Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení efektivity skupinové jógové intervence jako traumaterapie u dospívajících dívek

13. října 2015 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation

Smíšené metody Hodnocení efektivity skupinové jógové intervence jako doplňkové traumatické terapie u dospívajících dívek

Neurovědní důkazy naznačují, že trauma je uloženo v těle, že trauma poškozuje jazyková centra nacházející se v mozku a že centra emocí v mozku mají po traumatu tendenci potlačovat kognitivní centra v mozku. Většina dosavadních modelů založených na důkazech k léčbě traumatu pomocí kognitivní terapie, která plně nevyřeší symptomy, zejména v případě komplexního traumatu. Tento důkaz vedl výzkumníky k tomu, aby požadovali alternativní, na tělo orientované léčby, které se zaměřují na trauma od nejnižších úrovní regulace až po vyšší úrovně regulace v mozku. Jóga byla navržena jako jeden takový zásah. Nedávný výzkum zkoumal přínos jógy pro léčbu dospělých žen, které zažily PTSD, ale pro studie jógy s dospívajícími jsou k dispozici pouze neoficiální, popisné a kvalitativní údaje. Tato studie smíšených metod se snaží generovat kvantitativní data prokazující, zda 6týdenní skupinová intervence jógy vede či nevede ke snížení celkového duševního zdraví a symptomů specifických pro trauma a kvalitativní údaje týkající se složek intervence, které účastníci považovali za užitečné i neužitečné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pro tuto studii byl zvolen design smíšených metod kvůli studii představující nový proud literatury a touze zachytit co nejúplnější obrázek o reakci účastníků na intervenci. Účelem této studie smíšených metod je generovat kvantitativní data, která demonstrují pokles traumatu a obecných symptomů duševního zdraví po intervenci jógové psychoterapie traumatu, a sbírat kvalitativní data během skupinového procesu a sledování skupiny, která poskytují obraz mechanismy, které umožňují, aby byl zásah účinný. Široké hypotézy: Kvantitativně budou existovat významné rozdíly v celkovém počtu symptomů duševního zdraví a symptomů souvisejících s traumatem, které se objevily od předtestu po posttest. Kvalitativní data prokážou výhody jógových pozic a zkušeností s relaxační dechem, kterou mladí lidé zažili během jógové skupiny.

Trauma je v naší společnosti převládající zkušeností, přičemž 50–76 % jedinců zažívá traumatickou událost s potenciálem způsobit posttraumatickou stresovou poruchu. Současný standard péče v léčbě traumatu z velké části zahrnuje kognitivní intervence, ale poznatky z neurověd ukazují důvody pro jejich omezenou účinnost a potřebu pomoci traumatizovaným jedincům regulovat mozek od nejnižších úrovní výše. Neurovědní výzkum ukazuje, že mozky jedinců, kteří zažili trauma, jsou méně schopné používat kognitivní centra k potlačení reakcí emočního strachu a jazyková centra v mozku zažívají deaktivaci během traumatických událostí. Ve skutečnosti se 33 % jedinců, u kterých se rozvine PTSD, plně nezotaví, což vede k přetrvávajícím potížím s duševním zdravím, narušeným mezilidským vztahům, zneužívání návykových látek, fyzickým zdravotním problémům a sexuálním problémům.

Jóga byla navržena jako somatická intervence zdola nahoru, která umožňuje jedinci regulovat se od nejnižší úrovně mozku k vyšším úrovním mozku pomocí práce s tělem a všímavým zážitkem v přítomném okamžiku. Stávající výzkum jógy jako psychoterapeutické intervence je předběžný, ale slibný. van der Kolk a kolegové provedli předběžnou randomizovanou kontrolovanou studii a zjistili, že více než 50 % jedinců, kteří se účastnili jógové skupiny, již po skupině nesplňovalo kritéria pro posttraumatickou stresovou poruchu. Carmody a Baer zjistili, že intervence založené na józe v Mindfulness-Based Stress Reduction ovlivnily nejširší škálu příznaků (ve srovnání se skenováním těla a meditací v sedě). Nebyly provedeny žádné kvantitativní výzkumy léčby jógy pro adolescenty související s traumatem, kromě jedné disertační práce s mladistvými sexuálními delikventy. Stávající výzkum jógové psychoterapie u mladých lidí, kteří zažili trauma, byl kvalitativní povahy s případovými studiemi a omezenými vzorky.

Dodatečné studium jógy jako intervence pro traumatizované adolescenty je potřebné jak kvantitativně, tak kvalitativně. V literatuře byl identifikován jeden model skupinové jógy jako doplňkové léčby traumatu, ale byl popsán pouze neoficiálně a s omezenými kvalitativními údaji. Cílem této studie je tedy použít model vytvořený pro kurikulum Healing Childhood Sexual Abuse with Yoga s širším vzorkem adolescentů napříč typy traumat (emocionální, fyzické a sexuální zneužívání a zanedbávání) ve Spojených státech a Kanadě. zobecnit kurikulum a vytvořit kvalitativní a kvantitativní údaje týkající se jeho účinnosti a vnímaných mechanismů, které přispívají k úspěchu. Dodatečný kvalitativní výzkum by byl přínosný pro popis témat a případů na celém vzorku účastníků v takové skupině. Současný výzkum byl observační, případové studie nebo omezené kvalitativní dotazníky na konci skupiny, ale tato studie navrhuje shromáždit kvalitativní data na každém skupinovém jógovém sezení týkající se zážitku. Kromě toho jsou navrženy také následné rozhovory, které položí podrobnější otázky o zkušenostech účastníků.

Účastníci budou doporučeni z agentur poskytujících skupiny a terapeuti vyplní interní formulář doporučení, který spolu s doporučením poskytne minimální demografické údaje. Účastníci budou kontaktováni příslušnými vedoucími skupin na telefonních číslech uvedených na doporučovacích formulářích. Před začátkem úvodní skupiny se vedoucí skupin setkají s potenciálními klienty, aby s nimi provedli rozhovory, aby zjistili vhodnost pro skupinu, získali informovaný souhlas a souhlas a umožnili jim dokončit předtestová opatření. Kromě získání informovaného souhlasu s výzkumným procesem vedoucí skupiny vysvětlí fyzickou podstatu jógové skupiny a vedoucí skupiny získá od rodičů výjimku, aby se mládež mohla účastnit fyzické aktivity ve skupině. Kopie formulářů souhlasu a souhlasu budou poskytnuty účastníkům a rodičům.

Během každé skupiny účastníci na každém sezení vyplní formulář pro zážitek z jógy. Posttesty budou dokončeny na konci šestého setkání skupiny. Budou zahrnovat všechny předtestové dotazníky, stejně jako stupnici soupisu terapeutických faktorů – škály soudržnosti a škály Working Alliance Inventory – Short Form – Bond Scale. Po poslední skupině budou zakódována a analyzována data před testem, v rámci a po testu, aby se určily otázky, které budou použity pro následné rozhovory. Dva účastníci z každé skupiny v McMaster Children's Hospital budou požádáni, aby dokončili následný rozhovor s vyšetřovatelem, který bude trvat přibližně 30 minut. Účastníci budou vybráni s dobře definovaným zlepšením symptomů a špatnou reakcí na intervenci. Následné rozhovory budou pořízeny audio záznamem. Ochota nechat si nahrávat zvuk je nezbytná pro účast na následných rozhovorech, nikoli však pro účast ve větší skupině. Časový závazek pro léčebnou skupinu je 540 minut. Tato studie nezahrnuje další následné sledování po léčbě, kromě klientů, kteří se dobrovolně zúčastní následných rozhovorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L9C 1C4
        • Hamilton Health Sciences
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • Denver Children's Advocacy Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 11 až 18 let
  • Současná účast na ambulantní léčbě v Denver Children's Advocacy Center nebo McMaster Children's Hospital (Regionální a ambulantní služby).
  • Anamnéza komplexního traumatu s klinickými nebo subklinickými příznaky PTSD

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící osoby.
  • V současnosti sebevražedný, vražedný nebo psychotický
  • Významné užívání látek (denní nebo větší užívání marihuany nebo týdenní či větší užívání jiných volně prodejných/nelegálních drog)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová jógová intervence
Účastníci se zúčastní 6 90minutových jógových skupin navržených tak, aby propagovaly témata související s obnovou traumatu (bezpečnost a hranice, síla a síla, asertivita, intuice, důvěra a komunita) pomocí všímavosti, práce s dechem a fyzických jógových pozic.
Účastníci se zúčastní 6 90minutových jógových skupin navržených tak, aby propagovaly témata související s obnovou traumatu (bezpečnost a hranice, síla a síla, asertivita, intuice, důvěra a komunita) pomocí všímavosti, práce s dechem a fyzických jógových pozic.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna obecných symptomů duševního zdraví od výchozí hodnoty po 6 týdnech
Časové okno: Vstup a v 6 týdnech
Youth Outcomes Questionnaire-Self Report (YOQ-SR) se používá k hodnocení výsledků léčby na základě globální redukce symptomů (Wells, Burlingame, & Lambert, 2003). YOQ je velmi citlivý na změny a jednotlivci jsou požádáni, aby hlásili své příznaky během posledních sedmi dnů. Dotazník o 64 položkách poskytuje celkové skóre -16 až 240 (kvůli zápornému skóre udělovanému za položky s opačným skóre je možné záporné skóre). Příznaky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od nikdy nebo téměř nikdy po téměř vždy nebo vždy. Otázky zahrnují: „Chci být sám víc než ostatní ve stejném věku“, „Moje emoce jsou silné a rychle se mění“, „Jsem klidný“ a „Neodpouštím si věci, které jsem udělal špatně.“ YOQ-SR byl vybrán kvůli snadnému použití, krátké době administrace, citlivosti na změny a předchozím údajům podporujícím vysokou spolehlivost a validitu (Wells, Burlingame, & Lambert, 2003).
Vstup a v 6 týdnech
Změna symptomů PTSD od výchozí hodnoty
Časové okno: Vstup a v 6 týdnech
Child PTSD Symptom Scale (CPSS) hodnotí závažnost symptomů PTSD u dětí 8-18 na základě Diagnostic and Statistical Manual or Mental Disorders, 4. vydání diagnostických kritérií (Foa, Johnson, Feeny, & Treadwell, 2001). Zahrnuje 17 položek, které mapují diagnostická kritéria, a 7 položek hodnotících funkční poškození způsobené symptomy PTSD. Může být dokončen za 10 minut. První část dotazníku zahrnuje 4bodovou Likertovu škálu (od 0 = vůbec ne nebo pouze jednou do 3 = 5 nebo vícekrát týdně/téměř vždy) a druhá část zahrnuje dichotomické otázky. Měření poskytuje celkové skóre od 0 do 51 s klinickým limitem 15 a také poskytuje tři dílčí skóre pro opětovné prožívání, vyhýbání se a hyperarousal. Opatření je poměrně časově citlivé a žádá respondenty, aby uvedli, kolikrát ji problém za poslední dva týdny obtěžoval.
Vstup a v 6 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v přesvědčení souvisejících s traumatem
Časové okno: Vstup & a v 6 týdnech
Autor vytvořil afirmační dotazník odpovídající afirmacím/mantrám použitým v každé skupině. Například afirmace zahrnovaly „Věřím, že mám právo být v bezpečí“, „Dokážu říct ostatním ‚ne‘, když zasahují do mého osobního prostoru“ a „Cítím, že jsem silný“. Kromě toho byly zahrnuty dvě obecné otázky, které se týkaly schopnosti klientky regulovat své emoce a schopností, které jí pomáhají vyrovnat se s jejím traumatem. Odpovědi jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále se skóre v rozmezí od 1= zcela nesouhlasím do 5= zcela souhlasím. Celkové skóre tohoto dotazníku se pohybuje od 10 do 50.
Vstup & a v 6 týdnech
Inventář terapeutických faktorů – škála soudržnosti
Časové okno: Po 6 týdnech zásahu
Toto opatření bylo zvoleno, aby se zabývalo potenciálními účinky skupinové soudržnosti, které přispěly k výsledkům studie ke kontrole tohoto účinku, a bude poskytnuto po skupinové intervenci. Devítipoložková škála soudržnosti měří socio-emocionální aspekty skupinové soudržnosti (MacNair-Semands & Lese, 2000), přičemž vychází z Yalomových (1995) terapeutických faktorů. Odpovědi jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále od silně nesouhlasím=1 po silně souhlasím=7. Mezi položky patří „Cítím se přijímán skupinou“, „Cítím sounáležitost ve skupině“ a „Ve své skupině si důvěřujeme.“ Byla hlášena spolehlivost předchozího testu a opakovaného testu 0,93, stejně jako předchozí úroveň 0,90 (MacNair-Semands & Lese, 2000).
Po 6 týdnech zásahu
Working Alliance Inventory - Short Form - Bond Scale
Časové okno: Po 6 týdnech zásahu
The Working Alliance Inventory - Short Form (WAI-S) (Tracey & Kokotovic, 1989) je 12položková pětibodová Likertova míra odvozená z původní 36položkové verze (Horvath & Greenberg, 1989), která posuzuje tři rozměry dohoda o příslušných terapeutických úkolech (Tasks), dohoda o terapeutických cílech (Goals) a rozvoj afektivních vazeb mezi klientem a terapeutem (Bond). Tracey a Kokotovic (1989) uvedli důkazy podporující konstruktivní validitu WAI - Short Form a také vysoké odhady vnitřní konzistence od 0,83 do 0,98 pro její tři faktory. Tato studie používá 4-položkovou stupnici dluhopisů za účelem kontroly účinků terapeutické aliance na skupinu. Mezi položky patří „Věřím, že mě ___ má rád“ a „Mám pocit, že mě ____ oceňuje.“
Po 6 týdnech zásahu
Rozhovory k posouzení přínosů a omezení skupinové jógové intervence po skupině
Časové okno: Po 6 týdnech zásahu
Následné kvalitativní rozhovory budou provedeny s podskupinou účastníků skupiny. Z každé skupiny bude vybrán sudý počet účastníků a budou provedeny pokusy vyvážit počet účastníků s diagnózou PTSD a se subklinickými symptomy a těmi, kteří ze skupiny profitovali a ne. Mezi otázky patří: 1. Jakým způsobem podle vás jóga přispěla ke zkušenostem této skupiny? 2. Jakým způsobem si myslíte, že pobyt ve skupině ovlivnil tuto zkušenost? 3. Udělali byste tuto skupinu znovu, pokud by byla nabídnuta? Proč nebo proč ne? 4. Jaké důležité věci/nejdůležitější věc jste se o sobě na těchto sezeních dozvěděli? 5. Co pro vás na těchto sezeních nebylo užitečné? 6. Bylo některé z témat snazší nebo obtížnější se k němu vztahovat než k jiným?
Po 6 týdnech zásahu
Týdenní formulář jógových zážitků
Časové okno: Týdně po dobu 6 týdnů
Během každého sezení klienti vyplní formulář o zkušenostech s jógou, který bude hodnotit míru jejich klidu a úzkosti na stupnici od 1 do 10 před vstupem do skupiny a poté následovat skupinu, stejně jako komentovat obsah skupiny, který považovali za užitečný a obtížné, což se jim dostalo do povědomí a že chtějí znovu cvičit.
Týdně po dobu 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Cynthia McRae, PhD, University of Denver
  • Ředitel studie: Paulo Pires, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 700871-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Skupinová jógová intervence

Předplatit