Effet de la thérapie liquidienne guidée par SVV sur la perte de sang et les résultats postopératoires
28 décembre 2015 mis à jour par: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Effet de la thérapie liquidienne guidée par variation du volume systolique sur la perte de sang et les résultats postopératoires de la cystectomie radicale
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la thérapie liquidienne guidée par la variation du volume d'éjection systolique (SVV) sur la perte de sang et les résultats postopératoires de la cystectomie radicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la thérapie liquidienne guidée par la variation du volume d'éjection systolique (SVV) sur la perte de sang et les résultats postopératoires de la cystectomie radicale.
Les patients ont été randomisés pour une gestion liquidienne afin de maintenir une SVV < 10 % (groupe A) ou pour subir une gestion liquidienne pendant une cystectomie radicale afin de maintenir une SVV de 10 à 20 % (groupe B).
La perte de sang peropératoire et les paramètres hémodynamiques, les données de laboratoire périopératoires et les complications postopératoires ont été comparés entre les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Seoul, Corée, République de, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer de la vessie ayant subi une cystectomie radicale
- Patients avec la classification de l'échelle d'état physique de l'American Society of Anesthesiologists 1, 2
- Patients qui acceptent le consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'arythmie, patients souffrant d'insuffisance cardiaque
- Patients ayant des antécédents d'insuffisance rénale
- Patients ayant des antécédents de chirurgie abdominale
- Patients opérés en urgence
- Patients qui ne sont pas d'accord avec l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A (SVV <10 % groupe)
Interventions : cristalloïde (solution de Hartmann), colloïde (Volulyte) |
Groupe A (SVV
Autres noms:
Groupe A (SVV 20%
Autres noms:
|
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Expérimental: Groupe B (groupe SVV 10-20 %)
Interventions : cristalloïde (solution de Hartmann), colloïde (Volulyte), mannitol, lasix |
Groupe A (SVV
Autres noms:
Groupe A (SVV 20%
Autres noms:
Groupe B (SVV 10-20 %) : infuser du mannitol 0,5 g/kg si SVV est < 10 %
Groupe B (SVV 10-20 %) : perfuser 5 mg de lasix si le SVV est < 10 %
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Perte de sang peropératoire
Délai: Pendant le fonctionnement
|
Pendant le fonctionnement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications postopératoires (complications cardiovasculaires, complications gastro-intestinales, complications pulmonaires, complications rénales, infection, décès)
Délai: Pendant 30 jours après l'opération
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Les complications postopératoires comprennent les complications cardiovasculaires, les complications gastro-intestinales, les complications pulmonaires, les complications rénales, les infections, le décès
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Pendant 30 jours après l'opération
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Durée du séjour à l'hôpital/séjour aux soins intensifs
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 30 jours
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Young-Kug Kim, M.D., Ph.D, Asan Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2015
Première publication (Estimation)
27 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S2014-2192
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