stimme voll und ganz zu = 7 bewertet.
Zu den Items gehören „Ich fühle mich von der Gruppe akzeptiert“, „Ich fühle mich der Gruppe zugehörig“ und „Wir vertrauen einander in meiner Gruppe“.
Es wurde eine frühere Test-Retest-Zuverlässigkeit von 0,93 sowie ein früheres Niveau von 0,90 angegeben (MacNair-Semands & Lese, 2000).
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Nach 6 Wochen Intervention
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Working Alliance Inventory – Short Form – Bond Scale
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Intervention
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Das Working Alliance Inventory – Short Form (WAI-S) (Tracey & Kokotovic, 1989) ist ein 12-Punkte-5-Punkte-Likert-Maß, das von der ursprünglichen 36-Punkte-Version (Horvath & Greenberg, 1989) abgeleitet ist und die drei Dimensionen von bewertet Vereinbarung relevanter therapeutischer Aufgaben (Tasks), Vereinbarung therapeutischer Ziele (Goals) und Entwicklung affektiver Bindungen zwischen Klient und Therapeut (Bond).
Tracey und Kokotovic (1989) berichteten über Beweise, die die Konstruktvalidität der WAI-Kurzform unterstützen, sowie über hohe interne Konsistenzschätzungen von 0,83 bis 0,98 für ihre drei Faktoren.
Diese Studie verwendet die 4-Punkte-Bindungsskala, um die Auswirkungen der therapeutischen Allianz auf die Gruppe zu kontrollieren.
Zu den Items gehören „Ich glaube, ___ mag mich“ und „Ich habe das Gefühl, dass ____ mich schätzt“.
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Nach 6 Wochen Intervention
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Interviews zur Bewertung der Vorteile und Einschränkungen der Gruppen-Yoga-Intervention nach der Gruppe
Zeitfenster: Nach 6 Wochen Intervention
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Qualitative Follow-up-Interviews werden mit einer Untergruppe von Gruppenteilnehmern durchgeführt.
Aus jeder Gruppe wird eine gerade Anzahl von Teilnehmern ausgewählt, und es wird versucht, die Anzahl der Teilnehmer mit PTSD-Diagnosen und mit subklinischen Symptomen und denjenigen, die von der Gruppe profitierten und nicht, auszugleichen.
Zu den Fragen gehören: 1.
Inwiefern hat Yoga Ihrer Meinung nach zur Erfahrung dieser Gruppe beigetragen?
2. Inwiefern hat es Ihrer Meinung nach diese Erfahrung beeinflusst, in einer Gruppe zu sein?
3. Würden Sie diese Gruppe wieder machen, wenn sie angeboten wird?
Warum oder warum nicht? 4. Was waren einige wichtige Dinge/das Wichtigste, was Sie in diesen Sitzungen über sich selbst gelernt haben?
5. Was war für Sie an diesen Sitzungen nicht hilfreich?
6. War eines der Themen leichter oder schwieriger zu verstehen als andere?
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Nach 6 Wochen Intervention
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Wöchentliches Yoga-Erfahrungsformular
Zeitfenster: Wöchentlich für 6 Wochen
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Während jeder Sitzung füllen die Kunden ein Yoga-Erfahrungsformular aus, in dem sie ihren Grad an Ruhe gegenüber Stress auf einer Skala von 1 bis 10 vor der Gruppe und dann nach der Gruppe bewerten, sowie den Inhalt der Gruppe kommentieren, den sie hilfreich und hilfreich fanden schwierig, das ist ihnen ins Bewusstsein gekommen, und das wollen sie wieder üben.
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Wöchentlich für 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Cynthia McRae, PhD, University of Denver
- Studienleiter: Paulo Pires, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carmody J, Baer RA. Relationships between mindfulness practice and levels of mindfulness, medical and psychological symptoms and well-being in a mindfulness-based stress reduction program. J Behav Med. 2008 Feb;31(1):23-33. doi: 10.1007/s10865-007-9130-7. Epub 2007 Sep 25.
- Foa EB, Johnson KM, Feeny NC, Treadwell KR. The child PTSD Symptom Scale: a preliminary examination of its psychometric properties. J Clin Child Psychol. 2001 Sep;30(3):376-84. doi: 10.1207/S15374424JCCP3003_9.
- Copeland WE, Keeler G, Angold A, Costello EJ. Traumatic events and posttraumatic stress in childhood. Arch Gen Psychiatry. 2007 May;64(5):577-84. doi: 10.1001/archpsyc.64.5.577.
- Dale, L. P., Carroll, L. E., Galen, G. C., Schein, R., Bliss, A., Mattison, A. M., & Neace, W. P. (2011). Yoga practice may buffer the deleterious effects of abuse on women's self-concept and dysfunctional coping. Journal of Aggression, Maltreatment, & Trauma, 20, 89-101.
- D'Andrea W, Ford J, Stolbach B, Spinazzola J, van der Kolk BA. Understanding interpersonal trauma in children: why we need a developmentally appropriate trauma diagnosis. Am J Orthopsychiatry. 2012 Apr;82(2):187-200. doi: 10.1111/j.1939-0025.2012.01154.x.
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- Yalom, I. D. (1995). The Theory and Practice of Group Psychotherapy. New York: Basic Books.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 700871-1
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