失血と術後の転帰に対するSVV誘導輸液療法の効果
2015年12月28日 更新者：Young-Kug Kim、Asan Medical Center
根治的膀胱切除術における失血と術後の転帰に対する一回拍出量変動誘導輸液療法の影響
この研究の目的は、根治的膀胱切除術における失血と術後の転帰に対する一回拍出量変動 (SVV) 誘導輸液療法の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、根治的膀胱切除術における失血と術後の転帰に対する一回拍出量変動(SVV)誘導輸液療法の効果を調査することです。
患者は、SVV 10％未満を維持するための輸液管理（グループA）、またはSVV 10～20％を維持するための根治的膀胱切除術中に輸液管理を受ける群（グループB）にランダムに割り付けられた。
術中の失血と血行力学的パラメーター、周術期の検査データ、および術後合併症が 2 つのグループ間で比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、138-736
- Asan Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 根治的膀胱切除術を受けた膀胱がん患者
- 米国麻酔科医協会の身体状態スケール分類 1、2 の患者
- 書面によるインフォームドコンセントに同意する患者
除外基準:
- 不整脈の既往歴のある患者、心不全患者
- 腎不全患者の既往歴のある患者
- 腹部手術の既往のある患者
- 緊急手術を受けた患者さん
- 研究に同意しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ A (SVV <10% グループ)
介入: クリスタロイド (ハルトマン液)、コロイド (ボリュライト) |
グループA (SVV)
他の名前：
グループ A (SVV 20%)
他の名前：
|
|
実験的：グループ B (SVV 10-20% グループ)
介入: クリスタロイド (ハルトマン液)、コロイド (ボリュライト)、マンニトール、ラシックス |
グループA (SVV)
他の名前：
グループ A (SVV 20%)
他の名前：
グループ B (SVV 10-20%): SVV が < 10% の場合、マンニトール 0.5 g/kg を注入します。
グループ B (SVV 10-20%): SVV が < 10% の場合、ラシックス 5 mg を注入します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術中失血
時間枠：動作中に
|
動作中に
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後合併症（心血管合併症、消化器合併症、肺合併症、腎臓合併症、感染症、死亡）
時間枠：手術後30日間
|
術後合併症には、心血管合併症、消化器合併症、肺合併症、腎臓合併症、感染症、死亡などが含まれます。
|
手術後30日間
|
|
入院期間/ICU滞在期間
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査され、平均して 30 日間かかると予想されます
|
参加者は入院期間中追跡調査され、平均して 30 日間かかると予想されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Young-Kug Kim, M.D., Ph.D、Asan Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月28日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。