Vliv SVV řízené tekutinové terapie na krevní ztráty a pooperační výsledky
28. prosince 2015 aktualizováno: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Vliv variace objemu mrtvice řízené tekutinové terapie na krevní ztráty a pooperační výsledky u radikální cystektomie
Účelem této studie je prozkoumat vliv tekutinové terapie řízené variace zdvihového objemu (SVV) na krevní ztráty a pooperační výsledky u radikální cystektomie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je prozkoumat vliv variace tepového objemu (SVV) řízená tekutinová terapie na krevní ztráty a pooperační výsledky u radikální cystektomie.
Pacienti byli randomizováni k léčbě tekutin k udržení <10 % SVV (skupina A) nebo k léčbě tekutin během radikální cystektomie k udržení SVV 10–20 % (skupina B).
Mezi dvěma skupinami byly porovnány intraoperační krevní ztráty a hemodynamické parametry, perioperační laboratorní údaje a pooperační komplikace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou močového měchýře, kteří podstoupili radikální cystektomii
- Pacienti se stupnicí fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů klasifikace 1, 2
- Pacienti, kteří souhlasí s písemným informovaným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s arytmií v anamnéze, pacienti se srdečním selháním
- Pacienti s anamnézou pacientů se selháním ledvin
- Pacienti s anamnézou břišní operace
- Pacienti, kteří podstoupili urgentní operaci
- Pacienti, kteří nesouhlasí se studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A (SVV <10% skupina)
Zásahy: krystaloidní (Hartmannův roztok), koloidní (Volulyte) |
Skupina A (SVV
Ostatní jména:
Skupina A (SVV 20 %
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina B (SVV 10-20% skupina)
Intervence: krystaloid (Hartmannův roztok), koloid (Volulyte), mannitol, lasix |
Skupina A (SVV
Ostatní jména:
Skupina A (SVV 20 %
Ostatní jména:
Skupina B (SVV 10–20 %): infuze mannitolu 0,5 g/kg, pokud je SVV < 10 %
Skupina B (SVV 10-20 %): podejte lasix 5 mg, pokud je SVV < 10 %
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: Během provozu
|
Během provozu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace (kardiovaskulární komplikace, gastrointestinální komplikace, plicní komplikace, renální komplikace, infekce, úmrtí)
Časové okno: Během 30 dnů po operaci
|
Mezi pooperační komplikace patří kardiovaskulární komplikace, gastrointestinální komplikace, plicní komplikace, renální komplikace, infekce, úmrtí
|
Během 30 dnů po operaci
|
|
Délka hospitalizace/pobyt na JIP
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 30 dnů
|
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Young-Kug Kim, M.D., Ph.D, Asan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S2014-2192
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .