Efeito da fluidoterapia guiada por SVV na perda de sangue e resultados pós-operatórios
28 de dezembro de 2015 atualizado por: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Efeito da fluidoterapia guiada pela variação do volume sistólico na perda de sangue e resultados pós-operatórios em cistectomia radical
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da fluidoterapia guiada pela variação do volume sistólico (SVV) na perda de sangue e nos resultados pós-operatórios na cistectomia radical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da fluidoterapia guiada pela variação do volume sistólico (SVV) na perda de sangue e nos resultados pós-operatórios na cistectomia radical.
Os pacientes foram randomizados para gerenciamento de fluidos para manter <10% SVV (grupo A), ou para se submeter ao gerenciamento de fluidos durante a cistectomia radical para manter SVV 10-20% (grupo B).
Perda sanguínea intraoperatória e parâmetros hemodinâmicos, dados laboratoriais perioperatórios e complicações pós-operatórias foram comparados entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de bexiga que receberam cistectomia radical
- Pacientes com classificação de escala de estado físico da American Society of Anesthesiologists 1, 2
- Pacientes que concordam com o consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de arritmia, pacientes com insuficiência cardíaca
- Pacientes com histórico de insuficiência renal
- Pacientes com história de cirurgia abdominal
- Pacientes que receberam operação de emergência
- Pacientes que não concordam com o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A (SVV <10% grupo)
Intervenções: cristalóide (solução de Hartmann), colóide (Volulyte) |
Grupo A (SVV
Outros nomes:
Grupo A (SVV 20%
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo B (grupo SVV 10-20%)
Intervenções: cristalóide (solução de Hartmann), colóide (Volulyte), manitol, lasix |
Grupo A (SVV
Outros nomes:
Grupo A (SVV 20%
Outros nomes:
Grupo B (SVV 10-20%): infundir manitol 0,5 g/kg se SVV for < 10%
Grupo B (SVV 10-20%): infundir lasix 5 mg se SVV for < 10%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perda de sangue intraoperatória
Prazo: Durante a operação
|
Durante a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias (complicações cardiovasculares, complicações gastrointestinais, complicações pulmonares, complicações renais, infecção, morte)
Prazo: Durante 30 dias após a operação
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As complicações pós-operatórias incluem complicações cardiovasculares, complicações gastrointestinais, complicações pulmonares, complicações renais, infecção, morte
|
Durante 30 dias após a operação
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Tempo de internação/permanência na UTI
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 30 dias
|
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Young-Kug Kim, M.D., Ph.D, Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S2014-2192
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